Famotidine versus Placebo voor de behandeling van niet-gehospitaliseerde volwassenen met COVID-19

De uitbraak van coronavirusziekte 2019 (COVID 19) veroorzaakt door een ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infectie werd voor het eerst gemeld in Wuhan, China, op 31 december 2019 en werd uitgeroepen tot een wereldwijde noodsituatie op gezondheidsgebied op 30 januari 2020 . Momenteel zijn er geen definitieve vaccins, therapeutische antilichamen of antivirale maatregelen die momenteel door de FDA zijn goedgekeurd voor de preventie of behandeling van milde tot matige COVID-19-ziekte.

Famotidine is een histamine-2-receptorantagonist, algemeen verkrijgbaar zonder recept en tegen lage kosten, heeft geen interactie met andere medicijnen en wordt veilig gebruikt voor het onderdrukken van de maagzuurproductie. Dit maakt het een kandidaat-medicatie voor een ambulante setting om de symptomen te verlichten en de symptomatische periode in deze populatie te verkorten. In een casusreeks van 10 patiënten met COVID-19 die zelfmedicatie kregen met oraal famotidine, werd na 24-48 uur een significante verbetering van de symptomen geassocieerd met het gebruik van famotidine. Deze effecten werden waargenomen bij patiënten die meestal driemaal daags doses van 80 mg innamen, wat suggereert dat de werking van famotidine ofwel via het belangrijkste bekende doelwit met hoge affiniteit, de histamine type 2-receptor, of via gecombineerde remming van histaminereceptoren plaatsvindt. Famotidine kan werken door vermindering van H2R-signalering op monocyten met als gevolg een vermindering van cytokine-afgifte.

De werkhypothese is dat famotidine superieur zal zijn aan placebo bij het verminderen van ziektegerelateerde symptomen bij niet-gehospitaliseerde COVID-19-patiënten met milde of matige ziekte. Patiënten zullen tijdens de duur van het onderzoek worden gecontroleerd en er zal ook worden gevraagd om de ernst van hun symptomen vast te leggen door middel van een dagelijkse vragenlijst. De huidige zorgstandaard (SOC) voor patiënten met milde tot matige COVID-19 in de ambulante setting is het beoordelen van het risico op ernstige ziekte en het bepalen van de noodzaak van een persoonlijk bezoek, tromboprofylaxe en aanpassing van het thuismedicatieregime. Als de SOC voor COVID-19-patiënten in de poliklinische setting verandert in de loop van het onderzoek, zal een verzoek worden ingediend om onderdelen van het protocol aan te passen.