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Effetti della criolipolisi combinata e dell'interval training ad alta intensità sulla resistenza all'insulina e sulla composizione corporea nelle pazienti con ovaio policistico

21 febbraio 2021 aggiornato da: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
questo studio sarà condotto per studiare l'effetto della criolipolisi e dell'interval training ad alta intensità sull'insulino-resistenza e sulla composizione corporea nelle donne pco

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su novanta donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)l. La loro età va dai 17 ai 28 anni, indice di massa corporea 25-30 Kg/m2. Sperimentano iperandrogenismo e iperinsulinemia.

Le donne PCOS saranno assegnate in modo casuale in tre gruppi uguali: il gruppo (A) è composto da 30 donne che ricevono criolipolisi e il gruppo (B) è composto da 30 donne che ricevono un allenamento ad intervalli ad alta intensità e il gruppo (C) riceve entrambi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 11865
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • fahema me okiel, phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico
  • l'età va dai 17 ai 28 anni
  • indice di massa corporea varia 25-30 Kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti diabetici.
  • Donne con BMI>30
  • Donne con disfunzione circolatoria.
  • Donne con malattie respiratorie o cardiache
  • malattia del fegato.
  • Malattia della pelle .
  • Precedente intervento chirurgico addominale o uterino
  • eventuali farmaci che influenzano gli ormoni
  • eventuali menomazioni fisiche
  • Menomazione fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: criolipolisi
Il dispositivo 3max cool shaping viene somministrato 3 volte per ogni paziente, una sessione ogni 6 settimane, ogni sessione è di 40 minuti.
Dispositivo: criolipolisi (3 max cool shaping)
crioliopolisi applicata sull'area dell'addome
Sperimentale: tapis roulant
allenamento aerobico sotto forma di allenamento ad intervalli ad alta intensità, tre volte alla settimana per 3 settimane su tapis roulant (jkexer focus 8020A) ogni sessione è di 20 minuti.
Dispositivo: Tapis roulant (jkexer focus 8020A)
allenamento aerobico (interval training ad alta intensità)
Comparatore attivo: tapis roulant+criolipolisi
allenamento aerobico 3 volte a settimana e criolipolisi una volta ogni 6 settimane
Dispositivo: criolipolisi (3 max cool shaping)
crioliopolisi applicata sull'area dell'addome
Dispositivo: Tapis roulant (jkexer focus 8020A)
allenamento aerobico (interval training ad alta intensità)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HOMA IR
Lasso di tempo: 3 mesi
esame del sangue
3 mesi
peso
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
misura antropometrica misurata in chilogrammi (kg)
fino a 3 mesi
percentuale di grasso
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
percentuale complessiva di grasso corporeo misurata dall'analizzatore di grasso corporeo in percentuale (%)
fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
girovita
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
misura antropometrica misurata in centimetri (cm)
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: amal mo youssef, phd, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EHCIBPP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

Prove cliniche su criolipolisi (3 max cool shaping)

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