Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom periodontalt beintap og maksillære sinusforandringer.

Assosiasjon mellom periodontalt beintap og maksillære sinusforandringer bestemt ved bruk av Cone Beam Computed Tomography - En retrospektiv studie

MÅL OG MÅL:

FORMÅL Å bestemme assosiasjonen mellom periodontalt bentap og endringer i maxillær sinus gjennom kjeglestråletomografi.

MÅL Primære mål- 1. For å sammenligne tilstedeværelsen av maxillære sinusforandringer hos pasienter med radiografisk bevis på periodontalt bentap med friske kontroller.

Sekundære mål-

  1. For å bestemme sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av periodontal bentap med endringene i sinus maxillaris.
  2. For å sammenligne den gjennomsnittlige fortykkelsen av slimhinnen i maksillær sinus hos pasienter med radiografisk tegn på periodontal sykdom med friske kontroller.

MATERIALER OG METODOLOGI:

STUDIEDESIGN En retrospektiv studie vil bli utført ved avdeling for oral medisin og radiologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.

STUDIEINNSTILLING Sykehusbasert studie - CBCT-volumer som er tilgjengelige i arkivene til Oral Medicine and Radiology Department vil bli evaluert.

STUDIEPERIODE Denne studien vil bli fullført om 6 måneder. STUDIEEMNE CBCT-volumer av pasienter som har gjennomgått CBCT-undersøkelse mellom mai 2019 og desember 2020 for ulike tannhelseformål vil bli evaluert og volumene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Fagene vil bli delt inn i 2 grupper- Periodontal sykdomsgruppe og Frisk gruppe, INKLUSJONSKRITERIER

1. Bilder av god kvalitet med visualisering av sinus maksillær og bakre kjeve tenner på minst én side.

UTSLUTTELSESKRITERIER

  1. Tegn på endodontisk patologi som periapikal radiolucens, rotfyllinger etc.
  2. Tilstedeværelse av metallgjenstander som forstyrrer utsikten over maxillaen.
  3. Tilstedeværelse av traumer eller patologier som svulster, cyster eller maligniteter som skjuler sikten til området av interesse.

PRØVESTØRRELSE En minste prøvestørrelse på 71 maxillære skanninger i hver gruppe er blitt beregnet for å forvente en forskjell på 26,84 % i prevalensen av de 2 gruppene som fastslått fra en pilotstudie, med et signifikansnivå på 0,05 og en potens på 90 %.

Siden gruppe en videre skal deles inn i 3 klasser, skal det tas en prøvestørrelse på 225 i hver gruppe.

METODOLOGI

  • CBCT-volumer av pasienter som har gjennomgått CBCT for ulike tannlegeformål mellom mai 2019 og desember 2020 tilgjengelig i arkivene til Institutt for oral medisin og radiologi vil bli evaluert.
  • Disse skanningene vil bli screenet for radiografiske bevis på periodontal sykdom, dvs. horisontalt eller vertikalt bentap og bentap ved furkasjonen.
  • Videre vil de periodontale bentapsskanningene, dvs. 225, deles inn i 3 grupper på 75 hver: mild (<25%), moderat (25-50%) og alvorlig (>50%) i henhold til mengden bentap.
  • Gruppen uten bentap vil bli tatt som kontrollgruppe, dvs. 225.
  • Maksillære bihuler vil bli evaluert i henhold til følgende kriterier; poengsum fra 0 til 6; 0 - ingen slimhinneforandringer.,1 - område uten kortikalt bein og med bløtvevstetthet, tykkelse >3 mm, parallelt med sinus benvegg, 2- sinuspolypp, 3-antral pseudocyste, 4- ikke-spesifikk opasifisering,5- periostitt,6- antrolitt.

DATABEHANDLING OG STATISTISK ANALYSE Data vil bli tabellert i Microsoft Excel-ark. Resultatene vil bli uttrykt som frekvensen (%) av maxillary og Mean + Standard deviation (SD) for maxillary sinus mucosal thickening. Normalitet av data vil bli vurdert og Chi-square eller student T-test skal brukes for henholdsvis ikke-parametriske og parametriske data. All analyse vil bli utført av SPSS programvareversjon 21. En p-verdi mindre enn 0,05 vil bli ansett som signifikant for alle utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

TITTEL: "Sammenheng mellom periodontalt bentap og maksillære sinusforandringer bestemt ved bruk av Cone beam computed tomography - En retrospektiv studie." RASIONAL: Odontogen maxillær bihulebetennelse (OMS) er en type betennelse i slimhinnen i maksillær bihule som er et resultat av tanninfeksjoner som kronisk apikal periodontitt, periodontale infeksjoner, tanntrekking og prosedyrer for sinusløft. Den første og andre jekselen er nær gulvet i sinus maxillary, etterfulgt av premolar-tennene og av og til hjørnetann.5I den otorhinolaryngologiske litteraturen har forekomsten av odontogen bihulebetennelse vært underrapportert tidligere, med 10-12 % av OMS-tilfellene tilskrevet odontogene infeksjoner. Nyere studier tyder imidlertid på en mye høyere forekomst, dvs. 40 % av alle tilfeller av CMS.

Periodontal sykdom er blitt tilskrevet som en av årsakene til odontogen maksillær bihulebetennelse av forskjellige studier. Studiene som er gjort så langt tilbyr noen begrensninger som mangel på en kontrollgruppe, mangel på korrelasjon med sykdommens alvorlighetsgrad, ikke å ta hensyn til fokal sinusfortykning ved siden av den infiserte tannen, små prøvestørrelser og mangel på klinisk korrelasjon.

Derfor har denne studien som mål å bestemme sammenhengen mellom periodontal sykdom og maksillær bihulebetennelse gjennom kjeglestråletomografi i en indisk underpopulasjon som forsøker å overvinne begrensningene i de tidligere studiene.

FORSKNINGSSPØRSMÅL P: Populasjon (pasienter med radiografisk tegn på periodontal sykdom i CBCT-bildene) I: Intervensjon (ingen) C: Kontroll (pasienter uten tegn på periodontal sykdom i CBCT-bildene) O: Utfall (radiografiske tegn på maxillære sinusforandringer) ) T: Tidsramme (6 måneder) S: Studiedesign (Retrospektiv studie) Setting in Haryana , India Er periodontalt bentap en risikofaktor for utvikling av maxillære sinusforandringer?

MÅL OG MÅL:

FORMÅL Å bestemme assosiasjonen mellom periodontalt bentap og endringer i maxillær sinus gjennom kjeglestråletomografi.

MÅL Primære mål- 1. For å sammenligne tilstedeværelsen av maxillære sinusforandringer hos pasienter med radiografisk bevis på periodontalt bentap med friske kontroller.

Sekundære mål-

  1. For å bestemme sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av periodontal bentap med endringene i sinus maxillaris.
  2. For å sammenligne den gjennomsnittlige fortykkelsen av slimhinnen i maksillær sinus hos pasienter med radiografisk tegn på periodontal sykdom med friske kontroller.

MATERIALER OG METODOLOGI:

STUDIEDESIGN En retrospektiv studie vil bli utført ved avdeling for oral medisin og radiologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.

STUDIEINNSTILLING Sykehusbasert studie - CBCT-volumer som er tilgjengelige i arkivene til Oral Medicine and Radiology Department vil bli evaluert.

STUDIEPERIODE Denne studien vil bli fullført om 6 måneder. STUDIEEMNE CBCT-volumer av pasienter som har gjennomgått CBCT-undersøkelse mellom mai 2019 og desember 2020 for ulike tannhelseformål vil bli evaluert og volumene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Fagene vil bli delt inn i 2 grupper- Periodontal sykdomsgruppe og Frisk gruppe, INKLUSJONSKRITERIER

1. Bilder av god kvalitet med visualisering av sinus maksillær og bakre kjeve tenner på minst én side.

UTSLUTTELSESKRITERIER

  1. Tegn på endodontisk patologi som periapikal radiolucens, rotfyllinger etc.
  2. Tilstedeværelse av metallgjenstander som forstyrrer utsikten over maxillaen.
  3. Tilstedeværelse av traumer eller patologier som svulster, cyster eller maligniteter som skjuler sikten til området av interesse.

PRØVESTØRRELSE En minste prøvestørrelse på 71 maxillære skanninger i hver gruppe er blitt beregnet for å forvente en forskjell på 26,84 % i prevalensen av de 2 gruppene som fastslått fra en pilotstudie, med et signifikansnivå på 0,05 og en potens på 90 %.

Siden gruppe en videre skal deles inn i 3 klasser, skal det tas en prøvestørrelse på 225 i hver gruppe.

METODOLOGI

  • CBCT-volumer av pasienter som har gjennomgått CBCT for ulike tannlegeformål mellom mai 2019 og desember 2020 tilgjengelig i arkivene til Institutt for oral medisin og radiologi vil bli evaluert.
  • Disse skanningene vil bli screenet for radiografiske bevis på periodontal sykdom, dvs. horisontalt eller vertikalt bentap og bentap ved furkasjonen.
  • Videre vil de periodontale bentapsskanningene, dvs. 225, deles inn i 3 grupper på 75 hver: mild (<25%), moderat (25-50%) og alvorlig (>50%) i henhold til mengden bentap.
  • Gruppen uten bentap vil bli tatt som kontrollgruppe, dvs. 225.
  • Maksillære bihuler vil bli evaluert i henhold til følgende kriterier; poengsum fra 0 til 6; 0 - ingen slimhinneforandringer.,1 - område uten kortikalt bein og med bløtvevstetthet, tykkelse >3 mm, parallelt med sinus benvegg, 2- sinuspolypp, 3-antral pseudocyste, 4- ikke-spesifikk opasifisering,5- periostitt,6- antrolitt.

DATABEHANDLING OG STATISTISK ANALYSE Data vil bli tabellert i Microsoft Excel-ark. Resultatene vil bli uttrykt som frekvensen (%) av maxillary og Mean + Standard deviation (SD) for maxillary sinus mucosal thickening. Normalitet av data vil bli vurdert og Chi-square eller student T-test skal brukes for henholdsvis ikke-parametriske og parametriske data. All analyse vil bli utført av SPSS programvareversjon 21. En p-verdi mindre enn 0,05 vil bli ansett som signifikant for alle utfall.

ETISK VURDERING Etisk godkjenning vil bli innhentet fra Bio-medical & Health Research Ethics Committee (BHRC), PGIDS Rohtak for å gjennomføre studien. Pasientens konfidensialitet vil bli ivaretatt ved ikke å avsløre detaljene deres

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CBCT-volumer av pasienter som har gjennomgått CBCT-undersøkelse mellom mai 2019 og desember 2020 for ulike tannhelseformål vil bli evaluert og volumene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Fagene vil bli delt inn i 2 grupper- Periodontal beintap gruppe og sunn gruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Bilder av god kvalitet med visualisering av sinus maksillær og bakre kjeve tenner på minst én side.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Tegn på endodontisk patologi som periapikal radiolucens, rotfyllinger osv.

2. Tilstedeværelse av metallartefakter som forstyrrer utsikten over maxillaen. 3. Tilstedeværelse av traumer eller patologier som svulster, cyster eller maligniteter som skjuler sikten til området av interesse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Periodontal beintap gruppe
Tilfellene med nivå av alveolær topp mer enn 2 mm fra CEJ målt ved bruk av CBCT-skanning på mesiale og distale sider av alle premolare og molare tenner.
Frisk gruppe
Tilfellene med nivå av alveolær topp lik eller mindre enn 2 mm fra CEJ målt ved bruk av CBCT-skanning på mesiale og distale sider av alle premolare og molare tenner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i sinus maxillaris.
Tidsramme: 6 måneder
  • Maksillære bihuler vil bli evaluert i henhold til følgende kriterier; poengsum fra 0 til 6
  • 0 - ingen slimhinneforandringer.
  • 1 - område uten kortikalt bein og med bløtvevstetthet, tykkelse >3 mm, parallelt med sinus beinvegg
  • 2- sinus polypp
  • 3-antral pseudocyste
  • 4- ikke-spesifikk opasifisering
  • 5- periostitt
  • 6- antrolitt.
  • Maksillære bihuler vil bli evaluert i henhold til følgende kriterier; poengsum fra 0 til 6
  • 0 - ingen slimhinneforandringer.
  • 1 - område uten kortikalt bein og med bløtvevstetthet, tykkelse >3 mm, parallelt med sinus beinvegg
  • 2- sinus polypp
  • 3-antral pseudocyste
  • 4- ikke-spesifikk opasifisering
  • 5- periostitt
  • 6- antrolitt. BRUKER CBCT-VISERPROGRAMMET
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse av slimhinnen i sinus maxillaris.
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjelp av innebygde lineære måleverktøy i CBCT-visningsprogram.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontalt beintap

3
Abonnere