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Effets de la cryolipolyse combinée et de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur la résistance à l'insuline et la composition corporelle chez les patientes aux ovaires polykystiques

21 février 2021 mis à jour par: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
cette étude sera menée pour étudier l'effet de la cryolipolyse et de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur la résistance à l'insuline et la composition corporelle chez les femmes pco

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée sur quatre-vingt-dix femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)l. Leur âge varie de 17 à 28 ans, indice de masse corporelle de 25 à 30 kg/m2. Ils souffrent d'hyperandrogénie et d'hyperinsulinémie.

Les femmes atteintes du SOPK seront réparties au hasard en trois groupes égaux : le groupe (A) se compose de 30 femmes qui reçoivent une cryolipolyse et le groupe (B) se compose de 30 femmes qui reçoivent un entraînement par intervalles à haute intensité et le groupe (C) reçoit les deux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 11865
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • fahema me okiel, phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes diagnostiquées avec le syndrome des ovaires polykystiques
  • l'âge varie de 17 à 28 ans
  • indice de masse corporelle compris entre 25 et 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Patients diabétiques.
  • Femmes avec IMC>30
  • Les femmes ayant un dysfonctionnement circulatoire.
  • Femmes atteintes de maladies respiratoires ou cardiaques
  • maladie du foie.
  • Maladie de peau .
  • Chirurgie abdominale ou utérine antérieure
  • tout médicament affectant les hormones
  • toute déficience physique
  • Déficience physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cryolipolyse
Le dispositif de mise en forme 3max cool est administré 3 fois pour chaque patient, une session toutes les 6 semaines, chaque session dure 40 minutes.
Dispositif: cryolipolyse (3 max de mise en forme à froid)
cryolioplyse appliquée sur la région de l'abdomen
Expérimental: tapis roulant
entraînement aérobie sous forme d'entraînement par intervalles à haute intensité, trois fois par semaine pendant 3 semaines sur tapis roulant (jkexer focus 8020A) chaque session dure 20 minutes.
Dispositif: Tapis roulant (jkexer focus 8020A)
entraînement aérobie (entraînement par intervalles à haute intensité)
Comparateur actif: tapis roulant+cryolipolyse
entraînement aérobie 3 fois par semaine et cryolipolyse 1 fois toutes les 6 semaines
Dispositif: cryolipolyse (3 max de mise en forme à froid)
cryolioplyse appliquée sur la région de l'abdomen
Dispositif: Tapis roulant (jkexer focus 8020A)
entraînement aérobie (entraînement par intervalles à haute intensité)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IR HOMA
Délai: 3 mois
test sanguin
3 mois
lester
Délai: jusqu'à 3 mois
mesure anthropométrique mesurée en kilogramme (kg)
jusqu'à 3 mois
pourcentage de graisse
Délai: jusqu'à 3 mois
pourcentage global de graisse corporelle mesuré par un analyseur de graisse corporelle en pourcentage (%)
jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tour de taille
Délai: jusqu'à 3 mois
mesure anthropométrique mesurée en centimètre (cm)
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: amal mo youssef, phd, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Première publication (Réel)

9 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EHCIBPP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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