Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kombineret kryolipolyse og højintensiv intervaltræning på insulinresistens og kropssammensætning hos polycystiske ovariepatienter

21. februar 2021 opdateret af: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​kryolipolyse og høj intensitet intervaltræning på insulinresistens og kropssammensætning hos PCO kvinder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på 90 kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)1. Deres alder varierer fra 17-28 år, kropsmasseindeks 25-30 kg/m2. De oplever hyperandrogenisme og hyperinsulinemi.

PCOS-kvinder vil blive tilfældigt opdelt i tre lige store grupper: gruppe (A) består af 30 kvinder, der modtager kryolipolyse, og gruppe (B) består af 30 kvinder, der modtager højintensiv intervaltræning, og gruppe (C) modtager begge

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 11865
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • fahema me okiel, phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom
  • alderen spænder fra 17-28 år
  • kropsmasseindeks spænder fra 25-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespatienter.
  • Kvinder med BMI >30
  • Kvinder med kredsløbsdysfunktion.
  • Kvinder med luftvejs- eller hjertesygdomme
  • lever sygdom.
  • Hudsygdom.
  • Tidligere abdominal- eller livmoderoperationer
  • enhver medicin, der påvirker hormoner
  • enhver fysisk funktionsnedsættelse
  • Fysisk svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kryolipolyse
3max cool shaping-enhed administreres 3 gange for hver patient, en session hver 6. uge, hver session er 40 minutter.
Enhed: kryolipolyse (3 maks. kølig formgivning)
kryolioplyse påføres over maveområdet
Eksperimentel: løbebånd
aerob træning i form af høj intensitet intervaltræning, tre gange om ugen i 3 uger med løbebånd(jkexer focus 8020A) hver session varer 20 minutter.
Enhed: Løbebånd (jkexer focus 8020A)
aerob træning (intervaltræning med høj intensitet)
Aktiv komparator: løbebånd+kryolipolyse
aerob træning 3 gange om ugen og kryolipolyse en gang hver 6. uge
Enhed: kryolipolyse (3 maks. kølig formgivning)
kryolioplyse påføres over maveområdet
Enhed: Løbebånd (jkexer focus 8020A)
aerob træning (intervaltræning med høj intensitet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HOMA IR
Tidsramme: 3 måneder
blodprøve
3 måneder
vægt
Tidsramme: op til 3 måneder
antropometrisk mål målt i kilogram (kg)
op til 3 måneder
fedtprocent
Tidsramme: op til 3 måneder
samlet kropsfedtprocent målt af kropsfedtanalysator i procent (%)
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
taljemål
Tidsramme: op til 3 måneder
antropometrisk måling målt i centimeter (cm)
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: amal mo youssef, phd, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EHCIBPP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med kryolipolyse (3 maks. kølig formgivning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner