Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční trénink trupu u pacientů s ataxií

1. března 2023 aktualizováno: Sedat Yiğit, Hasan Kalyoncu University

Vliv funkčního tréninku trupu na ovládání trupu a funkce horních končetin u pacientů s hereditární ataxií s autozomálně recesivní

Studie má zkoumat vliv funkčního tréninku trupu na kontrolu trupu a funkce horních končetin u pacientů s autozomálně recesivní ataxií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dědičné ataxie jsou skupinou genetických onemocnění charakterizovaných pomalou progresivní poruchou chůze. Kromě toho lze pozorovat poruchy koordinace v končetinách, řeči a pohybech očí. Atrofie je běžná v cerebellum. Friedreichova ataxie, ataxie telangiektázie, ataxie s deficitem vitaminu E, spinocerebelární atrofie s infantilním začátkem a Marinesco-Sjögrenův syndrom jsou autozomálně recesivní dědičné ataxie. Stálým hlavním znakem autozomálně recesivní ataxie je progresivní ataxie.

Trup má důležitou roli v dynamické stabilizaci pro posturální reakce a pohyby končetin. Dobrá opora trupu umožňuje pravidelnější pohyb v jiných částech těla. Stabilizace trupu je důležitá pro podporu pohybů horních a dolních končetin, pro zvládnutí zátěže a pro ochranu míchy. Vztah mezi funkcí horních končetin, každodenními životními aktivitami a funkcemi trupu byl zdůrazněn v mnoha studiích, ale srovnávací studie o rehabilitaci byly velmi méně.

Tato studie má zhodnotit efekt funkčního tréninku trupu u pacientů s autozomálně recesivní ataxií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Eyalet/Yerleşke
      • Gaziantep, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 27100
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez jakékoli poruchy komunikace (zrak, sluch, sluch),
  • Neprodělal(a) jste operaci horních a dolních končetin v posledních 6 měsících,
  • Ve věku od 5 do 18 let
  • Mentální úroveň určená dětským lékařem je dostatečná,

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří chtějí opustit studii v kterékoli fázi studie
  • Pacienti, kteří nenavštěvují pravidelná školení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Rutinní trénink; cvičení na podložce a poruchový trénink
Jiný: Rutinní trénink
Terapeutický program byl naplánován na 8 týdnů a sezení probíhala po 45 minutách (min) po 3 dny v týdnu. Posilovací cviky byly aplikovány na podložce (první 4 týdny 3x10 a poslední 4 týdny 3x15 opakování). Byl proveden nácvik perturbace oči otevřené-zavřené pro ovládání trupu v sedě a ve stoje (10 min.).
Experimentální: Studie
Trénink kufru; Funkční trénink, cvičení na podložce a perturbační trénink
Jiný: Funkční trénink
Terapeutický program byl naplánován na 8 týdnů a sezení probíhala po 45 minutách (min) po 3 dny v týdnu. Cvičení funkčního dosahu (forward-lateral-cross), rotace trupu v sedě.(25min) Usnadnění extenze a prodloužení trupu v poloze na břiše (10 min). Hrudní mobilizace na cvičebním míči (10min).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční nezávislost
Časové okno: během studia, průměrně 8 týdnů
Pro stanovení úrovně nezávislosti byla použita škála funkční nezávislosti pro děti (WeeFIM).
během studia, průměrně 8 týdnů
Poškození kufru
Časové okno: během studia, průměrně 8 týdnů
K hodnocení statické a dynamické rovnováhy sedu a koordinace trupu byla použita škála poruch trupu (TIS).
během studia, průměrně 8 týdnů
Závažnost ataxie
Časové okno: během studia, průměrně 8 týdnů
K určení závažnosti byla použita mezinárodní škála hodnocení ataxie (ICARS).
během studia, průměrně 8 týdnů
Kvalita života
Časové okno: během studia, průměrně 8 týdnů
K určení úrovně kvality života byla použita škála kvality života dětí (PedsQL).
během studia, průměrně 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výkon horních končetin
Časové okno: během studia, průměrně 8 týdnů
K hodnocení výkonnosti horních končetin byl použit test 9-Hole Peg
během studia, průměrně 8 týdnů
Funkční test dosahu
Časové okno: během studia, průměrně 8 týdnů
K dynamickému vyvážení trupu byl použit funkční test dosahu
během studia, průměrně 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasan Kalyoncu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ataxie, spinocerebelární

Klinické studie na Rutinní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit