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Treinamento Funcional do Tronco em Pacientes com Ataxia

1 de março de 2023 atualizado por: Sedat Yiğit, Hasan Kalyoncu University

O efeito do treinamento funcional do tronco no controle do tronco e nas funções dos membros superiores em pacientes com ataxia hereditária com herança autossômica recessiva

O estudo é examinar o efeito do treinamento funcional do tronco no controle do tronco e nas funções dos membros superiores em pacientes com ataxia autossômica recessiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As ataxias hereditárias são um grupo de doenças genéticas caracterizadas por distúrbios lentos e progressivos da marcha. Além disso, distúrbios de coordenação podem ser observados nas extremidades, fala e movimentos oculares. A atrofia é comum no cerebelo. Ataxia de Friedreich, ataxia telangiectasia, ataxia com deficiência de vitamina E, atrofia espinocerebelar de início infantil e síndrome de Marinesco-Sjögren são ataxias hereditárias autossômicas recessivas. O sinal principal constante da ataxia autossômica recessiva é a ataxia progressiva.

O tronco tem um papel importante na estabilização dinâmica das reações posturais e dos movimentos dos membros. Um bom suporte do tronco permite que movimentos em outras partes do corpo ocorram com mais regularidade. A estabilização do tronco é importante para apoiar os movimentos das extremidades superiores e inferiores, para enfrentar as cargas e proteger a medula espinhal. A relação entre a função da extremidade superior, as atividades da vida diária e as funções do tronco tem sido enfatizada em muitos estudos, mas os estudos comparativos sobre a reabilitação foram muito poucos.

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do treinamento funcional de tronco em pacientes com ataxia autossômica recessiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Eyalet/Yerleşke
      • Gaziantep, Eyalet/Yerleşke, Peru, 27100
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem qualquer deficiência de comunicação (ver, ouvir, ouvir),
  • Não ter feito cirurgia para membros superiores e inferiores nos últimos 6 meses,
  • Entre os 5 e os 18 anos,
  • O nível mental determinado pelo pediatra é suficiente,

Critério de exclusão:

  • Pacientes que desejam sair do estudo em qualquer fase do estudo
  • Pacientes que não frequentam treinamento regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Treinamento de rotina; exercícios de solo e treinamento de perturbação
Outro: Treinamento de rotina
O programa de terapia foi planejado para 8 semanas e as sessões foram realizadas em 45 minutos (min) durante 3 dias na semana. Os exercícios de fortalecimento foram aplicados no tatame (3x10 nas primeiras 4 semanas e 3x15 repetições nas últimas 4 semanas). O treinamento de perturbação de olhos abertos-fechados foi realizado para controle de tronco nas posições sentada e em pé (10 min.).
Experimental: Estudar
Treino de tronco; Treinamento funcional, exercícios no solo e treinamento de perturbação
Outro: Treino funcional
O programa de terapia foi planejado para 8 semanas e as sessões foram realizadas em 45 minutos (min) durante 3 dias na semana. Os exercícios de alcance funcional (frente-lateral-cruzado), rotação do tronco foram realizados na posição sentada.(25min) Facilitação da extensão e alongamento do tronco na posição prona (10 min). Mobilização torácica em bola de exercícios (10min).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Independência Funcional
Prazo: até o estudo, média de 8 semanas
A Escala de Independência Funcional para Crianças (WeeFIM) foi utilizada para determinar o nível de independência.
até o estudo, média de 8 semanas
Comprometimento do tronco
Prazo: até o estudo, média de 8 semanas
A Trunk Disorder Scale (TIS) foi usada para avaliar o equilíbrio sentado estático e dinâmico e a coordenação do tronco
até o estudo, média de 8 semanas
A gravidade da ataxia
Prazo: até o estudo, média de 8 semanas
A Escala Internacional de Avaliação de Ataxia (ICARS) foi usada para determinar a gravidade
até o estudo, média de 8 semanas
A qualidade de vida
Prazo: até o estudo, média de 8 semanas
A Escala de Qualidade de Vida Infantil (PedsQL) foi utilizada para determinar o nível de qualidade de vida.
até o estudo, média de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho funcional do membro superior
Prazo: até o estudo, média de 8 semanas
O teste 9-Hole Peg foi usado para avaliar o desempenho da extremidade superior
até o estudo, média de 8 semanas
Teste de Alcance Funcional
Prazo: até o estudo, média de 8 semanas
Foi utilizado o Teste de Alcance Funcional para determinar o equilíbrio dinâmico do tronco
até o estudo, média de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hasan Kalyoncu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/107

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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