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Funktionelles Rumpftraining bei Ataxie-Patienten

1. März 2023 aktualisiert von: Sedat Yiğit, Hasan Kalyoncu University

Die Wirkung des funktionellen Rumpftrainings auf die Rumpfkontrolle und die Funktionen der oberen Extremitäten bei Patienten mit hereditärer Ataxie und autosomal rezessiver Erkrankung

Die Studie soll die Wirkung von funktionellem Rumpftraining auf die Rumpfkontrolle und die Funktionen der oberen Extremitäten bei Patienten mit autosomal-rezessiver Ataxie untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erbliche Ataxien sind eine Gruppe genetischer Erkrankungen, die durch langsam fortschreitende Gangstörungen gekennzeichnet sind. Darüber hinaus können Koordinationsstörungen in den Extremitäten, der Sprache und den Augenbewegungen beobachtet werden. Atrophie ist im Kleinhirn üblich. Friedreich-Ataxie, Ataxia Teleangiektasie, Ataxie mit Vitamin-E-Mangel, infantile spinozerebelläre Atrophie und Marinesco-Sjögren-Syndrom sind autosomal rezessiv vererbte Ataxien. Das konstante Hauptzeichen der autosomal-rezessiven Ataxie ist die progressive Ataxie.

Der Rumpf spielt eine wichtige Rolle bei der dynamischen Stabilisierung für Haltungsreaktionen und Bewegungen der Gliedmaßen. Eine gute Rumpfunterstützung ermöglicht regelmäßigere Bewegungen in anderen Körperteilen. Die Rumpfstabilisierung ist wichtig, um die Bewegungen der oberen und unteren Extremitäten zu unterstützen, den Belastungen standzuhalten und das Rückenmark zu schützen. Die Beziehung zwischen der Funktion der oberen Extremitäten, den Aktivitäten des täglichen Lebens und den Rumpffunktionen wurde in vielen Studien betont, aber vergleichende Studien zur Rehabilitation waren sehr selten.

Diese Studie soll die Wirkung von funktionellem Rumpftraining bei Patienten mit autosomal-rezessiver Ataxie evaluieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Eyalet/Yerleşke
      • Gaziantep, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 27100
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ohne Kommunikationsbeeinträchtigung (Sehen, Hören, Hören),
  • in den letzten 6 Monaten keine Operation an den oberen und unteren Extremitäten hatte,
  • Zwischen 5 und 18 Jahren,
  • Das vom Kinderarzt festgestellte mentale Niveau ist ausreichend,

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Studie zu einem beliebigen Zeitpunkt der Studie verlassen möchten
  • Patienten, die kein regelmäßiges Training besuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Routinetraining; Mattenübungen und Störungstraining
Sonstiges: Regelmäßiges Training
Das Therapieprogramm war für 8 Wochen geplant und die Sitzungen wurden in 45 Minuten (min) an 3 Tagen pro Woche durchgeführt. Die Kräftigungsübungen wurden auf der Matte durchgeführt (3x10 für die ersten 4 Wochen und 3x15 Wiederholungen für die letzten 4 Wochen). Zur Rumpfkontrolle im Sitzen und Stehen wurde ein Augen-offen-geschlossen-Perturbationstraining durchgeführt (10 Min.).
Experimental: Lernen
Rumpftraining; Funktionelles Training, Mattenübungen und Störungstraining
Sonstiges: Funktionstraining
Das Therapieprogramm war für 8 Wochen geplant und die Sitzungen wurden in 45 Minuten (min) an 3 Tagen pro Woche durchgeführt. Die funktionelle Reichweite (vorwärts-seitlich-kreuz), Rumpfrotationsübungen wurden in sitzender Position durchgeführt. (25min) Erleichterung der Rumpfextension und -dehnung in Bauchlage (10 min). Thoraxmobilisation auf Gymnastikball (10min).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: durch das Studium, durchschnittlich 8 Wochen
Die Functional Independence Scale for Children (WeeFIM) wurde verwendet, um das Unabhängigkeitsniveau zu bestimmen.
durch das Studium, durchschnittlich 8 Wochen
Rumpfbeeinträchtigung
Zeitfenster: durch das Studium, durchschnittlich 8 Wochen
Die Trunk Disorder Scale (TIS) wurde verwendet, um das statische und dynamische Sitzgleichgewicht und die Rumpfkoordination zu beurteilen
durch das Studium, durchschnittlich 8 Wochen
Die Schwere der Ataxie
Zeitfenster: durch das Studium, durchschnittlich 8 Wochen
Zur Bestimmung des Schweregrades wurde die International Ataxia Rating Scale (ICARS) verwendet
durch das Studium, durchschnittlich 8 Wochen
Die Lebensqualität
Zeitfenster: durch das Studium, durchschnittlich 8 Wochen
Zur Bestimmung des Lebensqualitätsniveaus wurde die Children's Quality of Life Scale (PedsQL) verwendet.
durch das Studium, durchschnittlich 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Leistung der oberen Extremität
Zeitfenster: durch das Studium, durchschnittlich 8 Wochen
Der 9-Loch-Peg-Test wurde verwendet, um die Leistung der oberen Extremitäten zu bewerten
durch das Studium, durchschnittlich 8 Wochen
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: durch das Studium, durchschnittlich 8 Wochen
Der Functional Reach Test wurde verwendet, um die dynamische Trunk-Balance zu bestimmen
durch das Studium, durchschnittlich 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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