Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell trunktrening hos ataksipasienter

1. mars 2023 oppdatert av: Sedat Yiğit, Hasan Kalyoncu University

Effekten av funksjonell trunktrening på trunkkontroll og øvre ekstremitetsfunksjoner hos pasienter med arvelig ataksi med autosomal recessiv

Studien skal undersøke effekten av funksjonell trunktrening på trunkkontroll og overekstremitetsfunksjoner hos pasienter med autosomal recessiv ataksi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Arvelige ataksier er en gruppe genetiske sykdommer karakterisert ved sakte progressive gangforstyrrelser. I tillegg kan koordinasjonsforstyrrelser ses i ekstremiteter, tale og øyebevegelser. Atrofi er vanlig i lillehjernen. Friedreichs ataksi, ataksi telangiectasia, ataksi med vitamin E-mangel, infantil oppstått spinocerebellar atrofi og Marinesco-Sjögrens syndrom er autosomale recessive arvelige ataksier. Det konstante hovedtegnet på autosomal recessiv ataksi er progressiv ataksi.

Bagasjerommet har en viktig rolle for dynamisk stabilisering for posturale reaksjoner og lemmerbevegelser. En god stammestøtte gjør at bevegelser i andre deler av kroppen kan skje mer regelmessig. Trunkstabilisering er viktig for å støtte øvre og nedre ekstremitetsbevegelser, for å møte belastningene og for å beskytte ryggmargen. Sammenhengen mellom overekstremitetsfunksjon, dagliglivsaktiviteter og trunkfunksjoner har blitt vektlagt i mange studier, men sammenlignende studier om rehabiliteringen var svært mindre.

Denne studien skal evaluere effekten av funksjonell trunktrening hos pasienter med autosomal recessiv ataksi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Eyalet/Yerleşke
      • Gaziantep, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 27100
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uten kommunikasjonssvikt (se, høre, høre),
  • Har ikke vært operert for øvre og nedre ekstremiteter de siste 6 månedene,
  • Mellom 5 og 18 år,
  • Det mentale nivået bestemt av barnelegen er tilstrekkelig,

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ønsker å forlate studien på et hvilket som helst stadium av studien
  • Pasienter som ikke går på vanlig trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Rutinemessig trening; matteøvelser og forstyrrelsestrening
Annen: Rutinemessig trening
Terapiprogrammet var planlagt i 8 uker og øktene ble utført på 45 minutter (min) 3 dager i uken. Styrkeøvelsene ble brukt på matten (3x10 de første 4 ukene og 3x15 repetisjoner de siste 4 ukene). Øyne åpne-lukkede forstyrrelsestrening ble utført for trunkkontroll i sittende og stående stilling (10 min.).
Eksperimentell: Studere
Trunk trening; Funksjonell trening, matteøvelser og forstyrrelsestrening
Annen: Funksjonell trening
Terapiprogrammet var planlagt i 8 uker og øktene ble utført på 45 minutter (min) 3 dager i uken. Den funksjonelle rekkevidden (forover-lateral-kryss), trunkrotasjonsøvelser ble utført i sittende posisjoner.(25min) Tilrettelegging av trunkekstensjon og forlengelse i liggende stilling (10 min). Thorax mobilisering på treningsball (10min).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den funksjonelle uavhengigheten
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
Den funksjonelle uavhengighetsskalaen for barn (WeeFIM) ble brukt for å bestemme til uavhengighetsnivå.
gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
Trunk svekkelse
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
Trunk Disorder Scale (TIS) ble brukt til å vurdere statisk og dynamisk sittebalanse og trunkkoordinasjon
gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
Alvorlighetsgraden av ataksi
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
International Ataxia Rating Scale (ICARS) ble brukt til å bestemme alvorlighetsgraden
gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
Livskvaliteten
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
Children's Quality of Life Scale (PedsQL) ble brukt for å bestemme livskvalitetsnivået.
gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell ytelse av øvre ekstremiteter
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
9-hulls Peg-testen ble brukt til å evaluere ytelsen til øvre ekstremiteter
gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
Functional Reach Test ble brukt for å bestemme dynamisk trunkbalanse
gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/107

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rutinemessig trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere