Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kombinert kryolipolyse og høyintensiv intervalltrening på insulinresistens og kroppssammensetning hos polycystiske ovariepasienter

21. februar 2021 oppdatert av: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av kryolipolyse og høyintensiv intervalltrening på insulinresistens og kroppssammensetning hos pco-kvinner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført på nitti kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)l. Deres alder varierer fra 17-28 år, kroppsmasseindeks 25-30 kg/m2. De opplever hyperandrogenisme og hyperinsulinemi.

PCOS-kvinner vil bli tilfeldig fordelt i tre like grupper: gruppe (A) består av 30 kvinner som får kryolipolyse og gruppe (B) består av 30 kvinner som får høyintensitets intervalltrening og gruppe (C) får begge deler

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 11865
        • Rekruttering
        • Cairo university
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • fahema me okiel, phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom
  • alder varierer fra 17-28 år
  • Kroppsmasseindeksen varierer 25-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespasienter.
  • Kvinner med BMI>30
  • Kvinner med sirkulasjonssvikt.
  • Kvinner med luftveis- eller hjertesykdom
  • leversykdom.
  • Hudsykdom .
  • Tidligere abdominal- eller livmorkirurgi
  • noen medisiner som påvirker hormoner
  • eventuelle fysiske svekkelser
  • Fysisk svekkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kryolipolyse
3max cool shaping device administreres 3 ganger for hver pasient, en økt hver 6. uke, hver økt er 40 minutter.
Enhet: kryolipolyse (3 maks kjølig forming)
kryolioplyse påført over mageområdet
Eksperimentell: tredemølle
aerobic trening i form av høy intensitet intervalltrening, tre ganger per uke i 3 uker med tredemølle(jkexer focus 8020A) hver økt varer i 20 minutter.
Enhet: Tredemølle (jkexer focus 8020A)
aerobic trening (høy intensitet intervalltrening)
Aktiv komparator: tredemølle+kryolipolyse
aerobic trening 3 ganger i uken og kryolipolyse en gang hver 6. uke
Enhet: kryolipolyse (3 maks kjølig forming)
kryolioplyse påført over mageområdet
Enhet: Tredemølle (jkexer focus 8020A)
aerobic trening (høy intensitet intervalltrening)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HOMA IR
Tidsramme: 3 måneder
blodprøve
3 måneder
vekt
Tidsramme: opptil 3 måneder
antropometrisk mål målt i kilogram (kg)
opptil 3 måneder
fettprosent
Tidsramme: opptil 3 måneder
total kroppsfettprosent målt av kroppsfettanalysator i prosent (%)
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midjeomkrets
Tidsramme: opptil 3 måneder
antropometrisk måling målt i centimeter (cm)
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: amal mo youssef, phd, Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EHCIBPP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på kryolipolyse (3 maks kjølig forming)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere