Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisen lääkkeiden säilytyslaitteen vaikutusten arviointi

keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Binghamton University

Turvallisen lääkkeiden säilytyslaitteen vaikutuksen arvioiminen muokattavaan säilytyskäyttäytymiseen ja lasten myrkytyksiin

Huolimatta 1970-luvun Poison Prevention Packaging Actin alkuperäisestä menestyksestä lasten lääkemyrkytysten ilmaantuvuus on edelleen korkea Yhdysvalloissa. Lasten tahattomat lääkkeet johtavat merkittävään sairastumiseen ja liittyvät huomattaviin terveydenhuollon käyttöön ja kustannuksiin. Suurin osa näistä lääkemyrkytyksistä liittyy omaishoitajien lääkkeisiin, ja ne johtuvat muunnettavissa olevista vaarallisista säilytyskäyttäytymisestä. Lasten myrkytyksiin liittyvien tekijöiden ja lääkkeiden turvallisen säilytyskäyttäytymisen ymmärtäminen on tarpeen kansanterveyspolitiikan tiedottamiseksi ja kohdennettujen koulutustoimien kehittämiseksi. Lisäksi edullisia, skaalautuvia toimenpiteitä, jotka parantavat lääkkeiden varastointikäyttäytymistä ja vähentävät lasten myrkytystapauksia, tarvitaan tämän jatkuvan ehkäistävissä olevan kansanterveyskriisin ratkaisemiseksi.

Alustavissa kokeissa omaishoitajien perusarvio osoitti, että heillä ei todennäköisesti ole kotonaan lukittua lääkkeiden säilytyslaitetta, mutta he olisivat valmiita käyttämään lukittua laitetta, jos sellainen olisi saatavilla. Lisäksi seuranta-arvio osoitti, että suurin osa omaishoitajista oli käyttänyt lääkkeitään kuukauden ajan. Jälkimmäinen toteutettavuusarviointi tukee sekä hoitajan halukkuutta käyttää turvallista säilytyslaitetta että osoittaa, että säilytyslaite voi parantaa lääkkeiden säilytyskäyttäytymistä lyhyellä aikavälillä.

Näiden havaintojen perusteella oletamme, että lasten lääkkeiden myrkytykset johtuvat väärästä säilytyksestä, että lääkkeiden säilytyskäyttäytymiseen vaikuttavat väestö- ja kotitalouskohtaiset tekijät ja että lääkkeiden lukituslaatikot parantavat turvallista lääkkeiden säilytyskäyttäytymistä ja vähentävät lasten myrkytyksiä. Näitä hypoteeseja arvioidaan käyttämällä tutkimuksia seuraavissa erityistavoitteissa: (1) lasten myrkytykseen liittyvien tekijöiden tunnistaminen, (2) lääkkeiden säilytyskäyttäytymiseen liittyvien tekijöiden tunnistaminen, (3) lukkolaatikoiden vaikutuksen arvioiminen säilytyskäyttäytymiseen ja lasten myrkytykset.

Jos tämä tutkiva tutkimus paljastaa tekijöitä, jotka liittyvät lisääntyneeseen lasten myrkytysriskiin tai lääkkeiden turvalliseen varastointiin, ja jos lääkkeiden turvalliset varastointitoimenpiteet parantavat muunnettavia säilytyskäyttäytymistä tai osoittavat lasten myrkytysten vähenemistä, tuloksia käytetään tiedottamiseen kohdennetuista kansanterveyskampanjoista ja kehittää edullinen, skaalautuva kansallinen ohjelma lääkkeiden turvallisen varastoinnin parantamiseksi ja lasten myrkytysten vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivystykseen saapuvat alle 6-vuotiaiden lapsipotilaiden ensihoitajat
  • Aikuiset (vähintään 18-vuotiaat), jotka ovat vastuussa vähintään yhden alle 6-vuotiaan lapsen valvonnasta asuinpaikassaan
  • Vähintään yhden alle 6-vuotiaan lapsen valvonnassa keskimäärin vähintään 3,5 päivää viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsipotilaat, jotka ovat kriittisesti sairaita tai epävakaita
  • lapsipotilaat, jotka esiintyvät myrkytykseen liittyvän tapahtuman vuoksi
  • hoitajat, jotka eivät pysty tai halua antaa suostumusta
  • hoitajat, jotka eivät puhu englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Koulutus
Osallistujat saavat tietoa turvallisista lääkkeiden säilytyskäytännöistä.
Kokeellinen: Turvallinen lääkkeiden säilytyslaite + koulutus
Osallistujat saavat lääkelukkolaatikon lääkkeiden säilyttämistä varten kotonaan.
Osallistujat saavat tietoa turvallisista lääkkeiden säilytyskäytännöistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden säilytyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistujia arvioidaan säännöllisin väliajoin vuoden aikana, jotta voidaan arvioida lääkelaatikon + koulutuksen vaikutusta pelkkään koulutukseen verrattuna heidän lyhyen ja pitkän aikavälin lääkkeiden varastointikäyttäytymiseen. Näitä säilytyskäyttäytymistä ovat säilytyspaikka kotona, säilytyslaitteet, säilytyspaikan korkeus, yhteissäilytys muiden kuin lääkkeiden kanssa ja vaihtoehtoiset säilytyspaikat.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten myrkytykset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lasten myrkytysten määrä arvioidaan kussakin ryhmässä ja verrataan.
1 vuosi
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kotitalouksien lääkityksen noudattaminen arvioidaan kussakin ryhmässä ja verrataan. Sitoutuminen mitataan validoidulla kahdeksan kohdan Morisky Medication Adherence Scale -asteikolla (MMAS-8).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa