Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gecombineerde cryolipolyse en hoge intensiteit intervaltraining op insulineresistentie en lichaamssamenstelling bij polycysteuze ovariumpatiënten

21 februari 2021 bijgewerkt door: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van cryolipolyse en intervaltraining met hoge intensiteit op insulineresistentie en lichaamssamenstelling bij pco-vrouwen te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd op negentig vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)l. Hun leeftijd varieert van 17-28 jaar, body mass index 25-30 Kg/m2. Ze ervaren hyperandrogenisme en hyperinsulinemie.

Vrouwen met PCOS worden willekeurig ingedeeld in drie gelijke groepen: groep (A) bestaat uit 30 vrouwen die cryolipolyse krijgen en groep (B) bestaat uit 30 vrouwen die intervaltraining met hoge intensiteit krijgen en groep (C) krijgen beide

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 11865
        • Werving
        • Cairo university
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • fahema me okiel, phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met de diagnose polycysteus ovariumsyndroom
  • leeftijd varieert van 17-28 jaar
  • body mass index varieert van 25-30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes patiënten.
  • Vrouwen met BMI>30
  • Vrouwen met stoornissen in de bloedsomloop.
  • Vrouwen met luchtweg- of hartaandoeningen
  • leverziekte.
  • Huidziekte .
  • Eerdere buik- of baarmoederoperatie
  • alle medicijnen die hormonen beïnvloeden
  • eventuele lichamelijke beperkingen
  • Lichamelijke beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cryolipolyse
3max cool shaping-apparaat wordt 3 keer toegediend voor elke patiënt, één sessie om de 6 weken, elke sessie duurt 40 minuten.
Apparaat: cryolipolyse(3 max cool shaping)
cryoliolyse toegepast op de buikstreek
Experimenteel: loopband
aerobe training in de vorm van intervaltraining met hoge intensiteit, drie keer per week gedurende 3 weken op de loopband (jkexer focus 8020A) elke sessie duurt 20 minuten.
Apparaat: Loopband (jkexer focus 8020A)
aerobe training (intervaltraining met hoge intensiteit)
Actieve vergelijker: loopband + cryolipolyse
aerobe training 3 keer per week en cryolipolyse eens in de 6 weken
Apparaat: cryolipolyse(3 max cool shaping)
cryoliolyse toegepast op de buikstreek
Apparaat: Loopband (jkexer focus 8020A)
aerobe training (intervaltraining met hoge intensiteit)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HOMA IR
Tijdsspanne: 3 maanden
bloed Test
3 maanden
gewicht
Tijdsspanne: tot 3 maanden
antropometrische maat gemeten in kilogram (kg)
tot 3 maanden
vet percentage
Tijdsspanne: tot 3 maanden
totaal lichaamsvetpercentage gemeten door lichaamsvetanalysator in percentage (%)
tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tailleomtrek
Tijdsspanne: tot 3 maanden
antropometrische meting gemeten in centimeter (cm)
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: amal mo youssef, phd, Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EHCIBPP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cryolipolyse(3 max cool shaping)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren