Famotidin vs placebo för behandling av icke-inlagda vuxna med covid-19

Utbrottet av coronavirus sjukdom 2019 (COVID 19) orsakat av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion rapporterades första gången i Wuhan, Kina, den 31 december 2019 och förklarades som en global hälsonödsituation den 30 januari 2020 . För närvarande finns det inga definitiva motåtgärder mot vaccin, terapeutiska antikroppar eller antivirala läkemedel som för närvarande är godkända av FDA för förebyggande eller behandling av mild till måttlig COVID-19-sjukdom.

Famotidin är en histamin-2-receptorantagonist, allmänt tillgänglig över disk och till låg kostnad, interagerar inte med andra mediciner och används säkert för att undertrycka magsyraproduktion. Detta gör det till en kandidatmedicin för en ambulatorisk miljö för att lindra symtomen och förkorta den symtomatiska perioden i denna population. I en fallserie med 10 patienter med covid-19 som självmedicinerade med oralt famotidin, var signifikant förbättring av symtomen associerad med famotidinanvändning efter 24-48 timmar. Dessa effekter noterades hos patienter som oftast tog doser på 80 mg tre gånger dagligen, vilket tyder på att famotidins verkan är antingen genom dess främsta kända högaffinitetsmål, histamin typ 2-receptorn eller genom kombinerad hämning av histaminreceptorer. Famotidin kan fungera genom minskning av H2R-signalering på monocyter med en resulterande minskning av cytokinfrisättning.

Arbetshypotesen är att famotidin kommer att vara överlägset placebo när det gäller att minska sjukdomsrelaterade symtom hos icke-hospitaliserade COVID-19-patienter med mild eller måttlig sjukdom. Patienterna kommer att övervakas under studiens varaktighet, samt ombeds att registrera svårighetsgraden av sina symtom genom ett dagligt frågeformulär. Den nuvarande standarden för vård (SOC) för patienter med mild till måttlig covid-19 i öppenvård är att bedöma risken för allvarlig sjukdom och fastställa behovet av ett personligt besök, tromboprofylax och justering av hemmedicinering. Om SOC för covid-19-patienter i öppenvården ändras under studiens gång kommer en begäran att skickas om att ändra delar av protokollet.