Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan periodontal benförlust och förändringar i maxillär sinus.

Samband mellan periodontal benförlust och maxillär sinusförändringar bestämt med hjälp av Cone Beam Computed Tomography - En retrospektiv studie

MÅL OCH MÅL:

SYFTE Att fastställa sambandet mellan periodontal benförlust och maxillära sinusförändringar genom konstråledatortomografi.

MÅL Primära mål- 1. Att jämföra förekomsten av maxillära sinusförändringar hos patienter med radiografiska bevis på periodontal benförlust med friska kontroller.

Sekundära mål-

  1. För att bestämma sambandet mellan svårighetsgraden av periodontal benförlust med förändringarna i sinus maxillaris.
  2. Att jämföra den genomsnittliga förtjockningen av slemhinnan i maxillär sinus hos patienter med radiografiska tecken på periodontal sjukdom med friska kontroller.

MATERIAL OCH METOD:

STUDIEDESIGN En retrospektiv studie kommer att genomföras vid avdelningen för oral medicin och radiologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.

STUDIEINSTÄLLNING Sjukhusbaserad studie - CBCT-volymer som finns tillgängliga i arkiven på Oral Medicine and Radiology Department kommer att utvärderas.

STUDIEPERIOD Denna studie kommer att slutföras om 6 månader. STUDIEÄMNEN CBCT-volymer av patienter som har genomgått CBCT-undersökning mellan maj 2019 och december 2020 för olika dentala ändamål kommer att utvärderas och de volymer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien. Försökspersonerna kommer att delas in i 2 grupper - Periodontal sjukdom grupp och frisk grupp, INKLUSIONSKRITERIER

1. Bilder av god kvalitet med visualisering av sinus maxillaris och maxillära bakre tänder på minst en sida.

EXKLUSIONS KRITERIER

  1. Tecken på endodontisk patologi som periapikal radiolucens, rotfyllningar etc.
  2. Närvaro av metallartefakter som stör utsikten över överkäken.
  3. Förekomst av trauma eller patologier såsom tumörer, cystor eller maligniteter som skymmer sikten över området av intresse.

PROVSTORLEK En minsta provstorlek på 71 maxillära skanningar i varje grupp har beräknats för att förvänta sig en skillnad på 26,84 % i prevalensen av de 2 grupperna enligt en pilotstudie, vid en signifikansnivå på 0,05 och en styrka på 90 %.

Eftersom grupp ett vidare kommer att delas in i 3 klasser ska en provstorlek på 225 i varje grupp tas.

METODIK

  • CBCT-volymer av patienter som har genomgått CBCT för olika tandvårdsändamål mellan maj 2019 och december 2020 tillgängliga i arkiven vid Institutionen för oral medicin och radiologi kommer att utvärderas.
  • Dessa skanningar kommer att screenas för radiografiska tecken på parodontit sjukdom, dvs horisontell eller vertikal benförlust och benförlust vid furkationen.
  • Vidare kommer de parodontala benförlustskanningarna, dvs. 225, att delas in i 3 grupper om 75 vardera: mild (<25%), måttlig (25-50%) och svår (>50%) beroende på mängden benförlust.
  • Gruppen utan benförlust kommer att tas som kontrollgrupp, dvs 225.
  • Maxillära bihålor kommer att utvärderas enligt följande kriterier; poäng varierar från 0 till 6; 0 - inga slemhinneförändringar.,1 - område utan kortikalt ben och med mjukvävnadstäthet, tjocklek >3 mm, parallellt med sinusbenväggen, 2- sinuspolyp, 3-antral pseudocysta, 4- icke-specifik opacifiering, 5- periostit, 6- antrolit.

DATAHANTERING OCH STATISTISK ANALYS Data kommer att tabelleras i Microsoft Excel-ark. Resultaten kommer att uttryckas som frekvensen (%) av maxillär och medelvärde + standardavvikelse (SD) för maxillär sinus mukosal förtjockning. Normalitet av data kommer att bedömas och Chi-kvadrat eller student T-test ska användas för icke-parametriska respektive parametriska data. All analys kommer att utföras av SPSS mjukvaruversion 21. Ett p-värde mindre än 0,05 kommer att anses vara signifikant för alla utfall.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

TITEL: "Association mellan periodontal benförlust och maxillär sinusförändringar bestäms med hjälp av Cone beam computed tomography - En retrospektiv studie." MOTIVERING: Odontogen maxillär bihåleinflammation (OMS) är en typ av inflammation i slemhinnan i maxillaris sinus som är resultatet av tandinfektioner såsom kronisk apikal parodontit, parodontala infektioner, tandutdragningar och sinuslyft. Första och andra kindtänderna ligger nära golvet i sinus maxillaris följt av premolar tänder och ibland hundar.5I den otorhinolaryngologiska litteraturen har förekomsten av odontogen bihåleinflammation varit underrapporterad tidigare, med 10-12% av OMS-fallen som tillskrivs odontogena infektioner. Nya studier tyder dock på en mycket högre incidens, dvs 40 % av alla fall av CMS.

Periodontal sjukdom har tillskrivits som en av orsakerna till odontogen maxillär bihåleinflammation av olika studier. De hittills gjorda studierna erbjuder vissa begränsningar såsom brist på kontrollgrupp, brist på korrelation med sjukdomens svårighetsgrad, att inte ta hänsyn till fokal sinusförtjockning intill den infekterade tanden, små provstorlekar och avsaknad av klinisk korrelation.

Således syftar denna studie till att fastställa sambandet mellan parodontit sjukdom och maxillär bihåleinflammation genom konstråledatortomografi i en indisk subpopulation som försöker övervinna begränsningarna i de tidigare studierna.

FORSKNINGSFRÅGA P: Population (patienter med radiografiska tecken på periodontal sjukdom i sina CBCT-bilder) I: Intervention (ingen) C: Kontroll (patienter utan tecken på periodontal sjukdom i sina CBCT-bilder) O: Utfall (radiografiska tecken på maxillära sinusförändringar) ) T: Tidsram (6 månader) S: Studiedesign (retrospektiv studie) Inställning i Haryana, Indien Är periodontal benförlust en riskfaktor för utveckling av maxillära sinusförändringar?

MÅL OCH MÅL:

SYFTE Att fastställa sambandet mellan periodontal benförlust och maxillära sinusförändringar genom konstråledatortomografi.

MÅL Primära mål- 1. Att jämföra förekomsten av maxillära sinusförändringar hos patienter med radiografiska bevis på periodontal benförlust med friska kontroller.

Sekundära mål-

  1. För att bestämma sambandet mellan svårighetsgraden av periodontal benförlust med förändringarna i sinus maxillaris.
  2. Att jämföra den genomsnittliga förtjockningen av slemhinnan i maxillär sinus hos patienter med radiografiska tecken på periodontal sjukdom med friska kontroller.

MATERIAL OCH METOD:

STUDIEDESIGN En retrospektiv studie kommer att genomföras vid avdelningen för oral medicin och radiologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.

STUDIEINSTÄLLNING Sjukhusbaserad studie - CBCT-volymer som finns tillgängliga i arkiven på Oral Medicine and Radiology Department kommer att utvärderas.

STUDIEPERIOD Denna studie kommer att slutföras om 6 månader. STUDIEÄMNEN CBCT-volymer av patienter som har genomgått CBCT-undersökning mellan maj 2019 och december 2020 för olika dentala ändamål kommer att utvärderas och de volymer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien. Försökspersonerna kommer att delas in i 2 grupper - Periodontal sjukdom grupp och frisk grupp, INKLUSIONSKRITERIER

1. Bilder av god kvalitet med visualisering av sinus maxillaris och maxillära bakre tänder på minst en sida.

EXKLUSIONS KRITERIER

  1. Tecken på endodontisk patologi som periapikal radiolucens, rotfyllningar etc.
  2. Närvaro av metallartefakter som stör utsikten över överkäken.
  3. Förekomst av trauma eller patologier såsom tumörer, cystor eller maligniteter som skymmer sikten över området av intresse.

PROVSTORLEK En minsta provstorlek på 71 maxillära skanningar i varje grupp har beräknats för att förvänta sig en skillnad på 26,84 % i prevalensen av de 2 grupperna enligt en pilotstudie, vid en signifikansnivå på 0,05 och en styrka på 90 %.

Eftersom grupp ett vidare kommer att delas in i 3 klasser ska en provstorlek på 225 i varje grupp tas.

METODIK

  • CBCT-volymer av patienter som har genomgått CBCT för olika tandvårdsändamål mellan maj 2019 och december 2020 tillgängliga i arkiven vid Institutionen för oral medicin och radiologi kommer att utvärderas.
  • Dessa skanningar kommer att screenas för radiografiska tecken på parodontit sjukdom, dvs horisontell eller vertikal benförlust och benförlust vid furkationen.
  • Vidare kommer de parodontala benförlustskanningarna, dvs. 225, att delas in i 3 grupper om 75 vardera: mild (<25%), måttlig (25-50%) och svår (>50%) beroende på mängden benförlust.
  • Gruppen utan benförlust kommer att tas som kontrollgrupp, dvs 225.
  • Maxillära bihålor kommer att utvärderas enligt följande kriterier; poäng varierar från 0 till 6; 0 - inga slemhinneförändringar.,1 - område utan kortikalt ben och med mjukvävnadstäthet, tjocklek >3 mm, parallellt med sinusbenväggen, 2- sinuspolyp, 3-antral pseudocysta, 4- icke-specifik opacifiering, 5- periostit, 6- antrolit.

DATAHANTERING OCH STATISTISK ANALYS Data kommer att tabelleras i Microsoft Excel-ark. Resultaten kommer att uttryckas som frekvensen (%) av maxillär och medelvärde + standardavvikelse (SD) för maxillär sinus mukosal förtjockning. Normalitet av data kommer att bedömas och Chi-kvadrat eller student T-test ska användas för icke-parametriska respektive parametriska data. All analys kommer att utföras av SPSS mjukvaruversion 21. Ett p-värde mindre än 0,05 kommer att anses vara signifikant för alla utfall.

ETISKT ÖVERVÄGANDE Etiskt tillstånd kommer att erhållas från Bio-medical & Health Research Ethics Committee (BHRC), PGIDS Rohtak för att genomföra studien. Patientsekretessen skulle upprätthållas genom att inte avslöja sina uppgifter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

CBCT-volymer av patienter som har genomgått CBCT-undersökning mellan maj 2019 och december 2020 för olika dentala ändamål kommer att utvärderas och de volymer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien. Försökspersonerna kommer att delas in i 2 grupper - Parodontal benförlustgrupp och frisk grupp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Bilder av god kvalitet med visualisering av sinus maxillaris och maxillära bakre tänder på minst en sida.

Exklusions kriterier:

- 1. Tecken på endodontisk patologi som periapikal radiolucens, rotfyllningar etc.

2. Förekomst av metallartefakter som stör utsikten över överkäken. 3. Förekomst av trauma eller patologier såsom tumörer, cystor eller maligniteter som skymmer sikten över området av intresse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Parodontal benförlustgrupp
Fallen med nivån av alveolär krön mer än 2 mm från CEJ mätt med CBCT-skanning på mesiala och distala sidor av alla premolar och molar tänder.
Frisk grupp
Fallen med nivån av alveolär krön lika med eller mindre än 2 mm från CEJ mätt med CBCT-skanning på mesiala och distala sidor av alla premolar och molar tänder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i sinus maxillaris.
Tidsram: 6 månader
  • Maxillära bihålor kommer att utvärderas enligt följande kriterier; poäng varierar från 0 till 6
  • 0 - inga slemhinneförändringar.
  • 1 - område utan kortikalt ben och med mjukvävnadstäthet, tjocklek >3 mm, parallellt med sinusbenväggen
  • 2- sinuspolyp
  • 3-antral pseudocysta
  • 4- icke-specifik opacifiering
  • 5- periostit
  • 6- antrolit.
  • Maxillära bihålor kommer att utvärderas enligt följande kriterier; poäng varierar från 0 till 6
  • 0 - inga slemhinneförändringar.
  • 1 - område utan kortikalt ben och med mjukvävnadstäthet, tjocklek >3 mm, parallellt med sinusbenväggen
  • 2- sinuspolyp
  • 3-antral pseudocysta
  • 4- icke-specifik opacifiering
  • 5- periostit
  • 6- antrolit. ANVÄNDA CBCT VIEWER PROGRAM
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tjockleken på slemhinnan i sinus maxillaris.
Tidsram: 6 månader
Mäts med inbyggda linjära mätverktyg i CBCT viewer-program.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

11 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera