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Efectos de la criolipólisis combinada y el entrenamiento interválico de alta intensidad sobre la resistencia a la insulina y la composición corporal en pacientes con ovario poliquístico

21 de febrero de 2021 actualizado por: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
este estudio se llevará a cabo para investigar el efecto de la criolipólisis y el entrenamiento interválico de alta intensidad sobre la resistencia a la insulina y la composición corporal en mujeres pco

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo en noventa mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP)l. Su edad oscila entre 17-28 años, índice de masa corporal 25-30 Kg/m2. Experimentan hiperandrogenismo e hiperinsulinemia.

Las mujeres con SOP se asignarán al azar en tres grupos iguales: el grupo (A) consta de 30 mujeres que reciben criolipólisis y el grupo (B) consta de 30 mujeres que reciben entrenamiento de intervalos de alta intensidad y el grupo (C) recibe ambos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipto, 11865
        • Reclutamiento
        • Cairo university
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • fahema me okiel, phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico
  • rango de edad de 17 a 28 años
  • rangos de índice de masa corporal 25-30 Kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diabéticos.
  • Mujeres con IMC>30
  • Mujeres con disfunción circulatoria.
  • Mujeres con enfermedades respiratorias o cardíacas.
  • enfermedad del higado.
  • Enfermedad de la piel .
  • Cirugía abdominal o uterina previa
  • cualquier medicamento que afecte las hormonas
  • cualquier impedimento físico
  • Discapacidad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: criolipólisis
El dispositivo de modelado fresco 3max se administra 3 veces para cada paciente, una sesión cada 6 semanas, cada sesión es de 40 minutos.
Dispositivo: criolipólisis (3 máx. de conformación fría)
criolioplisis aplicada sobre el área del abdomen
Experimental: rueda de andar
entrenamiento aeróbico en forma de entrenamiento de intervalos de alta intensidad, tres veces por semana durante 3 semanas en cinta rodante (jkexer focus 8020A) cada sesión es de 20 minutos.
Dispositivo: Cinta de correr (jkexer focus 8020A)
entrenamiento aeróbico (entrenamiento de intervalos de alta intensidad)
Comparador activo: caminadora+criolipolisis
entrenamiento aeróbico 3 veces por semana y criolipólisis una vez cada 6 semanas
Dispositivo: criolipólisis (3 máx. de conformación fría)
criolioplisis aplicada sobre el área del abdomen
Dispositivo: Cinta de correr (jkexer focus 8020A)
entrenamiento aeróbico (entrenamiento de intervalos de alta intensidad)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HOMA IR
Periodo de tiempo: 3 meses
prueba de sangre
3 meses
peso
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
medida antropométrica medida en kilogramo (kg)
hasta 3 meses
porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
porcentaje de grasa corporal total medido por el analizador de grasa corporal en porcentaje (%)
hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Medida antropométrica medida en centímetro (cm)
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: amal mo youssef, phd, Cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EHCIBPP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre criolipólisis (3 máx. de conformación fría)

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