Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​en sikker medicinopbevaringsenhed

27. januar 2021 opdateret af: Binghamton University

Evaluering af indvirkningen af ​​en sikker medicinopbevaringsenhed på modificerbar opbevaringsadfærd og pædiatriske forgiftninger

På trods af den indledende succes med 1970'ernes Poison Prevention Packaging Act, er forekomsten af ​​pædiatriske medicinforgiftninger fortsat høj i USA. Utilsigtet indtagelse af pædiatrisk medicin resulterer i betydelig sygelighed og er forbundet med betydeligt sundhedsforbrug og -omkostninger. Et flertal af disse medicinforgiftninger involverer en pårørendes medicin og er forårsaget af modificerbar usikker opbevaringsadfærd. En bedre forståelse af faktorer forbundet med pædiatriske forgiftninger og sikker medicinopbevaringsadfærd er nødvendig for at informere folkesundhedspolitikken og udvikle målrettede pædagogiske interventioner. Desuden er billige, skalerbare indgreb, der forbedrer medicinopbevaringsadfærd og reducerer pædiatriske forgiftninger, nødvendige for at løse denne igangværende forebyggelige folkesundhedskrise.

I foreløbige eksperimenter viste en baseline-evaluering af plejepersonale, at de sandsynligvis ikke har en låst medicinopbevaringsenhed i deres hjem, men ville være villige til at bruge en låst enhed, hvis en sådan var tilgængelig. Derudover indikerede en opfølgende vurdering, at et flertal af pårørende havde brugt deres medicin over en periode på en måned. Sidstnævnte gennemførlighedsvurdering understøtter både omsorgsgivers vilje til at bruge en sikker opbevaringsenhed og viser, at en opbevaringsenhed kan forbedre medicinopbevaringsadfærd på kort sigt.

På baggrund af disse resultater antager vi, at pædiatriske medicinforgiftninger skyldes forkert opbevaring, at medicinopbevaringsadfærd er påvirket af demografiske og husstandsspecifikke faktorer, og at medicinlåse forbedrer sikker medicinopbevaringsadfærd og reducerer pædiatriske forgiftninger. Disse hypoteser vil blive evalueret ved hjælp af undersøgelserne i følgende specifikke mål: (1) at identificere faktorer forbundet med pædiatriske forgiftninger, (2) at identificere faktorer forbundet med medicinopbevaringsadfærd, (3) at evaluere effekten af ​​låsebokse på opbevaringsadfærd og pædiatriske forgiftninger.

Skulle denne sonderende undersøgelse afsløre faktorer forbundet med øget risiko for pædiatrisk forgiftning eller sikker medicinopbevaring, og skulle sikre medicinopbevaringsinterventioner forbedre modificerbar opbevaringsadfærd eller vise en reduktion af pædiatriske forgiftninger, vil resultaterne blive brugt til at informere målrettede folkesundhedskampagner og til at udvikle et lavpris, skalerbart nationalt program til forbedring af sikker medicinopbevaring og reduktion af pædiatriske forgiftninger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primære plejere af pædiatriske patienter under 6 år, der præsenterer skadestuen
  • Voksne (mindst 18 år), der er ansvarlige for at føre tilsyn med mindst ét ​​barn under 6 år i deres bopæl
  • Tilsyn med mindst et barn under 6 år i mindst 3,5 dage om ugen i gennemsnit

Ekskluderingskriterier:

  • pædiatriske patienter, der er kritisk syge eller ustabile
  • pædiatriske patienter, der præsenterer sig på grund af en forgiftningsrelateret hændelse
  • omsorgspersoner, der ikke er i stand til eller ønsker at give samtykke
  • omsorgspersoner, der ikke er engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uddannelse
Deltagerne vil modtage information om sikker praksis for opbevaring af medicin.
Eksperimentel: Sikker medicinopbevaringsenhed + uddannelse
Deltagerne vil modtage en medicinlås til opbevaring af medicin i deres hjem.
Deltagerne vil modtage information om sikker praksis for opbevaring af medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinopbevaringsadfærd
Tidsramme: 1 år
Deltagerne vil blive evalueret med jævne mellemrum over en periode på et år for at evaluere virkningen af ​​en medicinboks + uddannelse, sammenlignet med uddannelse alene, på deres kort- og langsigtede medicinopbevaringsadfærd. Disse opbevaringsadfærd omfatter opbevaringsplacering i hjemmet, lagerenhed(er), lagerpladshøjde, samopbevaring med ikke-medicinske genstande og alternative opbevaringssteder.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatriske forgiftninger
Tidsramme: 1 år
Hyppigheden af ​​pædiatriske forgiftninger vil blive evalueret inden for hver gruppe og sammenlignet.
1 år
Medicinadhærens
Tidsramme: 1 år
Overholdelse af husholdningsmedicin vil blive evalueret inden for hver gruppe og sammenlignet. Adhærens vil blive målt ved hjælp af den validerede Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) med otte elementer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002619

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinlåseboks

Abonner