Biomarkörer för dödlighet och sjuklighet hos barn inlagda på sjukhus med feber

För pediatriska patienter som besöker Jinja Regional Referral Hospital där inläggning på sjukhus bedöms nödvändig av en behandlande läkare, kommer föräldern eller vårdnadshavaren att kontaktas för samtycke att delta i studien. Om det beviljas kommer en liten volym (1 ml) blod att tas ut för bearbetning och lagring. En RDT för malaria och helblodslaktatnivå kommer att utföras vid sängen. Grundläggande demografiska och kliniska data kommer att samlas in från intagningsjournalen och patienterna kommer att följas under deras sjukhusinläggning. Möjliga utfall kommer att inkludera: död, utskrivning utan funktionsnedsättning, utskrivning med funktionsnedsättning, avvikelse och förlust till uppföljning. Vistelsens längd bland överlevande kommer att registreras (exklusive patienter som lämnar mot medicinsk rådgivning).

Serumprover kommer att skickas till det samarbetande laboratoriet i Kanada för analys av biomarkörer. ELISA-baserade kommersiellt tillgängliga analyser för biomarkörnivåer kommer att användas för att kvantifiera biomarkörnivåer. För att mäta nivåer av 13 biomarkörer från ett plasmaprov på 500uL eller mindre krävs mycket samordnade procedurer med erfarna tekniker för att utföra ELISA. Vårt laboratorium i Kanada har etablerade protokoll, erfaren personal som kan utföra testningen, samt utrustning och reagens som gör att testningen kan utföras effektivt. Även om det skulle vara önskvärt att utöka Ugandas kapacitet för testning av biomarkörer, skulle detta kräva betydande investeringar av tid och resurser för utbildning och testning, och kanske inte är genomförbart i samband med denna tidiga studie. Om biomarkörer kan identifieras som har klinisk användbarhet, bör laboratoriekapacitet för ELISA-mätning av nivåer utvecklas eller en förenklad plattform (t.ex. lateralt flödesimmunokromatografiskt test) utvecklas.

Lunginflammation och meningit kommer att diagnostiseras kliniskt. En kombination av takypné, andnöd (näsutvidgning, interkostal och/eller subkostal indragning eller cyanos) och karakteristiska fynd på bröstauskultation (asymmetriskt luftinträde, krackelering, matthet till slagverk) kommer att användas för att ställa en klinisk diagnos av lunginflammation. I vår miljö är lungröntgen inte tillgänglig på plats och röntgenbekräftelse kommer inte att vara rutinmässigt tillgänglig. Nackstelhet, positiva Kernigs eller Brudzinskys tecken, kramper och koma kommer att användas för att ställa en diagnos av hjärnhinneinflammation. Där en lumbalpunktion utförs, enligt klinisk bedömning, kommer resultaten att användas för att komplettera den kliniska diagnosen. CSF-pleiocytos eller en positiv CSF-kultur för erkända patogener kommer att användas för att stödja diagnosen meningit.