Entrenamiento funcional del tronco en pacientes con ataxia
1 de marzo de 2023 actualizado por: Sedat Yiğit, Hasan Kalyoncu University
El efecto del entrenamiento funcional del tronco sobre el control del tronco y las funciones de las extremidades superiores en pacientes con ataxia hereditaria autosómica recesiva
El estudio es para examinar el efecto del entrenamiento funcional del tronco sobre el control del tronco y las funciones de las extremidades superiores en pacientes con ataxia autosómica recesiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las ataxias hereditarias son un grupo de enfermedades genéticas caracterizadas por una alteración progresiva de la marcha. Además, se pueden observar trastornos de coordinación en las extremidades, el habla y los movimientos oculares. La atrofia es común en el cerebelo. La ataxia de Friedreich, la ataxia telangiectasia, la ataxia con deficiencia de vitamina E, la atrofia espinocerebelosa de inicio infantil y el síndrome de Marinesco-Sjögren son ataxias hereditarias autosómicas recesivas. El signo principal constante de la ataxia autosómica recesiva es la ataxia progresiva.
El tronco tiene un papel importante en la estabilización dinámica de las reacciones posturales y los movimientos de las extremidades. Un buen soporte del tronco permite que los movimientos en otras partes del cuerpo se produzcan con mayor regularidad. La estabilización del tronco es importante para soportar los movimientos de las extremidades superiores e inferiores, soportar las cargas y proteger la médula espinal. La relación entre la función de las extremidades superiores, las actividades de la vida diaria y las funciones del tronco se ha enfatizado en muchos estudios, pero los estudios comparativos sobre la rehabilitación fueron muy pocos.
Este estudio es para evaluar el efecto del entrenamiento funcional del tronco en pacientes con ataxia autosómica recesiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Gaziantep, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 27100
- Hasan Kalyoncu Üniversitesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin ningún impedimento de comunicación (ver, oír, oír),
- No haber tenido cirugía de las extremidades superiores e inferiores en los últimos 6 meses,
- Entre los 5 y los 18 años,
- El nivel mental determinado por el pediatra es suficiente,
Criterio de exclusión:
- Pacientes que desean abandonar el estudio en cualquier etapa del estudio
- Pacientes que no asisten al entrenamiento regular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Entrenamiento de rutina; ejercicios de colchoneta y entrenamiento de perturbaciones
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El programa de terapia se planificó para 8 semanas y las sesiones se realizaron en 45 minutos (min) durante 3 días a la semana.
Los ejercicios de fortalecimiento se aplicaron sobre la colchoneta (3x10 durante las primeras 4 semanas y 3x15 repeticiones durante las últimas 4 semanas).
Se realizó un entrenamiento de perturbación de ojos abiertos y cerrados para el control del tronco en posiciones sentadas y de pie (10 min.).
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Experimental: Estudiar
Entrenamiento del tronco; Entrenamiento funcional, ejercicios en colchoneta y entrenamiento perturbador
|
El programa de terapia se planificó para 8 semanas y las sesiones se realizaron en 45 minutos (min) durante 3 días a la semana.
Los ejercicios de alcance funcional (cruzado lateral hacia delante) y de rotación del tronco se realizaron en posición sentada (25 min).
Facilitación de la extensión y elongación del tronco en decúbito prono (10 min).
Movilización torácica sobre pelota de ejercicios (10min).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La independencia funcional
Periodo de tiempo: a través del estudio, promedio de 8 semanas
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Se utilizó la Escala de Independencia Funcional para Niños (WeeFIM) para determinar el nivel de independencia.
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a través del estudio, promedio de 8 semanas
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Deterioro del tronco
Periodo de tiempo: a través del estudio, promedio de 8 semanas
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La Escala de Trastorno del Tronco (TIS) se utilizó para evaluar el equilibrio estático y dinámico sentado y la coordinación del tronco.
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a través del estudio, promedio de 8 semanas
|
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La gravedad de la ataxia
Periodo de tiempo: a través del estudio, promedio de 8 semanas
|
Se utilizó la Escala Internacional de Calificación de Ataxia (ICARS) para determinar la gravedad
|
a través del estudio, promedio de 8 semanas
|
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La calidad de vida
Periodo de tiempo: a través del estudio, promedio de 8 semanas
|
Se utilizó la Escala de Calidad de Vida Infantil (PedsQL) para determinar el nivel de calidad de vida.
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a través del estudio, promedio de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento funcional de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: a través del estudio, promedio de 8 semanas
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La prueba de clavija de 9 hoyos se utilizó para evaluar el rendimiento de las extremidades superiores.
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a través del estudio, promedio de 8 semanas
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: a través del estudio, promedio de 8 semanas
|
Se utilizó la Prueba de Alcance Funcional para determinar el equilibrio dinámico del tronco.
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a través del estudio, promedio de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Freund JE, Stetts DM. Use of trunk stabilization and locomotor training in an adult with cerebellar ataxia: a single system design. Physiother Theory Pract. 2010 Oct;26(7):447-58. doi: 10.3109/09593980903532234.
- Van de Warrenburg BP, Bakker M, Kremer BP, Bloem BR, Allum JH. Trunk sway in patients with spinocerebellar ataxia. Mov Disord. 2005 Aug;20(8):1006-13. doi: 10.1002/mds.20486.
- Corben LA, Tai G, Wilson C, Collins V, Churchyard AJ, Delatycki MB. A comparison of three measures of upper limb function in Friedreich ataxia. J Neurol. 2010 Apr;257(4):518-23. doi: 10.1007/s00415-009-5352-7. Epub 2009 Oct 13.
- Freund JE, Stetts DM, Vallabhajosula S. Relationships between trunk performance, gait and postural control in persons with multiple sclerosis. NeuroRehabilitation. 2016 Jun 30;39(2):305-17. doi: 10.3233/NRE-161362.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Enfermedades de la médula espinal
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades del cerebelo
- Ataxia
- Ataxia cerebelosa
- Ataxias espinocerebelosas
- Degeneraciones espinocerebelosas
Otros números de identificación del estudio
- 2020/107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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