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Entraînement fonctionnel du tronc chez les patients atteints d'ataxie

1 mars 2023 mis à jour par: Sedat Yiğit, Hasan Kalyoncu University

L'effet de l'entraînement fonctionnel du tronc sur le contrôle du tronc et les fonctions des membres supérieurs chez les patients atteints d'ataxie héréditaire avec autosomie récessive

L'étude vise à examiner l'effet de l'entraînement fonctionnel du tronc sur le contrôle du tronc et les fonctions des membres supérieurs chez les patients atteints d'ataxie autosomique récessive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les ataxies héréditaires sont un groupe de maladies génétiques caractérisées par une perturbation lente et progressive de la marche. De plus, des troubles de la coordination peuvent être observés dans les extrémités, la parole et les mouvements oculaires. L'atrophie est fréquente dans le cervelet. L'ataxie de Friedreich, l'ataxie télangiectasie, l'ataxie par carence en vitamine E, l'atrophie spinocérébelleuse infantile et le syndrome de Marinesco-Sjögren sont des ataxies héréditaires autosomiques récessives. Le principal signe constant de l'ataxie autosomique récessive est l'ataxie progressive.

Le tronc joue un rôle important dans la stabilisation dynamique des réactions posturales et des mouvements des membres. Un bon soutien du tronc permet aux mouvements des autres parties du corps de se produire plus régulièrement. La stabilisation du tronc est importante pour soutenir les mouvements des membres supérieurs et inférieurs, pour supporter les charges et pour protéger la moelle épinière. La relation entre la fonction des membres supérieurs, les activités de la vie quotidienne et les fonctions du tronc a été soulignée dans de nombreuses études, mais les études comparatives sur la réadaptation étaient très moindres.

Cette étude vise à évaluer l'effet de l'entraînement fonctionnel du tronc chez les patients atteints d'ataxie autosomique récessive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Eyalet/Yerleşke
      • Gaziantep, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 27100
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sans aucun trouble de la communication (vue, ouïe, ouïe),
  • N'avoir pas subi de chirurgie des membres supérieurs et inférieurs au cours des 6 derniers mois,
  • Entre 5 et 18 ans,
  • Le niveau mental déterminé par le pédiatre est suffisant,

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui souhaitent quitter l'étude à n'importe quel stade de l'étude
  • Patients qui ne suivent pas de formation régulière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Formation courante ; exercices sur tapis et entraînement aux perturbations
Autre: Formation courante
Le programme de thérapie a été planifié sur 8 semaines et les séances ont été réalisées en 45 minutes (min) pendant 3 jours par semaine. Les exercices de renforcement ont été appliqués sur le tapis (3x10 pendant les 4 premières semaines et 3x15 répétition pendant les 4 dernières semaines). Un entraînement aux perturbations yeux ouverts-fermés a été effectué pour le contrôle du tronc en position assise et debout (10 min.).
Expérimental: Étude
Entraînement du tronc ; Entraînement fonctionnel, exercices sur tapis et entraînement aux perturbations
Autre: Entraînement fonctionnel
Le programme de thérapie a été planifié sur 8 semaines et les séances ont été réalisées en 45 minutes (min) pendant 3 jours par semaine. Les exercices de portée fonctionnelle (avant-latéral-croisé), de rotation du tronc ont été effectués en position assise. (25min) Facilitation de l'extension et de l'allongement du tronc en décubitus ventral (10 min). Mobilisation thoracique sur ballon d'exercice (10min).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indépendance fonctionnelle
Délai: au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
L'échelle d'indépendance fonctionnelle pour les enfants (WeeFIM) a été utilisée pour déterminer le niveau d'indépendance.
au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
Atteinte du tronc
Délai: au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
L'échelle des troubles du tronc (TIS) a été utilisée pour évaluer l'équilibre assis statique et dynamique et la coordination du tronc
au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
La gravité de l'ataxie
Délai: au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
L'échelle internationale d'évaluation de l'ataxie (ICARS) a été utilisée pour déterminer la gravité
au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
La qualité de vie
Délai: au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
L'échelle de qualité de vie des enfants (PedsQL) a été utilisée pour déterminer le niveau de qualité de vie.
au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance fonctionnelle des membres supérieurs
Délai: au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
Le test 9-Hole Peg a été utilisé pour évaluer les performances des membres supérieurs
au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
Test de portée fonctionnelle
Délai: au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines
Le test de portée fonctionnelle a été utilisé pour déterminer l'équilibre dynamique du tronc
au cours de l'étude, en moyenne 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasan Kalyoncu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Première publication (Réel)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/107

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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