Ortokinterapi vid degenerativ ländryggssjukdom (OLDDD)

BAKGRUND: Lumbal Degenerative Disc Disease (LDDD) är ett allvarligt globalt hälsoproblem för patienter från det tredje decenniet av livet. Det antas att 75-85% av befolkningen lider av smärta i ländryggen minst en gång under sin livstid (vital morbiditet), och 3-5% av befolkningen lider av smärta av rottyp.

Den årliga prevalensen av ryggradsbesvär enbart i USA varierar från 15 till 20 %, och i Europa varierar den från 25 till 45 %.

Utöver de omätliga förlusterna som är förknippade med nedsatt patientaktivitet och en betydande minskning av livskvaliteten, är LBP den största bördan för världsekonomin, mätt med antalet år som levts med funktionshinder (YLD) på grund av en betydande minskning av produktivitet och professionell förmåga hos patienter som drabbats av LBP.

SYFTE: Bedömning av effektiviteten av symtomatisk behandling av Lumbal Degenerative Disc Disease (LDDD) med det autologa Orthokine-serumet, jämförelse av två metoder för dess applicering - epidural eller periradikulär.

DESIGN: Randomiserat prospektivt försök utan blindning INSTÄLLNING: Öppen studie för öppenvårdspatienter, singelcenterstudie POPULATION: lokalbefolkning METODER: Två grupper av patienter (A, B) med bekräftad LDDD genom MRT, utan köns- eller åldersbegränsning, som uppfyller hälsovillkoren enl. inklusions- och uteslutningskriterierna. Det kommer att vara 50 personer i varje grupp (100 personer totalt).

Grupp A - terapi med Orthokine serum - totalt 4 injektioner om 2 doser med veckointervall (4 doser på totalt 4 ml serum), injektioner kommer att utföras i epiduralutrymmet från en interlaminär åtkomst under ultraljudsledning av samma operatör .

Grupp B - behandling med Orthokine-serum - totalt 4 injektioner med 1 eller 2 doser beroende på antalet nivåer upptagna med veckointervall (totalt 4 doser på 4 ml serum), injektioner kommer att utföras periradikulära (transforaminala) under ultraljudsvägledning av samma operatör.

Bedömningsverktyg: Numeric Rating Scale NRS (0-10), Oswestry Disability Index frågeformulär, Roland Morris frågeformulär, EQ-5D-5L frågeformulär Kontrollpunkter W0 - före behandlingen, W1 - 1 månad efter den sista dosen av serum W2 - 3 månader efter den sista dosen av serum W3 - 6 månader efter den sista serumdosen.