- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04744896
Влияние комбинированного криолиполиза и высокоинтенсивных интервальных тренировок на инсулинорезистентность и состав тела у пациенток с поликистозом яичников
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование будет проведено на девяноста женщинах с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)1. Их возраст колеблется в пределах 17-28 лет, индекс массы тела 25-30 кг/м2. У них наблюдается гиперандрогения и гиперинсулинемия.
Женщины с СПКЯ будут случайным образом разделены на три равные группы: группа (A) состоит из 30 женщин, которые получают криолиполиз, и группа (B) состоит из 30 женщин, которые получают высокоинтенсивные интервальные тренировки, и группа (C), получающая оба
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: miral saleh, md
- Номер телефона: +010 01200678845
- Электронная почта: marmooramido@gmail.com
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 11865
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- miral s mohamed, md
- Номер телефона: +012 01200678845
- Электронная почта: marmooramido@gmail.com
-
Главный следователь:
- fahema me okiel, phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины с диагнозом синдром поликистозных яичников
- возраст колеблется от 17-28 лет
- индекс массы тела колеблется в пределах 25-30 кг/м2
Критерий исключения:
- Больные сахарным диабетом.
- Женщины с ИМТ>30
- Женщины с нарушениями кровообращения.
- Женщины с респираторными или сердечными заболеваниями
- болезнь печени.
- Болезнь кожи .
- Предыдущие операции на брюшной полости или матке
- любые лекарства, влияющие на гормоны
- любые физические недостатки
- Нарушение физического развития
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: криолиполиз
Устройство 3max cool shaping вводится 3 раза каждому пациенту, один сеанс каждые 6 недель, каждый сеанс 40 минут.
|
криолиолиз на область живота
|
|
Экспериментальный: беговая дорожка
аэробные тренировки в виде высокоинтенсивных интервальных тренировок, три раза в неделю в течение 3 недель на беговой дорожке (jkexer focus 8020A) каждое занятие по 20 минут.
|
аэробные тренировки (высокоинтенсивные интервальные тренировки)
|
|
Активный компаратор: беговая дорожка+криолиполиз
аэробные тренировки 3 раза в неделю и криолиполиз 1 раз в 6 недель
|
криолиолиз на область живота
аэробные тренировки (высокоинтенсивные интервальные тренировки)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HOMA ИК
Временное ограничение: 3 месяца
|
анализ крови
|
3 месяца
|
|
масса
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
антропометрическая мера измеряется в килограммах (кг)
|
до 3 месяцев
|
|
процент жира
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
общий процент жира в организме, измеренный анализатором жира в организме в процентах (%)
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обхват талии
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
антропометрические измерения измеряются в сантиметрах (см)
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: amal mo youssef, phd, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EHCIBPP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром поликистоза яичников
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования криолиполиз (3 max cool shapeing)
-
Oystershell NVРекрутингГоловная вошь | Педикулез головыСоединенные Штаты
-
University of VirginiaПрекращеноСаркома мягких тканей | Лимфома | Нейроэктодермальные опухоли, примитивные | Новообразования головного мозга | Лимфома Ходжкина | Солидная опухоль | Саркома Юинга | Неходжкинская лимфома | Медуллобластома | Медуллобластома, Детство | Нейробластома | Рабдомиосаркома | Опухоль Вильмса | Опухоль зародышевых клеток | Солидная... и другие заболеванияСоединенные Штаты