Effekter af kombineret kryolipolyse og højintensiv intervaltræning på insulinresistens og kropssammensætning hos polycystiske ovariepatienter
21. februar 2021 opdateret af: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af kryolipolyse og høj intensitet intervaltræning på insulinresistens og kropssammensætning hos PCO kvinder
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført på 90 kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)1. Deres alder varierer fra 17-28 år, kropsmasseindeks 25-30 kg/m2. De oplever hyperandrogenisme og hyperinsulinemi.
PCOS-kvinder vil blive tilfældigt opdelt i tre lige store grupper: gruppe (A) består af 30 kvinder, der modtager kryolipolyse, og gruppe (B) består af 30 kvinder, der modtager højintensiv intervaltræning, og gruppe (C) modtager begge
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: miral saleh, md
- Telefonnummer: +010 01200678845
- E-mail: marmooramido@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 11865
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- miral s mohamed, md
- Telefonnummer: +012 01200678845
- E-mail: marmooramido@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- fahema me okiel, phd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom
- alderen spænder fra 17-28 år
- kropsmasseindeks spænder fra 25-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetespatienter.
- Kvinder med BMI >30
- Kvinder med kredsløbsdysfunktion.
- Kvinder med luftvejs- eller hjertesygdomme
- lever sygdom.
- Hudsygdom.
- Tidligere abdominal- eller livmoderoperationer
- enhver medicin, der påvirker hormoner
- enhver fysisk funktionsnedsættelse
- Fysisk svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kryolipolyse
3max cool shaping-enhed administreres 3 gange for hver patient, en session hver 6. uge, hver session er 40 minutter.
|
kryolioplyse påføres over maveområdet
|
|
Eksperimentel: løbebånd
aerob træning i form af høj intensitet intervaltræning, tre gange om ugen i 3 uger med løbebånd(jkexer focus 8020A) hver session varer 20 minutter.
|
aerob træning (intervaltræning med høj intensitet)
|
|
Aktiv komparator: løbebånd+kryolipolyse
aerob træning 3 gange om ugen og kryolipolyse en gang hver 6. uge
|
kryolioplyse påføres over maveområdet
aerob træning (intervaltræning med høj intensitet)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HOMA IR
Tidsramme: 3 måneder
|
blodprøve
|
3 måneder
|
|
vægt
Tidsramme: op til 3 måneder
|
antropometrisk mål målt i kilogram (kg)
|
op til 3 måneder
|
|
fedtprocent
Tidsramme: op til 3 måneder
|
samlet kropsfedtprocent målt af kropsfedtanalysator i procent (%)
|
op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
taljemål
Tidsramme: op til 3 måneder
|
antropometrisk måling målt i centimeter (cm)
|
op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: amal mo youssef, phd, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EHCIBPP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .