- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04740359
운동실조 환자의 기능적 몸통 훈련
2023년 3월 1일 업데이트: Sedat Yiğit, Hasan Kalyoncu University
기능적 몸통 훈련이 상염색체 열성 유전성 운동실조 환자의 몸통 조절 및 상지 기능에 미치는 영향
본 연구는 상염색체 열성 운동실조증 환자에서 기능적 몸통 훈련이 몸통 조절 및 상지 기능에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
유전성 운동 실조증은 느린 진행성 보행 장애를 특징으로 하는 유전 질환 그룹입니다. 또한 협응 장애는 사지, 언어 및 안구 운동에서 볼 수 있습니다. 위축은 소뇌에서 흔합니다. 프리드라이히 운동실조, 모세혈관확장실조, 비타민 E 결핍 운동실조, 영아 발병 척수소뇌 위축 및 마린스코-쇼그렌 증후군은 상염색체 열성 유전성 운동실조증입니다. 상염색체 열성 운동 실조증의 지속적인 주요 징후는 진행성 운동 실조증입니다.
몸통은 자세 반응과 사지 움직임을 위한 동적 안정화에 중요한 역할을 합니다. 좋은 체간 지지는 신체의 다른 부분의 움직임이 더 규칙적으로 일어나도록 합니다. 몸통 안정화는 상지와 하지의 움직임을 지지하고 하중을 견디며 척수를 보호하는 데 중요합니다. 상지기능과 일상생활활동, 몸통기능의 관계는 많은 연구에서 강조되어 왔지만 재활에 대한 비교연구는 매우 적었다.
본 연구는 상염색체 열성 운동실조증 환자에서 기능적 몸통 훈련의 효과를 평가하기 위한 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Gaziantep, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 27100
- Hasan Kalyoncu Üniversitesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사소통 장애(시각, 청각, 청각) 없이,
- 지난 6개월 동안 상지 및 하지 수술을 받은 적이 없으며,
- 5세에서 18세 사이,
- 소아과 의사가 결정한 정신 수준이 충분하고,
제외 기준:
- 연구의 임의 단계에서 연구를 중단하고자 하는 환자
- 정기 교육에 참석하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
일상적인 훈련; 매트 운동 및 섭동 훈련
|
치료 프로그램은 8주로 계획되었으며 세션은 주 3일 45분(min)으로 진행되었다.
강화 운동은 매트 위에서 실시하였다(처음 4주 동안 3x10, 마지막 4주 동안 3x15 반복).
앉은 자세와 서 있는 자세에서 몸통 조절을 위해 눈을 뜨고 감는 동요 훈련을 실시했습니다(10분).
|
|
실험적: 공부하다
몸통 훈련; 기능 훈련, 매트 운동 및 섭동 훈련
|
치료 프로그램은 8주로 계획되었으며 세션은 주 3일 45분(min)으로 진행되었다.
앉은 자세에서 기능적 뻗기(앞으로-옆으로-십자), 몸통 회전 운동을 시행하였다.(25분)
엎드린 자세에서 몸통 확장 및 신장 촉진(10분).
엑서사이즈 볼을 이용한 흉부 동원(10분).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 독립성
기간: 테 연구를 통해, 평균 8주
|
어린이를 위한 기능적 독립 척도(WeeFIM)는 독립 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
|
테 연구를 통해, 평균 8주
|
|
몸통 손상
기간: 테 연구를 통해, 평균 8주
|
TIS(Trunk Disorder Scale)는 정적 및 동적 앉기 균형과 몸통 조정을 평가하는 데 사용되었습니다.
|
테 연구를 통해, 평균 8주
|
|
운동 실조의 심각성
기간: 테 연구를 통해, 평균 8주
|
ICARS(International Ataxia Rating Scale)를 사용하여 중증도를 결정했습니다.
|
테 연구를 통해, 평균 8주
|
|
삶의 질
기간: 테 연구를 통해, 평균 8주
|
어린이 삶의 질 척도(PedsQL)는 삶의 질 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
|
테 연구를 통해, 평균 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상지 기능 수행
기간: 테 연구를 통해, 평균 8주
|
9-Hole Peg 테스트는 상지 성능을 평가하는 데 사용되었습니다.
|
테 연구를 통해, 평균 8주
|
|
기능 도달 테스트
기간: 테 연구를 통해, 평균 8주
|
Functional Reach Test는 동적 몸통 균형을 결정하는 데 사용되었습니다.
|
테 연구를 통해, 평균 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Freund JE, Stetts DM. Use of trunk stabilization and locomotor training in an adult with cerebellar ataxia: a single system design. Physiother Theory Pract. 2010 Oct;26(7):447-58. doi: 10.3109/09593980903532234.
- Van de Warrenburg BP, Bakker M, Kremer BP, Bloem BR, Allum JH. Trunk sway in patients with spinocerebellar ataxia. Mov Disord. 2005 Aug;20(8):1006-13. doi: 10.1002/mds.20486.
- Corben LA, Tai G, Wilson C, Collins V, Churchyard AJ, Delatycki MB. A comparison of three measures of upper limb function in Friedreich ataxia. J Neurol. 2010 Apr;257(4):518-23. doi: 10.1007/s00415-009-5352-7. Epub 2009 Oct 13.
- Freund JE, Stetts DM, Vallabhajosula S. Relationships between trunk performance, gait and postural control in persons with multiple sclerosis. NeuroRehabilitation. 2016 Jun 30;39(2):305-17. doi: 10.3233/NRE-161362.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동실조, 척수소뇌에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병Spinocerebellar anaxia 27b (sca27b)프랑스
정기 교육에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음