- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04744896
Wpływ połączonej kriolipolizy i treningu interwałowego o wysokiej intensywności na insulinooporność i skład ciała u pacjentek z zespołem policystycznych jajników
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na dziewięćdziesięciu kobietach z zespołem policystycznych jajników (PCOS)1. Ich wiek waha się od 17-28 lat, wskaźnik masy ciała 25-30 Kg/m2. Doświadczają hiperandrogenizmu i hiperinsulinemii.
Kobiety z PCOS zostaną losowo przydzielone do trzech równych grup: grupa (A) składa się z 30 kobiet poddanych kriolipolizie, grupa (B) składa się z 30 kobiet, które przechodzą trening interwałowy o wysokiej intensywności, a grupa (C) otrzymuje oba
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: miral saleh, md
- Numer telefonu: +010 01200678845
- E-mail: marmooramido@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 11865
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- miral s mohamed, md
- Numer telefonu: +012 01200678845
- E-mail: marmooramido@gmail.com
-
Główny śledczy:
- fahema me okiel, phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet z rozpoznaniem zespołu policystycznych jajników
- przedział wiekowy 17-28 lat
- wskaźnik masy ciała wynosi 25-30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą.
- Kobiety z BMI>30
- Kobiety z zaburzeniami krążenia.
- Kobiety z chorobami układu oddechowego lub serca
- choroba wątroby.
- Choroba skóry .
- Przebyta operacja jamy brzusznej lub macicy
- wszelkie leki wpływające na hormony
- wszelkie upośledzenia fizyczne
- Upośledzenie fizyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: kriolipoliza
Urządzenie do modelowania 3max cool jest podawane każdemu pacjentowi 3 razy, jedna sesja co 6 tygodni, każda sesja trwa 40 minut.
|
krioliopliza aplikowana na okolice brzucha
|
Eksperymentalny: bieżnia
trening aerobowy w formie treningu interwałowego o wysokiej intensywności, trzy razy w tygodniu przez 3 tygodnie na bieżni (jkexer focus 8020A) każda sesja trwa 20 minut.
|
trening aerobowy (trening interwałowy o wysokiej intensywności)
|
Aktywny komparator: bieżnia + kriolipoliza
trening aerobowy 3 razy w tygodniu i kriolipoliza raz na 6 tygodni
|
krioliopliza aplikowana na okolice brzucha
trening aerobowy (trening interwałowy o wysokiej intensywności)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
HOMA IR
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
badanie krwi
|
3 miesiące
|
waga
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
miara antropometryczna mierzona w kilogramach (kg)
|
do 3 miesięcy
|
procent tłuszczu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
ogólny procent tkanki tłuszczowej mierzony analizatorem tkanki tłuszczowej w procentach (%)
|
do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
obwód talii
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
pomiar antropometryczny mierzony w centymetrach (cm)
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: amal mo youssef, phd, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EHCIBPP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na kriolipoliza (3 max fajne modelowanie)
-
Pamukkale UniversityZakończony
-
Maxinovel Pty., Ltd.RekrutacyjnyOstra białaczka szpikowa | Białaczka | Zespół mielodysplastyczny | Nawracająca/oporna na leczenie ostra białaczka szpikowaChiny
-
Oystershell NVRekrutacyjnyWszy | Pediculosis CapitisStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...Zakończony
-
University of VirginiaZakończonyMięsak tkanek miękkich | Chłoniak | Nowotwory neuroektodermalne, prymitywne | Nowotwory mózgu | Chłoniak Hodgkina | Guz lity | Mięsak Ewinga | Chłoniak nieziarniczy | Rdzeniak zarodkowy | Medulloblastoma, dzieciństwo | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy | Guz Wilmsa | Nowotwór zarodkowy i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Zakończony
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Zakończony