Orthokineterapi ved lændegenerativ sygdom (OLDDD)

BAGGRUND: Lumbal Degenerative Disc Disease (LDDD) er et alvorligt globalt sundhedsproblem for patienter fra det tredje årti af livet. Det antages, at 75-85 % af befolkningen lider af smerter i lændehvirvelsøjlen mindst én gang i løbet af deres levetid (vital morbiditet), og 3-5 % af befolkningen lider af rodagtige smerter.

Den årlige forekomst af rygsøjlelidelser i USA alene varierer fra 15 til 20 %, og i Europa varierer den fra 25 til 45 %.

Ud over de umådelige tab forbundet med nedsat patientaktivitet og en betydelig reduktion i livskvaliteten, er LBP den største byrde for verdensøkonomien, målt på årene levet med handicap (YLD)-indekset på grund af en betydelig reduktion i produktivitet og faglige evner hos patienter ramt af LBP.

MÅL: Vurdering af effektiviteten af ​​symptomatisk behandling af Lumbal Degenerative Disc Disease (LDDD) med det autologe Orthokine-serum, sammenligning af to metoder til dets anvendelse - epidural eller periradikulær.

DESIGN: Randomiseret prospektivt forsøg uden blinding INDSTILLING: Åbent studie for ambulante patienter, enkeltcenterstudie POPULATION: lokalbefolkning METODER: To grupper af patienter (A, B) med bekræftet LDDD ved MR, uden køns- eller aldersbegrænsning, der opfylder helbredsbetingelserne iflg. inklusions- og eksklusionskriterierne. Der vil være 50 personer i hver gruppe (100 personer i alt).

Gruppe A - terapi med Orthokine serum - i alt 4 injektioner af 2 doser med ugentlige intervaller (4 doser af 4 ml serum i alt), injektioner vil blive udført i epiduralrummet fra en interlaminær adgang under ultralydsvejledning af samme operatør .

Gruppe B - behandling med Orthokine serum - i alt 4 injektioner af 1 eller 2 doser afhængig af antallet af niveauer optaget med ugentlige intervaller (i alt 4 doser á 4 ml serum), injektioner vil blive udført periradikulært (transforaminalt) under ultralydsvejledning af samme operatør.

Vurderingsværktøjer: Numerisk vurderingsskala NRS (0-10), Oswestry Disability Index spørgeskema, Roland Morris spørgeskema, EQ-5D-5L spørgeskema Kontrolpunkter W0 - før terapien, W1 - 1 måned efter den sidste dosis af serum W2 - 3 måneder efter den sidste dosis af serum W3 - 6 måneder efter den sidste serumdosis.