Effekter av kombinerad kryolipolys och högintensiv intervallträning på insulinresistens och kroppssammansättning hos polycystiska ovariepatienter
21 februari 2021 uppdaterad av: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av kryolipolys och högintensiv intervallträning på insulinresistens och kroppssammansättning hos PCO-kvinnor
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på nittio kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)l. Deras ålder sträcker sig från 17-28 år, kroppsmassaindex 25-30 kg/m2. De upplever hyperandrogenism och hyperinsulinemi.
PCOS-kvinnor kommer att slumpmässigt delas in i tre lika grupper: grupp (A) består av 30 kvinnor som får kryolipolys och grupp (B) består av 30 kvinnor som får högintensiv intervallträning och grupp (C) får båda
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: miral saleh, md
- Telefonnummer: +010 01200678845
- E-post: marmooramido@gmail.com
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 11865
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- miral s mohamed, md
- Telefonnummer: +012 01200678845
- E-post: marmooramido@gmail.com
-
Huvudutredare:
- fahema me okiel, phd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som diagnostiserats med polycystiskt ovariesyndrom
- åldern varierar från 17-28 år
- Body mass index varierar mellan 25-30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Diabetespatienter.
- Kvinnor med BMI>30
- Kvinnor med cirkulationsstörning.
- Kvinnor med andnings- eller hjärtsjukdom
- leversjukdom.
- Hudsjukdom .
- Tidigare buk- eller livmoderoperationer
- alla mediciner som påverkar hormoner
- eventuella fysiska funktionsnedsättningar
- Fysisk nedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kryolipolys
3max cool shaping device administreras 3 gånger för varje patient, en session var 6:e vecka, varje session är 40 minuter.
|
kryolioplys appliceras över buken
|
|
Experimentell: löpband
aerob träning i form av högintensiv intervallträning, tre gånger per vecka i 3 veckor med löpband(jkexer focus 8020A) varje pass är 20 minuter.
|
aerobic träning (högintensiv intervallträning)
|
|
Aktiv komparator: löpband+kryolipolys
aerob träning 3 gånger per vecka och kryolipolys en gång var 6:e vecka
|
kryolioplys appliceras över buken
aerobic träning (högintensiv intervallträning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HOMA IR
Tidsram: 3 månader
|
blodprov
|
3 månader
|
|
vikt
Tidsram: upp till 3 månader
|
antropometriskt mått mätt i kilogram (kg)
|
upp till 3 månader
|
|
fettprocent
Tidsram: upp till 3 månader
|
total kroppsfettprocent mätt med kroppsfettanalysator i procent (%)
|
upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
midjemått
Tidsram: upp till 3 månader
|
antropometriskt mått mätt i centimeter (cm)
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: amal mo youssef, phd, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2021
Första postat (Faktisk)
9 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EHCIBPP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .