Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális törzsi tréning ataxiás betegeknél

2023. március 1. frissítette: Sedat Yiğit, Hasan Kalyoncu University

A funkcionális törzstréning hatása a törzsszabályozásra és a felső végtagok funkcióira örökletes ataxiás, autoszomális recesszív betegségben szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a funkcionális törzstréning hatását a törzskontrollra és a felső végtagi funkciókra autoszomális recesszív ataxiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az örökletes ataxiák olyan genetikai betegségek csoportja, amelyekre a lassú progresszív járászavar jellemző. Ezenkívül koordinációs zavarok észlelhetők a végtagokban, a beszédben és a szemmozgásokban. Az atrófia gyakori a kisagyban. A Friedreich-ataxia, ataxia telangiectasia, E-vitamin-hiányos ataxia, csecsemőkorban kezdődő spinocerebelláris atrófia és Marinesco-Sjögren szindróma autoszomális recesszív örökletes ataxiák. Az autoszomális recesszív ataxia állandó fő tünete a progresszív ataxia.

A törzs fontos szerepet játszik a testtartási reakciók és a végtagmozgások dinamikus stabilizálásában. A jó törzstámasz lehetővé teszi, hogy a test más részein a mozgások rendszeresebbek legyenek. A törzs stabilizálása fontos a felső és alsó végtagi mozgások támogatása, a terhelések kielégítése, valamint a gerincvelő védelme érdekében. A felső végtagok működése, a mindennapi élettevékenység és a törzsfunkciók közötti kapcsolatot számos tanulmány hangsúlyozta, de a rehabilitációval kapcsolatos összehasonlító tanulmányok nagyon ritkák.

Ez a tanulmány az autoszomális recesszív ataxiában szenvedő betegek funkcionális törzsi edzésére gyakorolt ​​​​hatását értékeli.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Eyalet/Yerleşke
      • Gaziantep, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 27100
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kommunikációs károsodás nélkül (látás, hallás, hallás),
  • nem műtötték felső és alsó végtagját az elmúlt 6 hónapban,
  • 5 és 18 éves kor között,
  • A gyermekorvos által meghatározott mentális szint elegendő,

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a vizsgálat bármely szakaszában el akarják hagyni a vizsgálatot
  • Olyan betegek, akik nem vesznek részt rendszeres képzésben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Rutin edzés; szőnyeg gyakorlatok és perturbációs edzés
Egyéb: Rutin edzés
A terápiás programot 8 hétre tervezték, a foglalkozások heti 3 napon, 45 percben (percben) zajlottak. Az erősítő gyakorlatokat a szőnyegen végeztük (3x10 az első 4 hétben és 3x15 ismétlés az utolsó 4 hétben). Nyitott-csukott szemek perturbációs tréninget végeztünk a törzs ellenőrzésére ülő és álló helyzetben (10 perc).
Kísérleti: Tanulmány
Törzsképzés; Funkcionális edzés, szőnyeg gyakorlatok és perturbációs tréning
Egyéb: Funkcionális edzés
A terápiás programot 8 hétre tervezték, a foglalkozások heti 3 napon, 45 percben (percben) zajlottak. A funkcionális nyúlás (előre-oldalsó-kereszt), törzsforgató gyakorlatokat ülő helyzetben végeztük.(25perc) Törzsnyújtás és megnyújtás elősegítése hason fekvő helyzetben (10 perc). Mellkasi mobilizáció tornalabdán (10 perc).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális függetlenség
Időkeret: a vizsgálat során átlagosan 8 hét
A gyermekek funkcionális függetlenségi skáláját (WeeFIM) használták a függetlenségi szint meghatározásához.
a vizsgálat során átlagosan 8 hét
Törzs károsodása
Időkeret: a vizsgálat során átlagosan 8 hét
A törzszavar skálát (TIS) használták a statikus és dinamikus ülés egyensúlyának és a törzs koordinációjának felmérésére.
a vizsgálat során átlagosan 8 hét
Az ataxia súlyossága
Időkeret: a vizsgálat során átlagosan 8 hét
A súlyosság meghatározásához az International Ataxia Rating Scale-t (ICARS) használták
a vizsgálat során átlagosan 8 hét
Az életminőség
Időkeret: a vizsgálat során átlagosan 8 hét
Az életminőség szintjének meghatározásához a gyermekek életminőségi skáláját (PedsQL) használták.
a vizsgálat során átlagosan 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felső végtag funkcionális teljesítménye
Időkeret: a vizsgálat során átlagosan 8 hét
A felső végtag teljesítményének értékelésére a 9-lyukú Peg tesztet használták
a vizsgálat során átlagosan 8 hét
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: a vizsgálat során átlagosan 8 hét
Funkcionális elérési tesztet használtunk a törzs dinamikus egyensúlyának meghatározására
a vizsgálat során átlagosan 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasan Kalyoncu University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/107

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel