Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av en sikker medisinlagringsenhet

27. januar 2021 oppdatert av: Binghamton University

Evaluering av virkningen av en sikker medisinlagringsenhet på modifiserbar lagringsatferd og pediatriske forgiftninger

Til tross for den første suksessen med 1970-tallets Poison Prevention Packaging Act, er forekomsten av pediatriske medisinforgiftninger fortsatt høy i USA. Utilsiktet inntak av medisiner for barn resulterer i betydelig sykelighet og er assosiert med betydelig helsebruk og betydelige kostnader. Et flertall av disse medisinforgiftningene involverer en omsorgspersons medisiner og er forårsaket av modifiserbar utrygg lagringsatferd. En bedre forståelse av faktorer assosiert med pediatriske forgiftninger og sikker oppbevaring av medisiner er nødvendig for å informere folkehelsepolitikken og utvikle målrettede pedagogiske intervensjoner. Videre er rimelige, skalerbare intervensjoner som forbedrer oppbevaring av medisiner og reduserer pediatriske forgiftninger nødvendig for å håndtere denne pågående forebyggende folkehelsekrisen.

I foreløpige eksperimenter viste en baseline-evaluering av omsorgspersoner at de neppe har en låst medisinlagringsenhet i hjemmet, men ville være villige til å bruke en låst enhet hvis en var tilgjengelig. I tillegg indikerte en oppfølgingsvurdering at et flertall av omsorgspersoner hadde brukt medisinene sine over en periode på én måned. Sistnevnte gjennomførbarhetsvurdering støtter både omsorgspersonens vilje til å bruke en sikker lagringsenhet og demonstrerer at en lagringsenhet kan forbedre medisinlagringsatferd på kort sikt.

Gitt disse funnene, antar vi at medisinforgiftninger til barn skyldes feil oppbevaring, at lagringsatferd for medisiner påvirkes av demografiske og husholdningsspesifikke faktorer, og at medisinbokser forbedrer sikker oppbevaring av medisiner og reduserer pediatriske forgiftninger. Disse hypotesene vil bli evaluert ved å bruke studiene i følgende spesifikke mål: (1) å identifisere faktorer assosiert med pediatriske forgiftninger, (2) å identifisere faktorer assosiert med medisinlagringsatferd, (3) å evaluere effekten av låsebokser på lagringsatferd og pediatriske forgiftninger.

Skulle denne utforskende studien avdekke faktorer assosiert med økt risiko for pediatrisk forgiftning eller med sikker oppbevaring av medisiner, og dersom sikker lagring av medisiner forbedrer modifiserbar lagringsatferd eller viser en reduksjon i pediatriske forgiftninger, vil resultatene bli brukt til å informere målrettede folkehelsekampanjer og for å utvikle et rimelig, skalerbart nasjonalt program for å forbedre sikker oppbevaring av legemidler og redusere pediatriske forgiftninger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærpleiere til pediatriske pasienter under 6 år som presenterer akuttmottaket
  • Voksne (minst 18 år) som er ansvarlige for å føre tilsyn med minst ett barn under 6 år i sin bolig
  • Tilsyn med minst ett barn under 6 år i minst 3,5 dager per uke i gjennomsnitt

Ekskluderingskriterier:

  • pediatriske pasienter som er kritisk syke eller ustabile
  • pediatriske pasienter som presenterer seg på grunn av en forgiftningsrelatert hendelse
  • omsorgspersoner som ikke er i stand til eller ønsker å gi samtykke
  • omsorgspersoner som ikke snakker engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Utdanning
Deltakerne vil motta informasjon om sikker oppbevaring av legemidler.
Eksperimentell: Sikker medisinlagringsenhet + utdanning
Deltakerne vil motta en medisinlåseboks for å oppbevare medisiner i hjemmet.
Deltakerne vil motta informasjon om sikker oppbevaring av legemidler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring av medisiner
Tidsramme: 1 år
Deltakerne vil bli evaluert med jevne mellomrom over en ettårsperiode for å evaluere effekten av en medisinboks + utdanning, sammenlignet med utdanning alene, på deres kort- og langsiktige lagringsatferd for medisiner. Disse lagringsatferdene inkluderer lagringssted i hjemmet, lagringsenhet(er), lagringsplasseringshøyde, samlagring med ikke-medisinske elementer og alternative lagringsplasseringer.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatriske forgiftninger
Tidsramme: 1 år
Frekvensen av pediatriske forgiftninger vil bli evaluert innenfor hver gruppe og sammenlignet.
1 år
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 1 år
Overholdelse av husholdningsmedisiner vil bli evaluert innen hver gruppe og sammenlignet. Overholdelse vil bli målt ved å bruke den validerte Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) med åtte elementer.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medikamentlåseboks

Abonnere