Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell trunkutbildning hos patienter med ataxi

1 mars 2023 uppdaterad av: Sedat Yiğit, Hasan Kalyoncu University

Effekten av funktionell bålträning på bålkontroll och övre extremitetsfunktioner hos patienter med ärftlig ataxi med autosomal recessiv

Studien ska undersöka effekten av funktionell bålträning på bålkontroll och övre extremitetsfunktioner hos patienter med autosomal recessiv ataxi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ärftliga ataxier är en grupp genetiska sjukdomar som kännetecknas av långsamt progressiva gångstörningar. Dessutom kan koordinationsstörningar ses i extremiteter, tal och ögonrörelser. Atrofi är vanligt i lillhjärnan. Friedreichs ataxi, ataxi telangiectasia, ataxi med E-vitaminbrist, infantil spinocerebellär atrofi och Marinesco-Sjögrens syndrom är autosomala recessiva ärftliga ataxier. Det konstanta huvudtecknet på autosomal recessiv ataxi är progressiv ataxi.

Bålen har en viktig roll för dynamisk stabilisering av posturala reaktioner och lemrörelser. Ett bra bålstöd gör att rörelser i andra delar av kroppen kan ske mer regelbundet. Bålstabilisering är viktig för att stödja rörelser i övre och nedre extremiteterna, för att möta belastningarna och för att skydda ryggmärgen. Sambandet mellan övre extremitetsfunktion, dagliga aktiviteter och bålfunktioner har betonats i många studier men jämförande studier om rehabiliteringen var mycket mindre.

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av funktionell bålträning hos patienter med autosomal recessiv ataxi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Eyalet/Yerleşke
      • Gaziantep, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 27100
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utan kommunikationsstörningar (se, höra, höra),
  • Har inte opererats för de övre och nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna,
  • Mellan 5 och 18 år,
  • Den mentala nivån som bestäms av barnläkaren är tillräcklig,

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vill lämna studien när som helst i studien
  • Patienter som inte går regelbunden träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Rutinutbildning; mattövningar och störningsträning
Övrig: Rutinmässig träning
Terapiprogrammet var planerat för 8 veckor och sessionerna genomfördes på 45 minuter (min) under 3 dagar i veckan. Förstärkningsövningarna applicerades på mattan (3x10 de första 4 veckorna och 3x15 repetitioner de sista 4 veckorna). Ögonstörningsträning med öppna stängda ögon utfördes för bålkontroll i sittande och stående positioner (10 min.).
Experimentell: Studie
Trunk utbildning; Funktionell träning, mattövningar och störningsträning
Övrig: Funktionell träning
Terapiprogrammet var planerat för 8 veckor och sessionerna genomfördes på 45 minuter (min) under 3 dagar i veckan. Den funktionella räckvidden (framåt-lateralt-kors), bålrotationsövningarna utfördes i sittande positioner.(25min) Underlättande av bålförlängning och förlängning i bukläge (10 min). Thorax mobilisering på träningsboll (10min).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det funktionella oberoendet
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 8 veckor
The Functional Independence Scale for Children (WeeFIM) användes för att fastställa till självständighetsnivå.
genom studien, i genomsnitt 8 veckor
Bålförsämring
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 8 veckor
Trunk Disorder Scale (TIS) användes för att bedöma statisk och dynamisk sittbalans och bålkoordination
genom studien, i genomsnitt 8 veckor
Svårighetsgraden av ataxi
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 8 veckor
International Ataxia Rating Scale (ICARS) användes för att fastställa svårighetsgraden
genom studien, i genomsnitt 8 veckor
Livskvaliteten
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 8 veckor
Children's Quality of Life Scale (PedsQL) användes för att bestämma livskvalitetsnivån.
genom studien, i genomsnitt 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övre extremiteternas funktionella prestanda
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 8 veckor
9-håls Peg-testet användes för att utvärdera prestanda i övre extremiteter
genom studien, i genomsnitt 8 veckor
Funktionell räckviddstest
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 8 veckor
Funktionell räckviddstest användes för att bestämma dynamisk trunkbalans
genom studien, i genomsnitt 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Första postat (Faktisk)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/107

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera