En udvidet opfølgningsundersøgelse af HPV-vaccinen forsinket boosterforsøg

Dette er en udvidet opfølgningsundersøgelse til opfølgende undersøgelsesdeltagere, der modtog 1 boosterdosis af Gardasil 9 i "HPV-vaccine-forsinket booster-forsøg." Dette var et prospektivt, enkelt-arm, åbent, ikke-randomiseret fase IIa-forsøg blandt 9-11-årige piger og drenge for at bestemme immunogeniciteten efter en enkelt dosis af den ikke-valente HPV-vaccine (Gardasil 9) over 24 måneder , med en forsinket boosterdosis efter 24 måneder og en valgfri boosterdosis 30 måneder efter den første dosis. Deltagerne gav blodprøver 6, 12, 18, 24 og 30 måneder efter den første dosis. Serologiske geometriske middeltitre (GMT) af de ni vaccinetyper (HPV 16/18/6/11/31/33/45/52/58) blev målt på hvert tidspunkt. Et hundrede og treogtredive (133) deltagere modtog én boosterdosis i måned 24 og valgte ikke at modtage den anden booster i måned 30.

Til denne opfølgende undersøgelse forventer vi, at vi vil være i stand til at akkumulere 120 deltagere fra den oprindelige undersøgelse, som kun fik én boosterdosis. Deltagere, der modtog én boosterdosis af Gardasil 9, vil blive kontaktet for at vende tilbage til klinikken for at give blodprøver 48 (±3), 60 (±3) og 72 (±3) måneder efter priming-dosis. Serologiske geometriske middeltitre (GMT) af de ni vaccinetyper (HPV 16/18/6/11/31/33/45/52/58) vil blive målt på hvert tidspunkt.