후방 척추 융합 수술에서 수술 중 케타민 및 리도카인 주입이 수술 후 아편유사제 소비에 미치는 영향
후방 척추 융합 수술에서 수술 중 케타민 및 리도카인 주입이 수술 후 오피오이드 소비에 미치는 영향 - 이중 맹검 무작위 통제 연구
목적: 이 연구의 주요 목적은 후방 척추 융합 수술에서 수술 후 오피오이드 소비에 대한 케타민과 리도카인의 효과를 조사하는 것이었습니다.
재료 및 방법: 우리 교직원의 윤리위원회 승인을 받았다. 18~65세의 75예로서 마취 전 평가에서 ASA(American Society of Anesthesiologists) 위험 분류 I-II-III에 해당하며, 요추 후방 척추 유합술을 위해 신경외과에서 선택적으로 시행할 예정입니다. 정보에 입각한 지원자 동의서를 읽고 승인한 후 조건이 연구에 포함되었습니다.
닫힌 봉투 방법을 사용하여 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다. 케타민 그룹(그룹 K)(n=25), 리도카인 그룹(그룹 L)(n=25) 및 위약 그룹(그룹 P)(n=25). 프로포폴, 로쿠로늄 및 펜타닐 i.v. 완료. 그룹 K에서, 0.5 mg/kg i.v. 케타민 볼루스 및 0.25 mg/kg/hr i.v. 케타민 주입이 시행되었습니다. 그룹 L에서, 1.5 mg/kg i.v. 리도카인 볼루스 및 1.5 mg/kg/hr i.v. 리도카인 주입이 시행되었습니다. 그룹 P에서 i.v. 식염수(동일한 양과 기간)를 적용했습니다. 마취 유지는 프로포폴과 레미펜타닐 주입으로 이루어졌습니다. 프로포폴과 레미펜타닐 용량은 BIS 모니터링과 기저혈압, 심박수 값이 20% 이상 증가 또는 감소에 따라 조절하였다. BIS 값은 40-60 사이로 유지되었습니다. 수술이 끝나면 주입이 종료되었습니다. 발관 후 환자들은 회복실로 옮겨졌다. 펜타닐로 제조된 PCA(Patient controlled analgesia)는 수술 후 진통을 위해 환자에게 적용되었습니다. PCA 장치는 수술 후 24시간 동안 부착하였다.
수술 후 0-4시간, 4-8시간, 8-24시간 및 환자의 총 펜타닐 소비량을 평가했습니다. 통증 점수는 수술 후 회복실에서 1, 2, 4, 8, 12, 24시간에 측정하였다. 수술 중 프로포폴과 레미펜타닐 소비량을 기록했습니다. 트라마돌 1 mg/kg i.v. 구제 진통제(VAS 통증 점수가 4 이상인 환자의 경우)를 시행합니다. 오피오이드, 케타민 및 리도카인으로 인한 가능한 부작용이 뒤따랐습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25100
- Ataturk University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이, ASA(미국마취과학회) 위험 분류 I-II-III
제외 기준:
- 이전의 척추 수술, 병적 비만(BMI> 35kg/m2), 리도카인, 케타민 또는 오피오이드 알레르기. 심한 심장 또는 폐 질환, 간 또는 신장 기능 장애 잘 조절되지 않는 고혈압, 약물 남용, 만성 아편류 사용, 임신, 정신 장애, 인지 장애 뇌졸중, 두부 손상 및 두개내 종괴 또는 출혈의 병력 및 참여를 원하지 않는 환자 연구는 연구에서 제외되었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 케타민
0.5 mg/kg i.v.
유도 시 케타민 볼루스 및 0.25 mg/kg/hr i.v.
수술 중 케타민 주입
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수술 중 케타민 볼루스 및 주입
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실험적: 그룹 리도카인
1.5 mg/kg i.v.
유도 시 리도카인 볼루스 및 1.5 mg/kg/hr i.v.
수술 중 리도카인 주입
|
수술 중 리도카인 볼루스 및 주입
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 위약
i.v.
식염수(그룹 케타민/리도카인과 같은 용량 및 기간)
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수술 중 식염수 덩어리 및 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 0~24시간
|
수술 후 PCA 위트 펜타닐
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수술 후 0~24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 0~24시간
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통증 점수는 시각적 아날로그 스칼라입니다.
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수술 후 0~24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/308
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