Centraal zenuwstelsel (CZS) Werkzaamheid van Dacomitinib

Inclusiecriteria:

• Biopsie bewezen recidiverend of gemetastaseerd NSCLC (adenocarcinoom) met belangrijke EGFR-mutatie (exon 19-deletie of Leu858Arg-mutatie zonder de Thr790Met)
• Geen voorafgaande systemische behandeling van NSCLC in een gevorderd stadium (neoadjuvante of adjuvante chemotherapie is toegestaan, zonder beperking van het behandelingstijdstip)
• Leeftijd ≥20 jaar
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 1
• Had ten minste één meetbare intracraniale laesie van ≥ 5 mm in de langste diameter volgens magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) (≥ 5 mm bij dun gedeelte (1,2 mm) van hersen-MRI-beeld, ≥ 10 mm bij minder dun gedeelte (2,5 mm) hersen-MRI), die binnen 4 weken voor inschrijving werd gecontroleerd. Als de dikte van de MRI-plak niet geschikt is, moeten we Brain MRI opnieuw controleren
• Aantal hersenmetastasen =>5
• Voldoende orgaanfunctie
• Vrouwelijke proefpersonen moeten een niet-reproductief potentieel hebben
• Proefpersoon is bereid en in staat zich aan het protocol te houden
• Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige symptomatische hersenmetastasen, die dringend onder controle moeten worden gebracht met radiotherapie of hoge doses steroïden: de definitie van hoge doses steroïden is de equivalente dosis dexamethason van 10 mg of hoger per dag (milde symptomen die onder controle kunnen worden gebracht met een lage dosis steroïden kunnen worden opgenomen).
• Met leptomeningeaal zaaien
• Blootstelling aan EGFR-TKI's of andere op EGFR gerichte middelen op elk moment in een neoadjuvante of adjuvante setting
• Lokale behandeling (stereotatische radiochirurgie of radiotherapie van de gehele hersenen) voor hersenmetastasen
• Ongecontroleerde systemische ziekte waaronder ongecontroleerde hypertensie, actieve bloeding of actieve infectie.
• Medische voorgeschiedenis van interstitiële longziekte, door geneesmiddelen veroorzaakte interstitiële longziekte, bestralingspneumonitis waarvoor behandeling met steroïden nodig was
• Heeft een voorgeschiedenis of actueel bewijs van een aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren, de deelname van de proefpersoon gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen belemmeren, of het is niet in het belang van de proefpersoon om deel te nemen, naar het oordeel van de behandelend onderzoeker.
• Heeft psychiatrische stoornissen of stoornissen door middelenmisbruik gekend die de samenwerking met de vereisten van het proces zouden verstoren.