安全な薬剤保管装置の影響を評価する
変更可能な保管行動と小児中毒に対する安全な医薬品保管装置の影響の評価
1970 年代の毒物防止包装法の最初の成功にもかかわらず、米国における小児の薬物中毒の発生率は高いままです。 意図しない小児用医薬品の摂取は重大な罹患率をもたらし、かなりの医療費の使用と費用に関連しています。 これらの薬物中毒の大部分は、介護者の投薬に関連しており、修正可能な危険な保管行動によって引き起こされます。 公衆衛生政策に情報を提供し、対象を絞った教育的介入を開発するには、小児中毒と安全な薬物保管行動に関連する要因をよりよく理解する必要があります。 さらに、この進行中の予防可能な公衆衛生の危機に対処するには、医薬品の保管行動を改善し、小児中毒を減らす、低コストで拡張可能な介入が必要です。
予備実験では、介護者のベースライン評価により、自宅に施錠された薬剤保管装置がある可能性は低いが、施錠された装置が利用可能であれば喜んで使用することが示されました。 さらに、フォローアップ評価では、介護者の大部分が 1 か月以上にわたって薬を使用していたことが示されました。 後者の実現可能性評価は、安全な保管装置を使用する介護者の意欲をサポートし、保管装置が短期間で薬物保管行動を改善できることを示しています。
これらの調査結果を考慮して、小児の薬物中毒は不適切な保管によるものであり、薬物の保管行動は人口統計学的および家庭固有の要因の影響を受け、薬物ロックボックスは安全な薬物の保管行動を改善し、小児の中毒を減らすという仮説を立てています. これらの仮説は、次の特定の目的の研究を使用して評価されます。小児中毒。
この探索的研究により、小児中毒のリスクの増加または安全な薬物保管に関連する要因が明らかになり、安全な薬物保管介入が変更可能な保管行動を改善するか、小児中毒の減少を示す場合、結果は対象となる公衆衛生キャンペーンに通知するために使用されます。安全な医薬品保管を改善し、小児の中毒を減らすための低コストで拡張可能な国家プログラムを開発します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：William Eggleston, PharmD
- 電話番号：607-777-5848
- メール：wegglest@binghamton.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 救急外来を受診する6歳未満の小児患者の主介護者
- 居住する 6 歳未満の子供を少なくとも 1 人監督する責任がある成人 (18 歳以上)
- 6 歳未満の子供を少なくとも 1 人、週平均 3.5 日以上監督する
除外基準:
- 重症または不安定な小児患者
- 中毒関連の事件のために来院した小児患者
- 同意を提供できない、または同意したくない介護者
- 英語を話さない介護者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：教育
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参加者は、安全な医薬品保管方法に関する情報を受け取ります。
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実験的：安全な医薬品保管装置 + 教育
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参加者は、自宅に薬を保管するための薬のロックボックスを受け取ります。
参加者は、安全な医薬品保管方法に関する情報を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬の保管行動
時間枠：1年
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参加者は、短期および長期の薬物保管行動に対する、教育のみと比較して、薬箱+教育の影響を評価するために、1年間にわたって定期的に評価されます。
これらの保管行動には、家庭内の保管場所、保管装置、保管場所の高さ、非医薬品アイテムとの共同保管、および代替の保管場所が含まれます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児中毒
時間枠：1年
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小児中毒の割合は、各グループ内で評価され、比較されます。
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1年
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服薬アドヒアランス
時間枠：1年
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家庭薬の順守は、各グループ内で評価され、比較されます。
アドヒアランスは、検証済みの 8 項目のモリスキー薬アドヒアランス スケール (MMAS-8) を使用して測定されます。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
薬のロックボックスの臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH); University of... と他の協力者完了HIV/エイズ | 服薬アドヒアランス | HIV | 性的行動 | 性感染症 (HIV や肝炎ではない)アメリカ
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない
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Huazhong University of Science and Technologyまだ募集していません
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Smiths Medical, ASD, Inc.完了