Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel trunktræning hos ataksipatienter

1. marts 2023 opdateret af: Sedat Yiğit, Hasan Kalyoncu University

Effekten af ​​funktionel trunktræning på trunkkontrol og overekstremitetsfunktioner hos patienter med arvelig ataksi med autosomal recessiv

Studiet skal undersøge effekten af ​​funktionel trunktræning på trunkkontrol og overekstremitetsfunktioner hos patienter med autosomal recessiv ataksi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arvelige ataksier er en gruppe af genetiske sygdomme karakteriseret ved langsom progressiv gangforstyrrelse. Derudover kan koordinationsforstyrrelser ses i ekstremiteter, tale og øjenbevægelser. Atrofi er almindelig i lillehjernen. Friedreichs ataksi, ataksi telangiectasia, ataksi med E-vitaminmangel, infantil debuterende spinocerebellær atrofi og Marinesco-Sjögrens syndrom er autosomale recessive arvelige ataksier. Det konstante hovedtegn på autosomal recessiv ataksi er progressiv ataksi.

Trunken spiller en vigtig rolle i dynamisk stabilisering af posturale reaktioner og lemmerbevægelser. En god kropsstøtte gør, at bevægelser i andre dele af kroppen kan forekomme mere regelmæssigt. Trunkstabilisering er vigtig for at understøtte bevægelser af øvre og nedre ekstremiteter, for at imødekomme belastningerne og for at beskytte rygmarven. Sammenhængen mellem overekstremitetsfunktion, daglige aktiviteter og kropsfunktioner er blevet fremhævet i mange undersøgelser, men sammenlignende undersøgelser om rehabiliteringen var meget mindre.

Denne undersøgelse skal evaluere effekten af ​​funktionel trunktræning hos patienter med autosomal recessiv ataksi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyalet/Yerleşke
      • Gaziantep, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 27100
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uden kommunikationsforstyrrelser (se, høre, høre),
  • Har ikke været opereret i over- og underekstremiteterne i de sidste 6 måneder,
  • Mellem 5 og 18 år,
  • Det mentale niveau bestemt af børnelægen er tilstrækkeligt,

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ønsker at forlade undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen
  • Patienter, der ikke deltager i almindelig træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Rutinemæssig træning; måtteøvelser og perturbationstræning
Andet: Rutinetræning
Terapiprogrammet var planlagt til 8 uger, og sessionerne blev udført på 45 minutter (min) i 3 dage om ugen. Styrkeøvelserne blev lagt på måtten (3x10 de første 4 uger og 3x15 gentagelser de sidste 4 uger). Øjne åbne-lukkede forstyrrelsestræning blev udført for trunk kontrol i siddende og stående positioner (10 min.).
Eksperimentel: Undersøgelse
Trunk træning; Funktionel træning, måtteøvelser og perturbationstræning
Andet: Funktionel træning
Terapiprogrammet var planlagt til 8 uger, og sessionerne blev udført på 45 minutter (min) i 3 dage om ugen. Den funktionelle rækkevidde (fremad-lateral-kryds), ​​trunkrotationsøvelser blev udført i siddende stillinger.(25min) Facilitering af trunkextension og forlængelse i liggende stilling (10 min.). Thorax mobilisering på træningsbold (10min).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den funktionelle uafhængighed
Tidsramme: gennem studiet i gennemsnit 8 uger
Den funktionelle uafhængighedsskala for børn (WeeFIM) blev brugt til at bestemme til uafhængighedsniveau.
gennem studiet i gennemsnit 8 uger
Trunk svækkelse
Tidsramme: gennem studiet i gennemsnit 8 uger
Trunk Disorder Scale (TIS) blev brugt til at vurdere statisk og dynamisk siddebalance og kropskoordination
gennem studiet i gennemsnit 8 uger
Sværhedsgraden af ​​ataksi
Tidsramme: gennem studiet i gennemsnit 8 uger
International Ataxia Rating Scale (ICARS) blev brugt til at bestemme sværhedsgraden
gennem studiet i gennemsnit 8 uger
Livskvaliteten
Tidsramme: gennem studiet i gennemsnit 8 uger
Børns livskvalitetsskala (PedsQL) blev brugt til at bestemme livskvalitetsniveauet.
gennem studiet i gennemsnit 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overekstremitets funktionelle ydeevne
Tidsramme: gennem studiet i gennemsnit 8 uger
9-hullers peg-testen blev brugt til at evaluere ydeevnen i den øvre ekstremitet
gennem studiet i gennemsnit 8 uger
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: gennem studiet i gennemsnit 8 uger
Funktionel rækkeviddetest blev brugt til at bestemme dynamisk trunkbalance
gennem studiet i gennemsnit 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ataksi, Spinocerebellar

Kliniske forsøg med Rutinetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner