Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av en säker medicinlagringsenhet

27 januari 2021 uppdaterad av: Binghamton University

Utvärdera effekten av en säker medicinlagringsenhet på modifierbara lagringsbeteenden och pediatriska förgiftningar

Trots den första framgången med 1970-talets Poison Prevention Packaging Act är förekomsten av medicinförgiftningar för barn fortfarande hög i USA. Oavsiktligt intag av pediatrisk medicin resulterar i betydande sjuklighet och är förknippade med betydande sjukvårdsanvändning och kostnader. En majoritet av dessa läkemedelsförgiftningar involverar en vårdares medicinering och orsakas av modifierbara osäkra lagringsbeteenden. En bättre förståelse för faktorer som är förknippade med pediatriska förgiftningar och säkra beteenden för medicinlagring behövs för att informera folkhälsopolitiken och utveckla riktade utbildningsinsatser. Dessutom är billiga, skalbara interventioner som förbättrar lagringsbeteenden för läkemedel och minskar pediatriska förgiftningar nödvändiga för att hantera denna pågående förebyggbara folkhälsokris.

I preliminära experiment visade en baslinjeutvärdering av vårdgivare att de sannolikt inte har en låst läkemedelsförvaringsenhet i sitt hem, men de skulle vara villiga att använda en låst enhet om en sådan fanns tillgänglig. Dessutom visade en uppföljningsbedömning att en majoritet av vårdgivarna hade använt sin medicin under en månadsperiod. Den senare genomförbarhetsbedömningen stöder både vårdgivares vilja att använda en säker lagringsenhet och visar att en lagringsenhet kan förbättra lagringsbeteendet för medicin på kort sikt.

Med tanke på dessa fynd antar vi att pediatriska läkemedelsförgiftningar beror på felaktig förvaring, att lagringsbeteenden för läkemedel påverkas av demografiska faktorer och hushållsspecifika faktorer och att läkemedelslådor förbättrar säker förvaring av läkemedel och minskar pediatriska förgiftningar. Dessa hypoteser kommer att utvärderas med hjälp av studierna i följande specifika syften: (1) att identifiera faktorer associerade med pediatriska förgiftningar, (2) att identifiera faktorer associerade med läkemedelslagringsbeteenden, (3) att utvärdera effekten av låsboxar på förvaringsbeteenden och pediatriska förgiftningar.

Skulle denna explorativa studie avslöja faktorer som är förknippade med ökad risk för pediatrisk förgiftning eller säker förvaring av läkemedel, och om säkra läkemedelslagringsinterventioner skulle förbättra modifierbara lagringsbeteenden eller visa en minskning av pediatriska förgiftningar, kommer resultaten att användas för att informera riktade folkhälsokampanjer och för att utveckla ett billigt, skalbart nationellt program för att förbättra säker förvaring av läkemedel och minska pediatriska förgiftningar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärvårdare till pediatriska patienter under 6 år som uppsöker akutmottagningen
  • Vuxna (minst 18 år) som ansvarar för tillsyn över minst ett barn under 6 år i sin bostad
  • Tillsyn av minst ett barn under 6 år i minst 3,5 dagar per vecka i genomsnitt

Exklusions kriterier:

  • pediatriska patienter som är kritiskt sjuka eller instabila
  • pediatriska patienter som presenterar sig på grund av en förgiftningsrelaterad incident
  • vårdgivare som inte kan eller vill ge samtycke
  • vårdgivare som inte är engelsktalande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Utbildning
Deltagarna kommer att få information om säker förvaring av läkemedel.
Experimentell: Säker medicinlagringsenhet + utbildning
Deltagarna kommer att få en medicinlåsbox för att förvara mediciner i sitt hem.
Deltagarna kommer att få information om säker förvaring av läkemedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förvaringsbeteenden för läkemedel
Tidsram: 1 år
Deltagarna kommer att utvärderas med jämna mellanrum under en ettårsperiod för att utvärdera effekten av en medicinbox + utbildning, jämfört med enbart utbildning, på deras kort- och långtidslagringsbeteende. Dessa lagringsbeteenden inkluderar lagringsplats i hemmet, lagringsenhet(er), lagringsplatshöjd, samlagring med icke-medicinska föremål och alternativa lagringsplatser.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatriska förgiftningar
Tidsram: 1 år
Frekvensen av pediatriska förgiftningar kommer att utvärderas inom varje grupp och jämföras.
1 år
Medicinering vidhäftning
Tidsram: 1 år
Efterlevnaden av hushållsmedicin kommer att utvärderas inom varje grupp och jämföras. Adherence kommer att mätas med den validerade Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) med åtta punkter.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Första postat (Faktisk)

29 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera