Dacomitinibs effekt på centralnervesystemet (CNS).

Inklusionskriterier:

• Biopsi påvist tilbagevendende eller metastatisk NSCLC (adenokarcinom) med større EGFR-mutation (exon 19-deletion eller Leu858Arg-mutation uden Thr790Met)
• Ingen forudgående systemisk behandling af avanceret NSCLC (Neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi er tilladt, uden begrænsning af behandlingstidspunktet)
• Alder ≥20 år
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1
• Havde mindst én målbar intrakraniel læsion på ≥ 5 mm i den længste diameter ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (≥ 5 mm ved et tyndt snit (1,2 mm) af hjerne-MR-billede, ≥ 10 mm ved et mindre tyndt snit (2,5 mm) hjerne-MR ), som kontrolleres inden for 4 uger før tilmelding. Hvis MR-snittykkelsen ikke er passende, skal vi kontrollere hjerne-MR igen
• Antal hjernemetastaser =>5
• Tilstrækkelig organfunktion
• Kvindelige forsøgspersoner skal enten være af ikke-reproduktivt potentiale
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde protokollen
• Underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig symptomatisk hjernemetastase, der kræver akut kontrol med strålebehandling eller højdosis steroid: definitionen af ​​højdosis steroid er den ækvivalente dosis af dexamethason 10 mg eller højere om dagen (milde symptomer kontrolleret med lav dosis steroid kan inkluderes)
• Med leptomeningeal frø
• Eksponering for EGFR-TKI'er eller andre EGFR-målrettede midler til enhver tid i enten neoadjuverende eller adjuverende omgivelser
• Lokal behandling (stereomatisk strålekirurgi eller helhjernestrålebehandling) for hjernemetastaser
• Ukontrolleret systemisk sygdom, herunder ukontrolleret hypertension, aktiv blødning eller aktiv infektion.
• Tidligere sygehistorie med interstitiel lungesygdom, lægemiddelinduceret interstitiel lungesygdom, strålingspneumonitis, som krævede steroidbehandling
• Har en historie eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, forstyrre forsøgspersonens deltagelse i hele undersøgelsens varighed, eller ikke er i forsøgspersonens bedste interesse for at deltage, efter den behandlende efterforskers opfattelse.
• Har kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i forsøget.