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Bewertung der Auswirkungen eines sicheren Aufbewahrungsgeräts für Medikamente

27. Januar 2021 aktualisiert von: Binghamton University

Bewertung der Auswirkungen eines sicheren Aufbewahrungsgeräts für Medikamente auf veränderbares Aufbewahrungsverhalten und pädiatrische Vergiftungen

Trotz des anfänglichen Erfolgs des Poison Prevention Packaging Act aus den 1970er Jahren ist die Häufigkeit von Vergiftungen mit pädiatrischen Medikamenten in den Vereinigten Staaten nach wie vor hoch. Die unbeabsichtigte Einnahme von pädiatrischen Medikamenten führt zu einer erheblichen Morbidität und ist mit einem erheblichen Aufwand und Kosten für das Gesundheitswesen verbunden. Ein Großteil dieser Medikamentenvergiftungen betrifft die Medikation eines Pflegepersonals und wird durch modifizierbares unsicheres Lagerungsverhalten verursacht. Ein besseres Verständnis der Faktoren im Zusammenhang mit pädiatrischen Vergiftungen und dem sicheren Aufbewahrungsverhalten von Medikamenten ist erforderlich, um die öffentliche Gesundheitspolitik zu informieren und gezielte Aufklärungsmaßnahmen zu entwickeln. Darüber hinaus sind kostengünstige, skalierbare Interventionen erforderlich, die das Aufbewahrungsverhalten von Medikamenten verbessern und pädiatrische Vergiftungen reduzieren, um diese anhaltende vermeidbare Krise der öffentlichen Gesundheit zu bewältigen.

In vorläufigen Experimenten zeigte eine Basisbewertung von Pflegekräften, dass sie wahrscheinlich kein verschlossenes Aufbewahrungsgerät für Medikamente in ihrem Haus haben, aber bereit wären, ein verschlossenes Gerät zu verwenden, wenn eines verfügbar wäre. Darüber hinaus ergab eine Folgebewertung, dass die Mehrheit der Pflegekräfte ihre Medikamente über einen Zeitraum von einem Monat eingenommen hatte. Die letztgenannte Machbarkeitsbewertung unterstützt sowohl die Bereitschaft der Pflegekräfte, ein sicheres Aufbewahrungsgerät zu verwenden, als auch zeigt, dass ein Aufbewahrungsgerät das Aufbewahrungsverhalten von Medikamenten kurzfristig verbessern kann.

Angesichts dieser Ergebnisse stellen wir die Hypothese auf, dass Medikamentenvergiftungen bei Kindern auf unsachgemäße Lagerung zurückzuführen sind, dass das Aufbewahrungsverhalten von Medikamenten durch demografische und haushaltsspezifische Faktoren beeinflusst wird und dass Schließfächer für Medikamente das sichere Verhalten bei der Medikamentenaufbewahrung verbessern und Vergiftungen bei Kindern reduzieren. Diese Hypothesen werden anhand der Studien in den folgenden spezifischen Zielen bewertet: (1) um Faktoren zu identifizieren, die mit pädiatrischen Vergiftungen zusammenhängen, (2) um Faktoren zu identifizieren, die mit dem Aufbewahrungsverhalten von Medikamenten zusammenhängen, (3) um die Wirkung von Schließfächern auf das Aufbewahrungsverhalten zu bewerten und pädiatrische Vergiftungen.

Sollte diese explorative Studie Faktoren aufzeigen, die mit einem erhöhten Risiko für pädiatrische Vergiftungen oder mit einer sicheren Medikamentenlagerung verbunden sind, und sollten Interventionen zur sicheren Medikamentenlagerung das modifizierbare Lagerungsverhalten verbessern oder eine Verringerung von pädiatrischen Vergiftungen zeigen, werden die Ergebnisse verwendet, um gezielte Kampagnen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu informieren und zu Entwicklung eines kostengünstigen, skalierbaren nationalen Programms zur Verbesserung der sicheren Lagerung von Medikamenten und zur Reduzierung von Vergiftungen bei Kindern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Bezugspersonen von pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren, die sich in der Notaufnahme vorstellen
  • Erwachsene (mindestens 18 Jahre), die für die Betreuung von mindestens einem Kind unter 6 Jahren in ihrer Wohnung verantwortlich sind
  • Betreuung von mindestens einem Kind unter 6 Jahren an durchschnittlich mindestens 3,5 Tagen pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • pädiatrische Patienten, die kritisch krank oder instabil sind
  • pädiatrische Patienten, die sich aufgrund eines vergiftungsbedingten Zwischenfalls vorstellen
  • Pflegekräfte, die nicht einwilligen können oder wollen
  • Betreuer, die kein Englisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ausbildung
Die Teilnehmer erhalten Informationen über sichere Aufbewahrungspraktiken für Medikamente.
Experimental: Sicheres Aufbewahrungsgerät für Medikamente + Bildung
Die Teilnehmer erhalten ein Medikamentenschließfach, um Medikamente zu Hause aufzubewahren.
Die Teilnehmer erhalten Informationen über sichere Aufbewahrungspraktiken für Medikamente.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbewahrungsverhalten von Medikamenten
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Teilnehmer werden in regelmäßigen Abständen über einen Zeitraum von einem Jahr bewertet, um die Auswirkungen einer Medikamentenbox + Schulung im Vergleich zu einer Schulung allein auf ihr kurz- und langfristiges Aufbewahrungsverhalten von Medikamenten zu bewerten. Diese Lagerungsverhalten umfassen den Aufbewahrungsort in der Wohnung, Aufbewahrungsvorrichtung(en), die Höhe des Aufbewahrungsorts, die gemeinsame Aufbewahrung mit Nicht-Medikamenten und alternative Aufbewahrungsorte.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Vergiftungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Rate pädiatrischer Vergiftungen wird innerhalb jeder Gruppe evaluiert und verglichen.
1 Jahr
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Einhaltung der Haushaltsmedikation wird innerhalb jeder Gruppe bewertet und verglichen. Die Adhärenz wird anhand der validierten Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) mit acht Punkten gemessen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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