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Allenamento funzionale del tronco nei pazienti con atassia

1 marzo 2023 aggiornato da: Sedat Yiğit, Hasan Kalyoncu University

L'effetto dell'allenamento funzionale del tronco sul controllo del tronco e sulle funzioni degli arti superiori nei pazienti con atassia ereditaria con autosomica recessiva

Lo studio ha lo scopo di esaminare l'effetto dell'allenamento funzionale del tronco sul controllo del tronco e sulle funzioni degli arti superiori in pazienti con atassia autosomica recessiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le atassie ereditarie sono un gruppo di malattie genetiche caratterizzate da disturbi dell'andatura lenti e progressivi. Inoltre, i disturbi della coordinazione possono essere osservati nelle estremità, nella parola e nei movimenti oculari. L'atrofia è comune nel cervelletto. L'atassia di Friedreich, l'atassia teleangectasia, l'atassia con carenza di vitamina E, l'atrofia spinocerebellare ad esordio infantile e la sindrome di Marinesco-Sjögren sono atassie ereditarie autosomiche recessive. Il segno principale costante dell'atassia autosomica recessiva è l'atassia progressiva.

Il tronco ha un ruolo importante nella stabilizzazione dinamica delle reazioni posturali e dei movimenti degli arti. Un buon sostegno del tronco consente movimenti più regolari in altre parti del corpo. La stabilizzazione del tronco è importante per supportare i movimenti degli arti superiori e inferiori, per far fronte ai carichi e per proteggere il midollo spinale. La relazione tra la funzione degli arti superiori, le attività della vita quotidiana e le funzioni del tronco è stata sottolineata in molti studi, ma gli studi comparativi sulla riabilitazione lo sono stati molto meno.

Questo studio ha lo scopo di valutare l'effetto dell'allenamento funzionale del tronco in pazienti con atassia autosomica recessiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Eyalet/Yerleşke
      • Gaziantep, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 27100
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Senza alcun disturbo della comunicazione (vista, udito, udito),
  • Non ha subito interventi chirurgici agli arti superiori e inferiori negli ultimi 6 mesi,
  • Tra i 5 e i 18 anni,
  • Il livello mentale determinato dal pediatra è sufficiente,

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che desiderano lasciare lo studio in qualsiasi fase dello studio
  • Pazienti che non frequentano una formazione regolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Formazione ordinaria; esercizi sul tappeto e allenamento perturbativo
Altro: Allenamento di routine
Il programma di terapia è stato pianificato per 8 settimane e le sessioni sono state eseguite in 45 minuti (min) per 3 giorni a settimana. Gli esercizi di potenziamento sono stati applicati sul tappeto (3x10 per le prime 4 settimane e 3x15 ripetizioni per le ultime 4 settimane). È stato eseguito un allenamento di perturbazione occhi aperti-chiusi per il controllo del tronco in posizione seduta e in piedi (10 min.).
Sperimentale: Studio
Allenamento del tronco; Allenamento funzionale, esercizi sul tappeto e allenamento perturbativo
Altro: Allenamento funzionale
Il programma di terapia è stato pianificato per 8 settimane e le sessioni sono state eseguite in 45 minuti (min) per 3 giorni a settimana. Gli esercizi di estensione funzionale (avanti-laterale-trasversale) e rotazione del tronco sono stati eseguiti in posizione seduta.(25min) Facilitazione dell'estensione e dell'allungamento del tronco in posizione prona (10 min). Mobilizzazione toracica su palla ginnica (10min).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 8 settimane
La Functional Independence Scale for Children (WeeFIM) è stata utilizzata per determinare il livello di indipendenza.
durante lo studio, in media 8 settimane
Compromissione del tronco
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 8 settimane
La Trunk Disorder Scale (TIS) è stata utilizzata per valutare l'equilibrio statico e dinamico da seduti e la coordinazione del tronco
durante lo studio, in media 8 settimane
La gravità dell'atassia
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 8 settimane
Per determinare la gravità è stata utilizzata la scala internazionale di valutazione dell'atassia (ICARS).
durante lo studio, in media 8 settimane
La qualità della vita
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 8 settimane
La scala PedsQL (Children's Quality of Life Scale) è stata utilizzata per determinare il livello di qualità della vita.
durante lo studio, in media 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni funzionali degli arti superiori
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 8 settimane
Il test 9-Hole Peg è stato utilizzato per valutare le prestazioni degli arti superiori
durante lo studio, in media 8 settimane
Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 8 settimane
Il Functional Reach Test è stato utilizzato per determinare l'equilibrio dinamico del tronco
durante lo studio, in media 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Atassia spinocerebellare

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