Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная тренировка туловища у пациентов с атаксией

1 марта 2023 г. обновлено: Sedat Yiğit, Hasan Kalyoncu University

Влияние функциональной тренировки туловища на контроль туловища и функции верхних конечностей у пациентов с наследственной атаксией с аутосомно-рецессивным

Целью исследования является изучение влияния функциональной тренировки туловища на управление туловищем и функции верхних конечностей у пациентов с аутосомно-рецессивной атаксией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наследственные атаксии представляют собой группу генетических заболеваний, характеризующихся медленно прогрессирующим нарушением походки. Кроме того, могут наблюдаться нарушения координации в конечностях, речи и движениях глаз. Часто встречается атрофия мозжечка. Атаксия Фридрейха, атаксия-телеангиэктазия, атаксия с дефицитом витамина Е, спиноцеребеллярная атрофия с инфантильным началом и синдром Маринеско-Шегрена являются аутосомно-рецессивными наследственными атаксиями. Постоянным основным признаком аутосомно-рецессивной атаксии является прогрессирующая атаксия.

Туловище играет важную роль в динамической стабилизации постуральных реакций и движений конечностей. Хорошая поддержка туловища позволяет движениям в других частях тела происходить более регулярно. Стабилизация туловища важна для поддержки движений верхних и нижних конечностей, для выдерживания нагрузок и для защиты спинного мозга. Взаимосвязь между функцией верхних конечностей, повседневной деятельностью и функциями туловища подчеркивалась во многих исследованиях, но сравнительных исследований по реабилитации было очень мало.

Это исследование предназначено для оценки эффекта функциональной тренировки туловища у пациентов с аутосомно-рецессивной атаксией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Eyalet/Yerleşke
      • Gaziantep, Eyalet/Yerleşke, Турция, 27100
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Без каких-либо коммуникативных нарушений (зрения, слуха, слуха),
  • Не подвергались хирургическим вмешательствам на верхних и нижних конечностях в течение последних 6 месяцев,
  • В возрасте от 5 до 18 лет,
  • Психический уровень, определенный педиатром, достаточен,

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые хотят выйти из исследования на любом этапе исследования
  • Пациенты, которые не посещают регулярные тренировки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Рутинное обучение; упражнения на коврике и тренировка возмущения
Другой: Регулярные тренировки
Терапевтическая программа была рассчитана на 8 недель, сеансы проводились по 45 минут (мин) 3 дня в неделю. Укрепляющие упражнения применялись на коврике (3х10 в течение первых 4 недель и 3х15 повторений в течение последних 4 недель). Для управления туловищем в положении сидя и стоя (10 мин.) проводилась тренировка возмущения с открытыми глазами.
Экспериментальный: Изучать
Тренировка туловища; Функциональная тренировка, упражнения на коврике и тренировка возмущения
Другой: Функциональная тренировка
Терапевтическая программа была рассчитана на 8 недель, сеансы проводились по 45 минут (мин) 3 дня в неделю. Функциональные вытягивания (вперед-бок-крест), упражнения на вращение туловища выполнялись в положении сидя (25 мин). Облегчение разгибания и удлинения туловища в положении лежа (10 мин). Торакальная мобилизация на гимнастическом мяче (10 мин).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная независимость
Временное ограничение: через обучение, в среднем 8 недель
Шкала функциональной независимости для детей (WeeFIM) использовалась для определения уровня независимости.
через обучение, в среднем 8 недель
Ухудшение магистрального канала
Временное ограничение: через обучение, в среднем 8 недель
Шкала нарушений туловища (TIS) использовалась для оценки статического и динамического баланса сидя и координации туловища.
через обучение, в среднем 8 недель
Тяжесть атаксии
Временное ограничение: через обучение, в среднем 8 недель
Для определения степени тяжести использовали Международную шкалу оценки атаксии (ICARS).
через обучение, в среднем 8 недель
Качество жизни
Временное ограничение: через обучение, в среднем 8 недель
Шкала качества жизни детей (PedsQL) использовалась для определения уровня качества жизни.
через обучение, в среднем 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная работоспособность верхней конечности
Временное ограничение: через обучение, в среднем 8 недель
Для оценки работоспособности верхних конечностей использовался тест с 9 отверстиями.
через обучение, в среднем 8 недель
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: через обучение, в среднем 8 недель
Функциональный тест досягаемости использовался для определения динамического баланса туловища.
через обучение, в среднем 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasan Kalyoncu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/107

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Регулярные тренировки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться