Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av introperativ ketamin- och lidokaininfusion på postoperativ opioidkonsumtion vid posterior spinalfusionskirurgi

13 januari 2021 uppdaterad av: Vedat Öztürk, Ataturk University

Effekten av introperativ ketamin- och lidokaininfusion på postoperativ opioidkonsumtion vid posterior spinal fusionskirurgi - dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

Syfte: Det primära syftet med denna studie var att undersöka effekten av ketamin och lidokain på postoperativ opioidkonsumtion vid posterior spinal fusionskirurgi.

Material och metoder: Etikkommitténs godkännande erhölls från vår fakultet. 75 fall i åldrarna 18-65, som har en ASA (American Society of Anesthesiologists) riskklassificering I-II-III i den preanestetiska utvärderingen, planerade att drivas av Neurokirurgiska kliniken för lumbal posterior spinal fusionskirurgi under elektiv villkor har inkluderats i studien efter att blanketten för informerat frivilligt samtycke lästs och godkänts.

Patienterna delades slumpmässigt in i 3 grupper med användning av den slutna kuvertmetoden. Ketamingruppen (Grupp K) (n = 25), lidokaingruppen (Grupp L) (n = 25) och placebogruppen (Grupp P) (n = 25). Propofol, rokuronium och fentanyl i.v. Gjort. I grupp K, 0,5 mg/kg i.v. ketaminbolus och 0,25 mg/kg/h i.v. ketamininfusion administrerades. I grupp L, 1,5 mg/kg i.v. lidokain bolus och 1,5 mg/kg/h i.v. lidokaininfusion administrerades. I grupp P, i.v. saltlösning (i samma volym och varaktighet) applicerades. Underhåll av anestesi tillhandahölls genom infusion av propofol och remifentanil. Doserna av propofol och remifentanil justerades i enlighet med BIS-övervakningen och ökningen eller minskningen av det basala blodtrycket och hjärtfrekvensen på 20 % eller mer. BIS-värdet hölls mellan 40-60. I slutet av operationen stängdes infusionerna. Efter extubering fördes patienterna till uppvakningsrummet. Patientkontrollerad analgesi (PCA) beredd med fentanyl applicerades på patienterna för postoperativ analgesi. PCA-anordningen fästes i 24 timmar postoperativt.

Postoperativ 0-4 timmar, 4-8 timmar, 8-24 timmar och patienternas totala fentanylkonsumtion utvärderades. Smärtpoäng mättes efter 1, 2, 4, 8, 12 och 24 timmar i det postoperativa återhämtningsrummet. Intraoperativ konsumtion av propofol och remifentanil registrerades. Tramadol 1 mg/kg i.v. som räddningsanalgesi (hos patienter med VAS-smärtpoäng på 4 och högre) gjort. Eventuella biverkningar på grund av opioid, ketamin och lidokain följdes.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Erzurum, Kalkon, 25100
        • Ataturk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18-65 år, som har en ASA (American Society of Anesthesiologists) riskklassificering I-II-III

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ryggradsoperationer, Sjuklig fetma (BMI> 35 kg/m2), Lidokain, ketamin eller opioidallergi. Allvarlig hjärt- eller lungsjukdom, lever- eller njurdysfunktion Dåligt kontrollerad hypertoni, drogmissbruk, kronisk opioidanvändning, graviditet, psykiatrisk störning, kognitiv funktionsnedsättning Anamnes med stroke, huvudskada och intrakraniell massa eller blödning och patienter som inte ville delta i studien exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp Ketamin
0,5 mg/kg i.v. ketaminbolus vid induktion och 0,25 mg/kg/h i.v. ketamininfusion intraoperativt
intraoperativ ketaminbolus och infusion
EXPERIMENTELL: Grupp Lidokain
1,5 mg/kg i.v. lidokainbolus vid induktion och 1,5 mg/kg/h i.v. lidokaininfusion intraoperativt
intraoperativ lidokain bolus och infusion
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppplacebo
i.v. saltlösning (i samma volym och varaktighet som grupp ketamin/lidokain)
intraoperativ saltlösningsbolus och infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: postoperativ 0-24 timmar
postoperativ PCA med fentanyl
postoperativ 0-24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 0-24 timmar
smärtpoäng är visuell analog scala
postoperativ 0-24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 maj 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera