Famotidina vs placebo para o tratamento de adultos não hospitalizados com COVID-19

O surto da doença de coronavírus 2019 (COVID 19) causado pela infecção por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) foi relatado pela primeira vez em Wuhan, China, em 31 de dezembro de 2019 e foi declarado como uma emergência de saúde global em 30 de janeiro de 2020 . Atualmente, não há vacina definitiva, anticorpo terapêutico ou contramedidas de medicamentos antivirais atualmente autorizados pelo FDA para prevenção ou tratamento da doença de COVID-19 leve a moderada.

A famotidina é um antagonista do receptor de histamina-2, amplamente disponível sem receita e de baixo custo, não interage com outros medicamentos e é usado com segurança para a supressão da produção de ácido gástrico. Isso o torna um medicamento candidato para uso ambulatorial para aliviar os sintomas e encurtar o período sintomático nessa população. Em uma série de casos de 10 pacientes com COVID-19 que se automedicaram com famotidina oral, uma melhora significativa dos sintomas foi associada ao uso de famotidina após 24-48 horas. Esses efeitos foram observados em pacientes que tomaram principalmente doses de 80 mg três vezes ao dia, sugerindo que a ação da famotidina ocorre por meio de seu principal alvo conhecido de alta afinidade, o receptor de histamina tipo 2 ou por meio da inibição combinada dos receptores de histamina. A famotidina pode funcionar através da redução da sinalização H2R nos monócitos com uma redução resultante da liberação de citocinas.

A hipótese de trabalho é que a famotidina será superior ao placebo na redução dos sintomas relacionados à doença em pacientes com COVID-19 não hospitalizados com doença leve ou moderada. Os pacientes serão monitorados durante o estudo, bem como serão solicitados a registrar a gravidade de seus sintomas por meio de um questionário diário. O padrão atual de atendimento (SOC) para pacientes com COVID-19 leve a moderado em ambiente ambulatorial é avaliar o risco de doença grave e determinar a necessidade de uma visita pessoal, tromboprofilaxia e ajuste do regime de medicação em casa. Se o SOC para pacientes com COVID-19 no ambiente ambulatorial mudar durante o estudo, uma solicitação será enviada para modificar as seções do protocolo.