- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04744896
Yhdistetyn kryolipolyysin ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset insuliiniresistenssiin ja kehon koostumukseen munasarjojen monirakkulapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan 90 naisella, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)l. Heidän ikänsä on 17-28 vuotta, painoindeksi 25-30 kg/m2. He kokevat hyperandrogenismia ja hyperinsulinemiaa.
PCOS-naaraat jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään: ryhmä (A) koostuu 30 naisesta, jotka saavat kryolipolyysiä, ja ryhmä (B) koostuu 30 naisesta, jotka saavat korkean intensiteetin intervalliharjoitusta ja ryhmä (C) saa molemmat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: miral saleh, md
- Puhelinnumero: +010 01200678845
- Sähköposti: marmooramido@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 11865
- Rekrytointi
- Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- miral s mohamed, md
- Puhelinnumero: +012 01200678845
- Sähköposti: marmooramido@gmail.com
-
Päätutkija:
- fahema me okiel, phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti
- ikä on 17-28 vuotta
- painoindeksi on 25-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettiset potilaat.
- Naiset, joiden BMI >30
- Naiset, joilla on verenkiertohäiriöitä.
- Naiset, joilla on hengitystie- tai sydänsairaus
- maksasairaus.
- Ihosairaus .
- Aiempi vatsan tai kohdun leikkaus
- kaikki hormoneihin vaikuttavat lääkkeet
- kaikki fyysiset vammat
- Fyysinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kryolipolyysi
3max cool shaping -laitetta annetaan 3 kertaa kullekin potilaalle, yksi hoitokerta 6 viikon välein, jokainen hoitokerta on 40 minuuttia.
|
kryolioplyysi levitetään vatsan alueelle
|
|
Kokeellinen: juoksumatto
aerobinen harjoittelu korkean intensiteetin intervalliharjoittelun muodossa, kolme kertaa viikossa 3 viikon ajan juoksumatolla (jkexer focus 8020A), jokainen harjoitus kestää 20 minuuttia.
|
aerobinen harjoittelu (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu)
|
|
Active Comparator: juoksumatto + kryolipolyysi
aerobinen harjoitus 3 kertaa viikossa ja kryolipolyysi kerran 6 viikossa
|
kryolioplyysi levitetään vatsan alueelle
aerobinen harjoittelu (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HOMA IR
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
verikoe
|
3 kuukautta
|
|
paino
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
antropometrinen mitta kilogrammoina (kg)
|
jopa 3 kuukautta
|
|
rasvaprosentti
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
kehon kokonaisrasvaprosentti mitattuna kehon rasva-analysaattorilla prosentteina (%)
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
antropometrinen mittaus senttimetreinä (cm)
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: amal mo youssef, phd, Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EHCIBPP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kryolipolyysi (3 max viileää muotoilua)
-
Pamukkale UniversityValmis
-
Maxinovel Pty., Ltd.RekrytointiAkuutti myelooinen leukemia | Leukemia | Myelodysplastinen oireyhtymä | Uusiutunut/refraktaarinen akuutti myelooinen leukemiaKiina
-
Oystershell NVRekrytointiTäit | Pediculosis CapitisYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...Valmis
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis
-
University of VirginiaLopetettuPehmytkudossarkooma | Lymfooma | Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset | Aivojen kasvaimet | Hodgkinin lymfooma | Kiinteä kasvain | Ewing Sarkooma | Non-Hodgkin-lymfooma | Medulloblastooma | Medulloblastooma, Lapsuus | Neuroblastooma | Rabdomyosarkooma | Wilmsin kasvain | Sukusolukasvain | Lapsuuden kiinteä kasvain | Lapsuuden...Yhdysvallat
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineValmisHelicobacter pylori -infektioKiina
-
Fundación Leucemia y Linfoma, SpainRoche Pharma AGValmisNon-Hodgkinin lymfoomaEspanja
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial HospitalValmis