评估安全药物存储设备的影响
评估安全药物存储设备对可修改存储行为和儿科中毒的影响
尽管 1970 年代的毒物预防包装法案取得了初步成功,但美国儿科药物中毒的发生率仍然很高。 无意识的儿科药物摄入会导致严重的发病率,并且与大量的医疗保健使用和成本有关。 大多数这些药物中毒涉及护理人员的药物,并且是由可改变的不安全储存行为引起的。 需要更好地了解与儿科中毒和安全药物储存行为相关的因素,以便为公共卫生政策提供信息并制定有针对性的教育干预措施。 此外,改善药物储存行为和减少儿科中毒的低成本、可扩展的干预措施对于解决这一持续的、可预防的公共卫生危机是必要的。
在初步实验中,对护理人员的基线评估表明,他们不太可能在家中拥有带锁的药物存储设备,但如果有的话,他们愿意使用带锁的设备。 此外,一项后续评估表明,大多数护理人员已经在一个月内使用了他们的药物。 后一项可行性评估支持护理人员使用安全存储设备的意愿,并证明存储设备可以在短期内改善药物存储行为。
鉴于这些发现,我们假设儿科药物中毒是由于储存不当造成的,药物储存行为受人口和家庭特定因素的影响,并且药物锁箱可以改善安全的药物储存行为并减少儿科中毒。 这些假设将使用以下特定目标中的研究进行评估:(1) 确定与儿童中毒相关的因素,(2) 确定与药物储存行为相关的因素,(3) 评估密码箱对储存行为的影响,以及小儿中毒。
如果这项探索性研究揭示了与儿童中毒风险增加或安全药物储存相关的因素,并且安全药物储存干预措施应该改善可改变的储存行为或显示儿童中毒减少,结果将用于为有针对性的公共卫生运动提供信息,并制定低成本、可扩展的国家计划,以改善安全的药物储存和减少儿科中毒。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:William Eggleston, PharmD
- 电话号码:607-777-5848
- 邮箱:wegglest@binghamton.edu
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 到急诊科就诊的 6 岁以下儿科患者的主要照顾者
- 在其住所负责监护至少一名 6 岁以下儿童的成人(至少 18 岁)
- 平均每周监护至少一名 6 岁以下儿童至少 3.5 天
排除标准:
- 病情危重或病情不稳定的儿科患者
- 因中毒相关事件就诊的儿科患者
- 不能或不愿提供同意的护理人员
- 不会说英语的看护人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:教育
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参与者将收到有关安全药物储存做法的信息。
|
实验性的:安全药物存储设备+教育
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参与者将收到一个药物锁箱,用于在家中存放药物。
参与者将收到有关安全药物储存做法的信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物储存行为
大体时间:1年
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参与者将在一年内定期接受评估,以评估与单独教育相比,药盒+教育对其短期和长期药物储存行为的影响。
这些存储行为包括家中的存储位置、存储设备、存储位置高度、与非药物物品共同存储以及替代存储位置。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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小儿中毒
大体时间:1年
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将在每组内评估和比较儿科中毒的发生率。
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1年
|
服药依从性
大体时间:1年
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将在每组内评估并比较家庭服药依从性。
依从性将使用经过验证的八项 Morisky 药物依从性量表 (MMAS-8) 进行测量。
|
1年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
药物密码箱的临床试验
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HIV Prevention Trials NetworkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Allergy and Infectious Diseases...邀请报名