Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele romptraining bij ataxiepatiënten

1 maart 2023 bijgewerkt door: Sedat Yiğit, Hasan Kalyoncu University

Het effect van functionele romptraining op rompcontrole en functies van de bovenste ledematen bij patiënten met erfelijke ataxie met autosomaal recessief

De studie is bedoeld om het effect te onderzoeken van functionele romptraining op rompcontrole en functies van de bovenste ledematen bij patiënten met autosomaal recessieve ataxie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Erfelijke ataxie is een groep genetische ziekten die worden gekenmerkt door een langzaam progressieve loopstoornis. Daarnaast zijn coördinatiestoornissen te zien in extremiteiten, spraak en oogbewegingen. Atrofie komt veel voor in het cerebellum. Friedreich's ataxie, ataxie telangiëctasie, ataxie met vitamine E-deficiëntie, spinocerebellaire atrofie met infantiele aanvang en het syndroom van Marinesco-Sjögren zijn autosomaal recessieve erfelijke ataxie. Het constante hoofdteken van autosomaal recessieve ataxie is progressieve ataxie.

De romp speelt een belangrijke rol bij de dynamische stabilisatie van houdingsreacties en bewegingen van ledematen. Door een goede rompondersteuning kunnen bewegingen in andere delen van het lichaam regelmatiger plaatsvinden. Rompstabilisatie is belangrijk om bewegingen van de bovenste en onderste extremiteit te ondersteunen, om de belasting op te vangen en om het ruggenmerg te beschermen. De relatie tussen de functie van de bovenste extremiteit, dagelijkse levensverrichtingen en rompfuncties is in veel studies benadrukt, maar vergelijkende studies over de revalidatie waren zeer schaars.

Deze studie is bedoeld om het effect te evalueren van functionele romptraining bij patiënten met autosomaal recessieve ataxie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Eyalet/Yerleşke
      • Gaziantep, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 27100
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zonder enige communicatieve beperking (zien, horen, horen),
  • in de afgelopen 6 maanden niet geopereerd zijn aan de bovenste en onderste ledematen,
  • Tussen 5 en 18 jaar,
  • Het door de kinderarts vastgestelde mentale niveau is voldoende,

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die het onderzoek in elk stadium van het onderzoek willen verlaten
  • Patiënten die geen reguliere training volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Routinematige training; matoefeningen en perturbatietraining
Ander: Routinematig trainen
Het therapieprogramma was gepland voor 8 weken en de sessies werden uitgevoerd in 45 minuten (min) gedurende 3 dagen per week. De versterkende oefeningen werden op de mat aangebracht (3x10 gedurende de eerste 4 weken en 3x15 herhalingen gedurende de laatste 4 weken). Ogen open-gesloten perturbatietraining werd uitgevoerd voor rompcontrole in zittende en staande posities (10 min.).
Experimenteel: Studie
Romptraining; Functionele training, matoefeningen en perturbatietraining
Ander: Functioneel trainen
Het therapieprogramma was gepland voor 8 weken en de sessies werden uitgevoerd in 45 minuten (min) gedurende 3 dagen per week. De functionele reikoefeningen (voorwaarts-lateraal-kruising), romprotatieoefeningen werden in zittende posities uitgevoerd.(25min) Vergemakkelijking van rompextensie en rek in buikligging (10 min). Thoracale mobilisatie op oefenbal (10min).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: doorlooptijd van de studie, gemiddeld 8 weken
De Functional Independence Scale for Children (WeeFIM) werd gebruikt om het onafhankelijkheidsniveau te bepalen.
doorlooptijd van de studie, gemiddeld 8 weken
Storing van de romp
Tijdsspanne: doorlooptijd van de studie, gemiddeld 8 weken
De Trunk Disorder Scale (TIS) werd gebruikt om de statische en dynamische zitbalans en rompcoördinatie te beoordelen
doorlooptijd van de studie, gemiddeld 8 weken
De ernst van ataxie
Tijdsspanne: doorlooptijd van de studie, gemiddeld 8 weken
De International Ataxia Rating Scale (ICARS) werd gebruikt om de ernst te bepalen
doorlooptijd van de studie, gemiddeld 8 weken
De kwaliteit van leven
Tijdsspanne: doorlooptijd van de studie, gemiddeld 8 weken
De Children's Quality of Life Scale (PedsQL) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te bepalen.
doorlooptijd van de studie, gemiddeld 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele prestaties van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: doorlooptijd van de studie, gemiddeld 8 weken
De 9-Hole Peg-test werd gebruikt om de prestaties van de bovenste ledematen te evalueren
doorlooptijd van de studie, gemiddeld 8 weken
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: doorlooptijd van de studie, gemiddeld 8 weken
Functional Reach Test werd gebruikt om de dynamische rompbalans te bepalen
doorlooptijd van de studie, gemiddeld 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/107

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ataxie, spinocerebellair

Klinische onderzoeken op Routinematig trainen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren