Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalny trening tułowia u pacjentów z ataksją

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Sedat Yiğit, Hasan Kalyoncu University

Wpływ treningu funkcjonalnego tułowia na kontrolę tułowia i funkcje kończyn górnych u pacjentów z dziedziczną ataksją z autosomalnym recesywnym

Celem pracy jest zbadanie wpływu treningu funkcjonalnego tułowia na kontrolę tułowia i funkcje kończyn górnych u pacjentów z ataksją dziedziczoną autosomalnie recesywnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziedziczne ataksje to grupa chorób genetycznych charakteryzujących się wolno postępującymi zaburzeniami chodu. Ponadto zaburzenia koordynacji można zaobserwować w kończynach, mowie i ruchach gałek ocznych. Atrofia jest powszechna w móżdżku. Ataksja Friedreicha, ataksja teleangiektazyjna, ataksja z niedoborem witaminy E, dziecięcy zanik rdzeniowo-móżdżkowy i zespół Marinesco-Sjögrena są autosomalnymi recesywnymi ataksjami dziedzicznymi. Stałym głównym objawem ataksji autosomalnej recesywnej jest ataksja postępująca.

Tułów odgrywa ważną rolę w dynamicznej stabilizacji reakcji posturalnych i ruchów kończyn. Dobre podparcie tułowia umożliwia bardziej regularne ruchy innymi częściami ciała. Stabilizacja tułowia jest ważna, aby wspierać ruchy kończyn górnych i dolnych, sprostać obciążeniom i chronić rdzeń kręgowy. W wielu badaniach podkreślano związek między funkcją kończyny górnej, codziennymi czynnościami i funkcjami tułowia, ale badań porównawczych dotyczących rehabilitacji było znacznie mniej.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu treningu funkcjonalnego tułowia na pacjentów z autosomalną recesywną ataksją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eyalet/Yerleşke
      • Gaziantep, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 27100
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bez jakichkolwiek zaburzeń komunikacyjnych (wzrok, słuch, słuch),
  • nie miały operacji kończyn górnych i dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • W wieku od 5 do 18 lat,
  • Poziom psychiczny określony przez pediatrę jest wystarczający,

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy chcą opuścić badanie na dowolnym etapie badania
  • Pacjenci, którzy nie uczestniczą w regularnych szkoleniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Rutynowe szkolenie; ćwiczenia na macie i trening perturbacji
Inny: Rutynowe szkolenie
Program terapii zaplanowano na 8 tygodni, a sesje odbywały się po 45 minut (min) przez 3 dni w tygodniu. Zastosowano ćwiczenia wzmacniające na macie (3x10 przez pierwsze 4 tygodnie i 3x15 powtórzeń przez ostatnie 4 tygodnie). W celu kontroli tułowia w pozycji siedzącej i stojącej przeprowadzono trening perturbacji oczy otwarte-zamknięte (10 min.).
Eksperymentalny: Badanie
Trening tułowia; Trening funkcjonalny, ćwiczenia na macie i trening perturbacyjny
Inny: Trening funkcjonalny
Program terapii zaplanowano na 8 tygodni, a sesje odbywały się po 45 minut (min) przez 3 dni w tygodniu. Ćwiczenia wysięgu funkcjonalnego (przód-bok-krzyż), rotacji tułowia wykonano w pozycji siedzącej (25min). Ułatwienie wyprostu i elongacji tułowia w pozycji leżącej (10 min). Mobilizacja klatki piersiowej na piłce do ćwiczeń (10min).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 8 tygodni
Do określenia poziomu samodzielności wykorzystano Skalę Niezależności Funkcjonalnej dla Dzieci (WeeFIM).
do końca badania, średnio 8 tygodni
Upośledzenie tułowia
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 8 tygodni
Skala zaburzeń tułowia (TIS) została wykorzystana do oceny równowagi statycznej i dynamicznej w pozycji siedzącej oraz koordynacji tułowia
do końca badania, średnio 8 tygodni
Nasilenie ataksji
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 8 tygodni
Do określenia nasilenia zastosowano Międzynarodową Skalę Oceny Ataksji (ICARS).
do końca badania, średnio 8 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 8 tygodni
Do określenia poziomu jakości życia zastosowano Dziecięcą Skalę Jakości Życia (PedsQL).
do końca badania, średnio 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność funkcjonalna kończyny górnej
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 8 tygodni
Do oceny sprawności kończyn górnych zastosowano test 9-dołkowych kołków
do końca badania, średnio 8 tygodni
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 8 tygodni
Do określenia dynamicznej równowagi tułowia wykorzystano Test Zasięgu Funkcjonalnego
do końca badania, średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rutynowe szkolenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj