Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af introperativ ketamin- og lidokain-infusion på postoperativt opioidforbrug i posterior spinalfusionskirurgi

13. januar 2021 opdateret af: Vedat Öztürk, Ataturk University

Effekten af ​​introperativ ketamin- og lidokain-infusion på postoperativt opioidforbrug i posterior spinalfusionskirurgi - dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​ketamin og lidocain på postoperativt opioidforbrug i posterior spinal fusionskirurgi.

Materialer og metoder: Godkendelse af etisk udvalg blev modtaget fra vores fakultet. Femoghalvfjerds tilfælde mellem 18-65 år, som har en ASA (American Society of Anesthesiologists) risikoklassificering I-II-III i den præanæstesiske evaluering, planlagt til at blive drevet af Neurokirurgisk klinik for lumbal posterior spinalfusionskirurgi under elektiv betingelser er blevet inkluderet i undersøgelsen, efter at samtykkeerklæringen fra informerede frivillige blev læst og godkendt.

Patienterne blev tilfældigt inddelt i 3 grupper ved hjælp af lukket kuvert metoden. Ketamingruppen (Gruppe K) (n = 25), lidocaingruppen (Gruppe L) (n = 25) og placebogruppen (Gruppe P) (n = 25). Propofol, rocuronium og fentanyl i.v. Færdig. I gruppe K, 0,5 mg/kg i.v. ketamin bolus og 0,25 mg/kg/time i.v. ketamininfusion blev administreret. I gruppe L, 1,5 mg/kg i.v. lidocain bolus og 1,5 mg/kg/time i.v. lidokain infusion blev administreret. I gruppe P, i.v. saltvand (i samme volumen og varighed) blev påført. Vedligeholdelse af anæstesi blev leveret af propofol og remifentanil infusion. Doserne af propofol og remifentanil blev justeret i henhold til BIS-overvågningen og stigningen eller faldet i basalblodtryk og hjertefrekvensværdier på 20 % eller mere. BIS-værdien blev holdt mellem 40-60. Ved afslutningen af ​​operationen blev infusionerne lukket. Efter ekstubation blev patienterne bragt til opvågningsstuen. Patientstyret analgesi (PCA) fremstillet med fentanyl blev påført patienterne til postoperativ analgesi. PCA-enheden blev fastgjort i 24 timer postoperativt.

Postoperativ 0-4 timer, 4-8 timer, 8-24 timer og patienternes samlede fentanylforbrug blev evalueret. Smertescore blev målt efter 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer i det postoperative opvågningsrum. Intraoperativt forbrug af propofol og remifentanil blev registreret. Tramadol 1 mg/kg i.v. som redningsanalgesi (hos patienter med VAS smertescore på 4 og derover) udført. Mulige bivirkninger på grund af opioid, ketamin og lidocain blev fulgt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Erzurum, Kalkun, 25100
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18-65 år, som har en ASA (American Society of Anesthesiologists) risikoklassificering I-II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere rygkirurgi, Sygelig overvægt (BMI> 35 kg/m2), Lidocain, ketamin eller opioidallergi. Alvorlig hjerte- eller lungesygdom, Lever- eller nyredysfunktion Dårligt kontrolleret hypertension, Stofmisbrug, Kronisk opioidbrug, Graviditet, Psykiatrisk lidelse, Kognitiv svækkelse Anamnese med slagtilfælde, hovedskade og intrakraniel masse eller blødning og patienter, der ikke ønskede at deltage i undersøgelse blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe Ketamin
0,5 mg/kg i.v. ketaminbolus ved induktion og 0,25 mg/kg/time i.v. ketamininfusion intraoperativt
intraoperativ ketamin bolus og infusion
EKSPERIMENTEL: Gruppe Lidokain
1,5 mg/kg i.v. lidocain bolus ved induktion og 1,5 mg/kg/time i.v. lidokain infusion intraoperativt
intraoperativ lidokain bolus og infusion
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe placebo
i.v. saltvand (i samme volumen og varighed som gruppe ketamin/lidokain)
intraoperativ saltvandsbolus og infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: postoperativ 0-24 timer
postoperativ PCA med fentanyl
postoperativ 0-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: postoperativ 0-24 timer
smertescore er visuel analog scala
postoperativ 0-24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ketamin

3
Abonner