Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonej kriolipolizy i treningu interwałowego o wysokiej intensywności na insulinooporność i skład ciała u pacjentek z zespołem policystycznych jajników

21 lutego 2021 zaktualizowane przez: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu kriolipolizy i treningu interwałowego o wysokiej intensywności na insulinooporność i skład ciała u kobiet z pco

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na dziewięćdziesięciu kobietach z zespołem policystycznych jajników (PCOS)1. Ich wiek waha się od 17-28 lat, wskaźnik masy ciała 25-30 Kg/m2. Doświadczają hiperandrogenizmu i hiperinsulinemii.

Kobiety z PCOS zostaną losowo przydzielone do trzech równych grup: grupa (A) składa się z 30 kobiet poddanych kriolipolizie, grupa (B) składa się z 30 kobiet, które przechodzą trening interwałowy o wysokiej intensywności, a grupa (C) otrzymuje oba

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 11865
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • fahema me okiel, phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet z rozpoznaniem zespołu policystycznych jajników
  • przedział wiekowy 17-28 lat
  • wskaźnik masy ciała wynosi 25-30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą.
  • Kobiety z BMI>30
  • Kobiety z zaburzeniami krążenia.
  • Kobiety z chorobami układu oddechowego lub serca
  • choroba wątroby.
  • Choroba skóry .
  • Przebyta operacja jamy brzusznej lub macicy
  • wszelkie leki wpływające na hormony
  • wszelkie upośledzenia fizyczne
  • Upośledzenie fizyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kriolipoliza
Urządzenie do modelowania 3max cool jest podawane każdemu pacjentowi 3 razy, jedna sesja co 6 tygodni, każda sesja trwa 40 minut.
krioliopliza aplikowana na okolice brzucha
Eksperymentalny: bieżnia
trening aerobowy w formie treningu interwałowego o wysokiej intensywności, trzy razy w tygodniu przez 3 tygodnie na bieżni (jkexer focus 8020A) każda sesja trwa 20 minut.
trening aerobowy (trening interwałowy o wysokiej intensywności)
Aktywny komparator: bieżnia + kriolipoliza
trening aerobowy 3 razy w tygodniu i kriolipoliza raz na 6 tygodni
krioliopliza aplikowana na okolice brzucha
trening aerobowy (trening interwałowy o wysokiej intensywności)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HOMA IR
Ramy czasowe: 3 miesiące
badanie krwi
3 miesiące
waga
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
miara antropometryczna mierzona w kilogramach (kg)
do 3 miesięcy
procent tłuszczu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
ogólny procent tkanki tłuszczowej mierzony analizatorem tkanki tłuszczowej w procentach (%)
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obwód talii
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
pomiar antropometryczny mierzony w centymetrach (cm)
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: amal mo youssef, phd, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na kriolipoliza (3 max fajne modelowanie)

3
Subskrybuj