Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między utratą kości przyzębia a zmianami w zatoce szczękowej.

7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Związek między utratą kości przyzębia a zmianami w zatoce szczękowej stwierdzony za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej — badanie retrospektywne

CEL I ZADANIA:

CEL Określenie związku między utratą kości przyzębia a zmianami w zatoce szczękowej za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową.

CELE Główne cele- 1. Porównanie obecności zmian w zatoce szczękowej u pacjentów z radiograficznymi objawami utraty kości przyzębia ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.

Cele drugorzędne-

  1. Określenie korelacji między stopniem zaniku kości przyzębia a zmianami w zatoce szczękowej.
  2. Porównanie średniego pogrubienia błony śluzowej zatoki szczękowej u pacjentów z radiograficznymi objawami choroby przyzębia ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.

MATERIAŁY I METODOLOGIA:

PROJEKT BADANIA Retrospektywne badanie zostanie przeprowadzone na wydziale Medycyny Jamy Ustnej i Radiologii Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych, Rohtak.

WARUNKI BADANIA Badania szpitalne — Ocenione zostaną tomy CBCT, które są dostępne w archiwach Oddziału Medycyny Jamy Ustnej i Radiologii.

OKRES STUDIÓW To badanie zostanie ukończone za 6 miesięcy. PRZEDMIOTY BADANIA Ocenione zostaną objętości CBCT pacjentów, którzy wykonali badanie CBCT między majem 2019 a grudniem 2020 roku w różnych celach stomatologicznych, a objętości spełniające kryteria włączenia zostaną włączone do badania. Badani zostaną podzieleni na 2 grupy – grupa z chorobami przyzębia i grupa zdrowa, KRYTERIA WŁĄCZENIA

1. Dobrej jakości zdjęcia z wizualizacją zatoki szczękowej i tylnych zębów szczęki co najmniej jednej strony.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

  1. Oznaki patologii endodontycznej, takie jak przezierność okołowierzchołkowa, wypełnienia kanałów korzeniowych itp.
  2. Obecność metalowych artefaktów zakłócających widok szczęki.
  3. Obecność urazu lub patologii, takich jak guzy, torbiele lub nowotwory złośliwe, które zasłaniają widok obszaru zainteresowania.

WIELKOŚĆ PRÓBY Minimalna wielkość próby 71 skanów szczęki w każdej grupie została obliczona, aby oczekiwać różnicy 26,84% w częstości występowania 2 grup, jak ustalono w badaniu pilotażowym, na poziomie istotności 0,05 i mocy 90%.

Ponieważ grupa pierwsza zostanie dalej podzielona na 3 klasy, w każdej grupie zostanie pobrana próba licząca 225 osób.

METODOLOGIA

  • Ocenione zostaną tomy CBCT pacjentów, którzy wykonali CBCT w różnych celach stomatologicznych w okresie od maja 2019 do grudnia 2020, dostępne w archiwum Zakładu Medycyny Stomatologicznej i Radiologii.
  • Skany te będą sprawdzane pod kątem radiograficznych dowodów choroby przyzębia, tj. poziomej lub pionowej utraty kości i utraty kości w furkacji.
  • Ponadto skany utraty kości przyzębia, tj. 225, zostaną podzielone na 3 grupy po 75 w każdej: łagodna (<25%), umiarkowana (25-50%) i ciężka (>50%) w zależności od wielkości utraty kości.
  • Grupa bez utraty masy kostnej zostanie wzięta jako grupa kontrolna, tj. 225.
  • Zatoki szczękowe będą oceniane według następujących kryteriów; zakres punktacji od 0 do 6; 0 - brak zmian błony śluzowej.,1 - obszar bez kości korowej i o gęstości tkanki miękkiej, grubości >3 mm, równolegle do ściany kostnej zatoki, 2- polip zatoki, 3- torbiel rzekoma antralna, 4- niespecyficzne zmętnienie, 5- zapalenie okostnej, 6- antrolit.

ZARZĄDZANIE DANYMI I ANALIZA STATYSTYCZNA Dane zostaną zestawione w arkuszu Microsoft Excel. Wyniki zostaną wyrażone jako częstość (%) szczęki i średnia + odchylenie standardowe (SD) dla pogrubienia błony śluzowej zatoki szczękowej. Oceniona zostanie normalność danych i zastosowany zostanie test chi-kwadrat lub test t-studenta odpowiednio dla danych nieparametrycznych i parametrycznych. Cała analiza zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania SPSS w wersji 21. Wartość p mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za istotną dla wszystkich wyników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TYTUŁ: "Związek między utratą kości przyzębia a zmianami w zatoce szczękowej określony za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową - badanie retrospektywne." UZASADNIENIE: Zębopochodne zapalenie zatok szczękowych (OMS) jest rodzajem zapalenia błony śluzowej zatoki szczękowej, które wynika z infekcji zębów, takich jak przewlekłe zapalenie przyzębia wierzchołkowego, infekcje przyzębia, ekstrakcje zębów i zabiegi podnoszenia dna zatoki szczękowej. Pierwszy i drugi trzonowiec znajdują się blisko dna zatoki szczękowej, za nimi znajdują się zęby przedtrzonowe i czasami kły. infekcje zębopochodne. Jednak ostatnie badania sugerują znacznie większą częstość występowania, tj. 40% wszystkich przypadków CMS.

W różnych badaniach choroba przyzębia została uznana za jedną z przyczyn zębopochodnego zapalenia zatok szczękowych. Dotychczasowe badania wykazują pewne ograniczenia, takie jak brak grupy kontrolnej, brak korelacji z ciężkością choroby, nieuwzględnianie ogniskowego pogrubienia zatoki przy zakażonym zębie, mała liczebność próby oraz brak korelacji klinicznej.

Zatem badanie to ma na celu określenie związku między chorobą przyzębia a zapaleniem zatok szczękowych za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej w subpopulacji indyjskiej, próbując przezwyciężyć ograniczenia poprzednich badań.

PYTANIE BADAWCZE P: Populacja (pacjenci z radiograficznymi objawami choroby przyzębia na obrazach CBCT) I: Interwencja (brak) C: Grupa kontrolna (pacjenci bez objawów choroby przyzębia na obrazach CBCT) O: Wynik (radiograficzne objawy zmian w zatoce szczękowej) ) T: Ramy czasowe (6 miesięcy) S: Projekt badania (badanie retrospektywne) Miejsce w Haryana, Indie Czy utrata kości przyzębia jest czynnikiem ryzyka rozwoju zmian w zatoce szczękowej?

CEL I ZADANIA:

CEL Określenie związku między utratą kości przyzębia a zmianami w zatoce szczękowej za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową.

CELE Główne cele- 1. Porównanie obecności zmian w zatoce szczękowej u pacjentów z radiograficznymi objawami utraty kości przyzębia ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.

Cele drugorzędne-

  1. Określenie korelacji między stopniem zaniku kości przyzębia a zmianami w zatoce szczękowej.
  2. Porównanie średniego pogrubienia błony śluzowej zatoki szczękowej u pacjentów z radiograficznymi objawami choroby przyzębia ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.

MATERIAŁY I METODOLOGIA:

PROJEKT BADANIA Retrospektywne badanie zostanie przeprowadzone na wydziale Medycyny Jamy Ustnej i Radiologii Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych, Rohtak.

WARUNKI BADANIA Badania szpitalne — Ocenione zostaną tomy CBCT, które są dostępne w archiwach Oddziału Medycyny Jamy Ustnej i Radiologii.

OKRES STUDIÓW To badanie zostanie ukończone za 6 miesięcy. PRZEDMIOTY BADANIA Ocenione zostaną objętości CBCT pacjentów, którzy wykonali badanie CBCT między majem 2019 a grudniem 2020 roku w różnych celach stomatologicznych, a objętości spełniające kryteria włączenia zostaną włączone do badania. Badani zostaną podzieleni na 2 grupy – grupa z chorobami przyzębia i grupa zdrowa, KRYTERIA WŁĄCZENIA

1. Dobrej jakości zdjęcia z wizualizacją zatoki szczękowej i tylnych zębów szczęki co najmniej jednej strony.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

  1. Oznaki patologii endodontycznej, takie jak przezierność okołowierzchołkowa, wypełnienia kanałów korzeniowych itp.
  2. Obecność metalowych artefaktów zakłócających widok szczęki.
  3. Obecność urazu lub patologii, takich jak guzy, torbiele lub nowotwory złośliwe, które zasłaniają widok obszaru zainteresowania.

WIELKOŚĆ PRÓBY Minimalna wielkość próby 71 skanów szczęki w każdej grupie została obliczona, aby oczekiwać różnicy 26,84% w częstości występowania 2 grup, jak ustalono w badaniu pilotażowym, na poziomie istotności 0,05 i mocy 90%.

Ponieważ grupa pierwsza zostanie dalej podzielona na 3 klasy, w każdej grupie zostanie pobrana próba licząca 225 osób.

METODOLOGIA

  • Ocenione zostaną tomy CBCT pacjentów, którzy wykonali CBCT w różnych celach stomatologicznych w okresie od maja 2019 do grudnia 2020, dostępne w archiwum Zakładu Medycyny Stomatologicznej i Radiologii.
  • Skany te będą sprawdzane pod kątem radiograficznych dowodów choroby przyzębia, tj. poziomej lub pionowej utraty kości i utraty kości w furkacji.
  • Ponadto skany utraty kości przyzębia, tj. 225, zostaną podzielone na 3 grupy po 75 w każdej: łagodna (<25%), umiarkowana (25-50%) i ciężka (>50%) w zależności od wielkości utraty kości.
  • Grupa bez utraty masy kostnej zostanie wzięta jako grupa kontrolna, tj. 225.
  • Zatoki szczękowe będą oceniane według następujących kryteriów; zakres punktacji od 0 do 6; 0 - brak zmian błony śluzowej.,1 - obszar bez kości korowej i o gęstości tkanki miękkiej, grubości >3 mm, równolegle do ściany kostnej zatoki, 2- polip zatoki, 3- torbiel rzekoma antralna, 4- niespecyficzne zmętnienie, 5- zapalenie okostnej, 6- antrolit.

ZARZĄDZANIE DANYMI I ANALIZA STATYSTYCZNA Dane zostaną zestawione w arkuszu Microsoft Excel. Wyniki zostaną wyrażone jako częstość (%) szczęki i średnia + odchylenie standardowe (SD) dla pogrubienia błony śluzowej zatoki szczękowej. Oceniona zostanie normalność danych i zastosowany zostanie test chi-kwadrat lub test t-studenta odpowiednio dla danych nieparametrycznych i parametrycznych. Cała analiza zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania SPSS w wersji 21. Wartość p mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za istotną dla wszystkich wyników.

WZGLĘDY ETYCZNE Zezwolenie etyczne zostanie uzyskane od Komisji ds. Etyki Badań Biomedycznych i Zdrowotnych (BHRC), PGIDS Rohtak w celu przeprowadzenia badania. Poufność pacjentów zostałaby zachowana poprzez nieujawnianie ich danych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Objętości CBCT pacjentów, którzy przeszli badanie CBCT między majem 2019 a grudniem 2020 w różnych celach stomatologicznych, zostaną ocenione i objętości spełniające kryteria włączenia zostaną włączone do badania. Badani zostaną podzieleni na 2 grupy – grupa z ubytkiem kości przyzębia i grupa osób zdrowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Dobrej jakości zdjęcia z wizualizacją zatoki szczękowej i tylnych zębów szczęki co najmniej jednej strony.

Kryteria wyłączenia:

- 1. Oznaki patologii endodontycznej, takie jak przezierność okołowierzchołkowa, wypełnienia kanałów korzeniowych itp.

2. Obecność metalowych artefaktów zakłócających widok szczęki. 3. Obecność urazu lub patologii, takich jak guzy, torbiele lub nowotwory złośliwe, które zasłaniają widok obszaru zainteresowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa utraty kości przyzębia
Przypadki z poziomem grzebienia wyrostka zębodołowego większym niż 2 mm od CEJ mierzonego za pomocą tomografii CBCT na mezjalnej i dystalnej stronie wszystkich zębów przedtrzonowych i trzonowych.
Zdrowa grupa
Przypadki z wysokością grzebienia wyrostka zębodołowego równą lub mniejszą niż 2 mm od CEJ mierzoną za pomocą tomografii CBCT na mezjalnej i dystalnej stronie wszystkich zębów przedtrzonowych i trzonowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w zatoce szczękowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  • Zatoki szczękowe będą oceniane według następujących kryteriów; zakres punktacji od 0 do 6
  • 0 - brak zmian błony śluzowej.
  • 1 - obszar bez kości korowej i o gęstości tkanki miękkiej, grubości >3 mm, równolegle do ściany zatoki kostnej
  • 2- polip zatokowy
  • 3-antralna pseudotorbiel
  • 4- niespecyficzne zmętnienie
  • 5- zapalenie okostnej
  • 6- antrolit.
  • Zatoki szczękowe będą oceniane według następujących kryteriów; zakres punktacji od 0 do 6
  • 0 - brak zmian błony śluzowej.
  • 1 - obszar bez kości korowej i o gęstości tkanki miękkiej, grubości >3 mm, równolegle do ściany zatoki kostnej
  • 2- polip zatokowy
  • 3-antralna pseudotorbiel
  • 4- niespecyficzne zmętnienie
  • 5- zapalenie okostnej
  • 6- antrolit. KORZYSTANIE Z PROGRAMU CBCT VIEWER
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość błony śluzowej zatoki szczękowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzono za pomocą wbudowanych narzędzi do pomiarów liniowych w programie CBCT viewer.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości przyzębia

3
Subskrybuj