Biomarcatori di mortalità e morbilità nei bambini ricoverati con febbre

Per i pazienti pediatrici che si presentano al Jinja Regional Referral Hospital in cui il ricovero in ospedale è ritenuto necessario da un medico curante, il genitore o il tutore verrà contattato per il consenso a partecipare allo studio. Se concesso, verrà prelevato un piccolo volume (1 ml) di sangue per l'elaborazione e la conservazione. Un RDT per la malaria e il livello di lattato nel sangue intero verrà eseguito al capezzale. I dati demografici e clinici di base saranno raccolti dal registro dei ricoveri e i pazienti saranno seguiti durante il loro ricovero ospedaliero. I possibili esiti includeranno: decesso, dimissione senza disabilità, dimissione con disabilità, fuga e perdita al follow-up. Verrà registrata la durata della degenza dei sopravvissuti (esclusi i pazienti che partono contro il parere medico).

I campioni di siero verranno spediti al laboratorio collaboratore in Canada per l'analisi dei biomarcatori. Per quantificare i livelli di biomarcatori verranno utilizzati test ELISA disponibili in commercio per i livelli di biomarcatori. Per misurare i livelli di 13 biomarcatori da un campione di plasma di 500 uL o meno, sono necessarie procedure altamente coordinate con tecnici esperti per eseguire l'ELISA. Il nostro laboratorio in Canada ha stabilito protocolli, personale esperto in grado di eseguire i test, nonché attrezzature e reagenti che consentono di eseguire i test in modo efficiente. Sebbene sarebbe auspicabile aumentare la capacità dell'Uganda per i test sui biomarcatori, ciò richiederebbe un investimento significativo di tempo e risorse per la formazione e i test e potrebbe non essere fattibile nel contesto di questo primo studio. Se è possibile identificare biomarcatori che hanno utilità clinica, dovrebbe essere sviluppata la capacità di laboratorio per la misurazione ELISA dei livelli o dovrebbe essere sviluppata una piattaforma semplificata (ad esempio, test immunocromatografico a flusso laterale).

La polmonite e la meningite saranno diagnosticate clinicamente. Una combinazione di tachipnea, distress respiratorio (apertura nasale, risucchio intercostale e/o sottocostale o cianosi) e reperti caratteristici all'auscultazione del torace (ingresso aereo asimmetrico, crepitii, ottusità alla percussione) saranno utilizzati per fare una diagnosi clinica di polmonite. Nella nostra struttura, la radiografia del torace non è disponibile in loco e la conferma radiografica non sarà regolarmente disponibile. Rigidità del collo, segni di Kernig o Brudzinsky positivi, convulsioni e coma saranno utilizzati per fare una diagnosi di meningite. Laddove viene eseguita una puntura lombare, secondo il giudizio clinico, i risultati saranno utilizzati per integrare la diagnosi clinica. Per supportare la diagnosi di meningite verrà utilizzata la pleiocitosi del liquor o una coltura del liquor positiva per i patogeni riconosciuti.