En utökad uppföljningsstudie av HPV-vaccinfördröjd boosterstudie

Detta är en utökad uppföljningsstudie till uppföljande studiedeltagare som fick 1 boosterdos av Gardasil 9 i "HPV-vaccinfördröjd boosterstudie". Detta var en prospektiv, enarmad, öppen, icke-randomiserad, fas IIa-studie bland 9-11-åriga flickor och pojkar för att fastställa immunogeniciteten efter en engångsdos av det icke-valenta HPV-vaccinet (Gardasil 9) under 24 månader , med en fördröjd boosterdos vid 24 månader och en valfri boosterdos vid 30 månader efter den första dosen. Deltagarna gav blodprover 6, 12, 18, 24 och 30 månader efter den första dosen. Serologiska geometriska medeltitrar (GMT) av de nio vaccintyperna (HPV 16/18/6/11/31/33/45/52/58) mättes vid varje tidpunkt. Etthundratrettiotre (133) deltagare fick en boosterdos vid månad 24 och valde att inte ta emot den andra boosterdosen vid månad 30.

För denna uppföljningsstudie räknar vi med att vi kommer att kunna samla in 120 deltagare från den ursprungliga studien som bara fick en boosterdos. Deltagare som fått en boosterdos av Gardasil 9 kommer att kontaktas för att återvända till kliniken för att ge blodprover 48 (±3), 60 (±3) och 72 (±3) månader efter primingdosen. Serologiska geometriska medeltitrar (GMT) av de nio vaccintyperna (HPV 16/18/6/11/31/33/45/52/58) kommer att mätas vid varje tidpunkt.