牙周骨丢失与上颌窦变化之间的关联。
使用锥形束计算机断层扫描确定牙周骨丢失与上颌窦变化之间的关联 - 一项回顾性研究
目的和目标:
目的 通过锥形束计算机断层扫描确定牙周骨丢失与上颌窦变化之间的关联。
目标 主要目标- 1。 比较具有牙周骨丢失的影像学证据的患者与健康对照者上颌窦变化的存在。
次要目标-
- 确定牙周骨丢失的严重程度与上颌窦变化之间的相关性。
- 比较具有牙周病影像学证据的患者与健康对照者的平均上颌窦粘膜增厚。
材料和方法:
研究设计 一项回顾性研究将在 Rohtak 牙科科学研究所口腔医学和放射学系进行。
研究地点 基于医院的研究 - 将评估口腔医学和放射科档案中可用的 CBCT 卷。
研究期 本研究将在 6 个月内完成。 研究对象 2019 年 5 月至 2020 年 12 月期间因各种牙科目的接受 CBCT 检查的患者的 CBCT 体积将被评估,符合纳入标准的体积将被纳入研究。 受试者将被分为 2 组 - 牙周病组和健康组,纳入标准
1. 至少一侧的上颌窦和上颌后牙可视化的高质量图像。
排除标准
- 牙髓病理学的迹象,如根尖周射线可透性、根管充填物等。
- 存在干扰上颌骨视野的金属制品。
- 存在遮挡感兴趣区域视野的外伤或病变,例如肿瘤、囊肿或恶性肿瘤。
样本量 经过计算,每组的最小样本量为 71 次上颌骨扫描,预计两组的患病率差异为 26.84%,正如从初步研究中确定的那样,显着性水平为 0.05,功效为 90%。
由于第一组将进一步分为3个班级,因此每组的样本量为225人。
方法
- 将评估口腔医学和放射科档案中在 2019 年 5 月至 2020 年 12 月期间因各种牙科目的接受 CBCT 的患者的 CBCT 数量。
- 这些扫描将筛选牙周病的放射学证据,即水平或垂直骨丢失和分叉处的骨丢失。
- 此外,牙周骨丢失扫描即 225 将根据骨丢失量分为 3 组,每组 75:轻度(<25%)、中度(25-50%)和重度(>50%)。
- 将没有骨质流失的组作为对照组,即225。
- 上颌窦将根据以下标准进行评估;分数范围从 0 到 6 ; 0 - 无粘膜变化。,1 -无皮质骨区,软组织致密,厚度>3mm,与窦骨壁平行,2-窦性息肉,3-窦假性囊肿,4-非特异性混浊,5-骨膜炎,6-窦石。
数据管理和统计分析 数据将在 Microsoft Excel 表中制成表格。 结果将表示为上颌窦粘膜增厚的上颌频率 (%) 和平均值 + 标准差 (SD)。 数据的正态性将被评估,卡方或学生 T 检验将分别用于非参数和参数数据。 所有分析将由 SPSS 软件版本 21 执行。 小于 0.05 的 p 值将被视为对所有结果均显着。
研究概览
详细说明
标题:“使用锥形束计算机断层扫描确定牙周骨丢失与上颌窦变化之间的关联 - 一项回顾性研究。” 基本原理:牙源性上颌窦炎 (OMS) 是一种上颌窦粘膜炎症,由牙科感染引起,例如慢性根尖周炎、牙周感染、拔牙和上颌窦提升手术。 第一和第二磨牙靠近上颌窦底部,其次是前磨牙,偶尔还有尖牙。 5在耳鼻喉科文献中,牙源性鼻窦炎的发病率在过去一直被低估,10-12% 的 OMS 病例归因于牙源性感染。 然而,最近的研究表明发病率要高得多,即所有 CMS 病例的 40%。
各种研究已将牙周病归因于牙源性上颌窦炎的原因之一。 迄今为止所做的研究存在一些局限性,例如缺乏对照组、缺乏与疾病严重程度的相关性、未考虑感染牙齿附近的局灶性鼻窦增厚、样本量小和缺乏临床相关性。
因此,本研究旨在通过锥形束计算机断层扫描在试图克服先前研究的局限性的印度亚群中确定牙周病与上颌窦炎之间的关联。
研究问题 P:人群(CBCT 图像中有牙周病放射学证据的患者) I:干预(无) C:对照(CBCT 图像中没有牙周病证据的患者) O:结果(上颌窦改变的放射学迹象) T:时间框架(6 个月) S:研究设计(回顾性研究) 背景在印度哈里亚纳邦 牙周骨丢失是上颌窦变化发展的危险因素吗?
目的和目标:
目的 通过锥形束计算机断层扫描确定牙周骨丢失与上颌窦变化之间的关联。
目标 主要目标- 1。 比较具有牙周骨丢失的影像学证据的患者与健康对照者上颌窦变化的存在。
次要目标-
- 确定牙周骨丢失的严重程度与上颌窦变化之间的相关性。
- 比较具有牙周病影像学证据的患者与健康对照者的平均上颌窦粘膜增厚。
材料和方法:
研究设计 一项回顾性研究将在 Rohtak 牙科科学研究所口腔医学和放射学系进行。
研究地点 基于医院的研究 - 将评估口腔医学和放射科档案中可用的 CBCT 卷。
研究期 本研究将在 6 个月内完成。 研究对象 2019 年 5 月至 2020 年 12 月期间因各种牙科目的接受 CBCT 检查的患者的 CBCT 体积将被评估,符合纳入标准的体积将被纳入研究。 受试者将被分为 2 组 - 牙周病组和健康组,纳入标准
1. 至少一侧的上颌窦和上颌后牙可视化的高质量图像。
排除标准
- 牙髓病理学的迹象,如根尖周射线可透性、根管充填物等。
- 存在干扰上颌骨视野的金属制品。
- 存在遮挡感兴趣区域视野的外伤或病变,例如肿瘤、囊肿或恶性肿瘤。
样本量 经过计算,每组的最小样本量为 71 次上颌骨扫描,预计两组的患病率差异为 26.84%,正如从初步研究中确定的那样,显着性水平为 0.05,功效为 90%。
由于第一组将进一步分为3个班级,因此每组的样本量为225人。
方法
- 将评估口腔医学和放射科档案中在 2019 年 5 月至 2020 年 12 月期间因各种牙科目的接受 CBCT 的患者的 CBCT 数量。
- 这些扫描将筛选牙周病的放射学证据,即水平或垂直骨丢失和分叉处的骨丢失。
- 此外,牙周骨丢失扫描即 225 将根据骨丢失量分为 3 组,每组 75:轻度(<25%)、中度(25-50%)和重度(>50%)。
- 将没有骨质流失的组作为对照组,即225。
- 上颌窦将根据以下标准进行评估;分数范围从 0 到 6 ; 0 - 无粘膜变化。,1 -无皮质骨区,软组织致密,厚度>3mm,与窦骨壁平行,2-窦性息肉,3-窦假性囊肿,4-非特异性混浊,5-骨膜炎,6-窦石。
数据管理和统计分析 数据将在 Microsoft Excel 表中制成表格。 结果将表示为上颌窦粘膜增厚的上颌频率 (%) 和平均值 + 标准差 (SD)。 数据的正态性将被评估,卡方或学生 T 检验将分别用于非参数和参数数据。 所有分析将由 SPSS 软件版本 21 执行。 小于 0.05 的 p 值将被视为对所有结果均显着。
伦理考虑 将从生物医学与健康研究伦理委员会 (BHRC)、PGIDS Rohtak 获得伦理许可以进行研究。 通过不透露他们的详细信息来维护患者的机密性
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 1. 至少一侧的上颌窦和上颌后牙可视化的高质量图像。
排除标准:
- 1. 牙髓病理学迹象,如根尖周射线可透性、根管充填物等。
2. 存在干扰上颌骨视野的金属制品。 3. 存在遮挡感兴趣区域视野的外伤或病变,例如肿瘤、囊肿或恶性肿瘤。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
牙周骨丢失组
使用 CBCT 扫描对所有前磨牙和磨牙的近中和远侧进行测量,牙槽嵴水平距离 CEJ 超过 2 毫米的病例。
|
健康组
在所有前磨牙和磨牙的近中和远中侧使用 CBCT 扫描测量的牙槽嵴距 CEJ 等于或小于 2 mm 的病例。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
上颌窦的变化。
大体时间:6个月
|
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
上颌窦粘膜衬里的厚度。
大体时间:6个月
|
使用 CBCT 查看器程序中内置的线性测量工具进行测量。
|
6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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