Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van een veilig medicatieopslagapparaat

27 januari 2021 bijgewerkt door: Binghamton University

Evaluatie van de impact van een veilig medicijnopslagapparaat op aanpasbaar opslaggedrag en pediatrische vergiftigingen

Ondanks het aanvankelijke succes van de Poison Prevention Packaging Act uit de jaren 70, blijft de incidentie van pediatrische medicatievergiftigingen in de Verenigde Staten hoog. Onbedoelde inname van pediatrische medicatie leidt tot aanzienlijke morbiditeit en gaat gepaard met aanzienlijk zorggebruik en hoge kosten. De meeste van deze medicatievergiftigingen hebben betrekking op medicatie van zorgverleners en worden veroorzaakt door aanpasbaar onveilig opslaggedrag. Een beter begrip van factoren die verband houden met vergiftigingen bij kinderen en veilig gedrag bij het bewaren van medicijnen is nodig om het volksgezondheidsbeleid te informeren en gerichte educatieve interventies te ontwikkelen. Bovendien zijn goedkope, schaalbare interventies nodig die het opslaggedrag van medicijnen verbeteren en vergiftigingen bij kinderen verminderen, om deze aanhoudende te voorkomen volksgezondheidscrisis aan te pakken.

In voorlopige experimenten toonde een basisevaluatie van zorgverleners aan dat het onwaarschijnlijk is dat ze een vergrendeld apparaat voor medicatieopslag in huis hebben, maar dat ze bereid zouden zijn om een ​​vergrendeld apparaat te gebruiken als er een beschikbaar was. Bovendien bleek uit een follow-upbeoordeling dat de meerderheid van de zorgverleners hun medicatie gedurende een periode van een maand had gebruikt. De laatste haalbaarheidsbeoordeling ondersteunt zowel de bereidheid van zorgverleners om een ​​veilig opslagapparaat te gebruiken als toont aan dat een opslagapparaat het opslaggedrag van medicatie op korte termijn kan verbeteren.

Gezien deze bevindingen veronderstellen we dat pediatrische medicatievergiftigingen het gevolg zijn van onjuiste opslag, dat het gedrag van medicatieopslag wordt beïnvloed door demografische en huishoudelijke specifieke factoren, en dat medicatielockboxen het veilige gedrag van medicatieopslag verbeteren en pediatrische vergiftigingen verminderen. Deze hypothesen zullen worden geëvalueerd aan de hand van de onderzoeken met de volgende specifieke doelstellingen: (1) identificeren van factoren die verband houden met vergiftigingen bij kinderen, (2) identificeren van factoren die verband houden met het gedrag bij het bewaren van medicijnen, (3) evalueren van het effect van lockboxes op het opslaggedrag en pediatrische vergiftigingen.

Mocht deze verkennende studie factoren aan het licht brengen die verband houden met een verhoogd risico op vergiftiging bij kinderen of met veilige medicatieopslag, en als interventies voor veilige medicatieopslag het aanpasbare opslaggedrag verbeteren of een vermindering van vergiftigingen bij kinderen laten zien, dan zullen de resultaten worden gebruikt om gerichte volksgezondheidscampagnes te informeren en om een goedkoop, schaalbaar nationaal programma ontwikkelen voor het verbeteren van veilige medicatieopslag en het verminderen van pediatrische vergiftigingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstelijns zorgverleners van pediatrische patiënten jonger dan 6 jaar die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp
  • Volwassenen (ten minste 18 jaar) die verantwoordelijk zijn voor het toezicht op ten minste één kind jonger dan 6 jaar in hun woonplaats
  • Begeleiding van minimaal één kind jonger dan 6 jaar gedurende gemiddeld minimaal 3,5 dag per week

Uitsluitingscriteria:

  • pediatrische patiënten die ernstig ziek of onstabiel zijn
  • pediatrische patiënten die zich presenteren als gevolg van een vergiftigingsgerelateerd incident
  • zorgverleners die geen toestemming kunnen of willen geven
  • zorgverleners die geen Engels spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Opleiding
Deelnemers krijgen informatie over veilig bewaren van medicijnen.
Experimenteel: Veilig medicijnopslagapparaat + onderwijs
Deelnemers ontvangen een medicatielockbox om medicijnen in hun huis op te bergen.
Deelnemers krijgen informatie over veilig bewaren van medicijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrag bij opslag van medicijnen
Tijdsspanne: 1 jaar
Deelnemers zullen gedurende een periode van een jaar met regelmatige tussenpozen worden geëvalueerd om de impact van een medicatiedoos + voorlichting, in vergelijking met voorlichting alleen, op hun gedrag bij het opslaan van medicijnen op korte en lange termijn te evalueren. Dit opslaggedrag omvat opslaglocatie in huis, opslagapparaat(en), opslaglocatiehoogte, gelijktijdige opslag met niet-medicatieartikelen en alternatieve opslaglocaties.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische vergiftigingen
Tijdsspanne: 1 jaar
De snelheid van pediatrische vergiftigingen zal binnen elke groep worden geëvalueerd en vergeleken.
1 jaar
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 1 jaar
Huishoudelijke medicatietrouw wordt binnen elke groep geëvalueerd en vergeleken. De therapietrouw wordt gemeten met behulp van de gevalideerde acht-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medicatie Lockbox

3
Abonneren